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高效液相色谱法测定甲磺酸伊马替尼原料药含量被引量：2: 2015年; 建立了高效液相色谱法测定甲磺酸伊马替尼原料药含量的分析方法。采用Waters Symmetry C18色谱柱（150×4.6mm,3.5μm）,流动相为0.05mol·L-1磷酸盐缓冲溶液（pH=3.0）-乙腈,梯度洗脱,检测波长为235nm。在最优色谱条件下,甲磺酸伊马替尼在0.0168~0.1677mg·mL-1范围内其浓度与峰面积线性关系良好;检测限为3.3ng·mL-1;重复性的相对标准偏差（RSD）为0.35%（n=6）;平均加标回收率为98.9%。该方法简便、快速,灵敏度高,专属性强,可用于甲磺酸伊马替尼原料药的含量测定。; 严拯宇刘新颖王丽丽廖声华; 关键词：甲磺酸伊马替尼高效液相色谱法

毛细管气相色谱法测定甲磺酸伊马替尼中残留有机溶剂被引量：4: 2014年; 目的：建立可同时测定甲磺酸伊马替尼原料药中甲醇、乙醇和NN-二甲基甲酰胺（DMF）等3种残留有机溶剂的毛细管气相色谱法。方法：采用WondaCAPWAX毛细管柱为色谱柱，程序升温，N2为载气，载气流速为4，0mL·min^-1，氢火焰离子化检测器，检测器温度为250℃，进样口温度为200℃，进样量为1．0μL。以正丁醇为内标，通过内标法计算样品中3种有机溶剂残留量。结果：甲醇、乙醇和DMF在所建立的色谱条件下均能完全分离，分别在2．94-44，11、4．91-73．68和0．084-12．60mg·L^-1。的质量浓度范围内线性关系良好（r=0．9940-0．9985），进样精密度（RSD）均小于5．0％（n=6）．平均回收率为104．8％-105．8％（RSD〈5，0％，，7：9），定量限分别为O．20、0．33和0．08ng（信噪比为10：1），检测限分别为0．05、0．11和0．02ng（信噪比为3：1）。样品中未检出甲醇和DMF，乙醇含量低于有关限度规定。结论：该方法简便、准确、灵敏、重复性好．可用于甲磺酸伊马替尼原料药中残留有机溶剂的检测。; 严拯宇刘新颖王瑞廖声华

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刘新颖