孙文虹
- 作品数：5 被引量：10H指数：1
- 供职机构：中国药学会更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 中国药学会学术会议品牌建设实践
- 学会是为科技工作者服务的主阵地、为创新驱动发展战略服务的主抓手、为提高全民科学素质服务的主力军、为党和政府科学决策服务的主渠道.中国药学会深入贯彻习近平总书记系列重要讲话精神,以提升学会创新和发展能力为目标,以建设中国特...
- 孙文虹朱凤昌王爱国王献仁
- 学术交流在药学学科发展和科技创新中的地位及其作用
- 本文以我国药学学科的学术交流为研究对象,通过分析近年来我国药学学科发展状况和学术交流的现状,学术交流对我国药学科技创新的作用,以及对中国药学会在我国药学学科学术交流中所扮演角色的论述,论证了学术交流是我国药学学科发展和科...
- 王爱国孙文虹
- 关键词：药学学科
- 文献传递
- 美国食品药品管理局(FDA)部分《特定药物的生物等效性指导原则》的介绍和分析被引量：10
- 2016年
- 目的研究分析FDA陆续公布的《特定药物的生物等效性指导原则》,为我国正在进行的仿制药质量和疗效一致性评价工作提供借鉴和帮助。方法针对生物等效性方面内容,结合我国国家食品药品管理总局颁布的最新指导原则(截止到2016年5月20日)以及FDA已颁布的相关生物等效性的指导原则,对FDA《特定药物的生物等效性指导原则》中涉及我国进行仿制药质量与疗效一致性评价的首批品种中的185个品种规格进行详细分析。结果 FDA陆续公布的《特定药物的生物等效性指导原则》对具体药物从剂型、给药方式、试验设计、受试者选择、给药条件、检测物质选择、豁免条件、体外溶出试验等多个方面,对化学仿制药的生物等效性评价进行较为详细的规范,是对相关生物等效性总则的补充和解读,对仿制药的发展有重要的推动作用。结论在我国国家食品药品监督管理总局尚未颁布针对具体药物相关生物等效性指导原则的背景下,FDA公布的《特定药物的生物等效性指导原则》对我国正在进行的仿制药质量和疗效一致性评价具有一定指导和借鉴意义。
- 朱凤昌王爱国郑稳生韩凤曹秀萍蒋奎孙文虹丁丽霞
- 关键词：生物等效性试验
- 学术交流在药学学科发展和科技创新中的地位及其作用
- 本文以我国药学学科的学术交流为研究对象,通过分析近年来我国药学学科发展状况和学术交流的现状,学术交流对我国药学科技创新的作用,以及对中国药学会在我国药学学科学术交流中所扮演角色的论述,论证了学术交流是我国药学学科发展和科...
- 王爱国孙文虹
- 关键词：药学
- 文献传递
- 夯实基础多措并举着力推进实施创新驱动助力工程
- 目的：创新驱动助力工程是中国科协贯彻实施创新驱动发展战略、服务党和国家中心工作和全面深化改革大局的一项重要举措,是全国学会创新和服务能力提升工程的重要组成部分.医药产业业关系国计民生,是中国制造2025和战略性新兴产业的...
- 朱凤昌王爱国丁丽霞孙文虹王献仁
- 关键词：医药行业技术创新
