庞文哲
- 作品数:8 被引量:25H指数:3
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- 顶空毛细管气相色谱法测定药用辅料羧甲基淀粉钠中的溶剂残留量
- 2010年
- 目的:建立顶空气相色谱法测定药用辅料羧甲基淀粉钠中乙醇、异丙醇残留量的方法。方法:采用顶空气相色谱法,以水为溶解介质,色谱柱为DB-1301石英毛细管柱,柱温80℃,检测器为氢火焰离子化检测器,检测器温度为250℃,进样口温度为150℃。结果:乙醇、异丙醇的检测浓度的线性范围分别为0.025~2.0mg·mL-1(r=0.9999)和0.025~2.0mg·mL-1(r=0.9999);平均回收率分别为99.5%(RSD=0.9%)和99.2%(RSD=1.2%);定量限分别为4.85、2.95μg·mL-1;3批样品中乙醇和异丙醇残留量均符合《中国药典》要求。结论:本方法简单、准确、灵敏度高、重复性好,可用于羧甲基淀粉钠中有机溶剂残留量的测定。
- 宋更申杜旭召庞文哲姜建国闫凯
- 关键词:羧甲基淀粉钠顶空毛细管气相色谱法
- 罗库溴铵及注射液的质量标准研究
- 宋更申姜建国张西如周丽董军杰闫凯庞文哲孙婷
- 课题研究通过对罗库溴铵相关物质结构的研究,了解了罗库溴铵中相关物质的来源。通过对罗库溴铵外观、溶解度、引湿性、熔点、比旋度、吸收系数、鉴别、碱度、结晶性、溶液的澄清度与颜色、水分、炽灼残渣、重金属、砷盐、有关物质、残留溶...
- 关键词:
- 关键词:药品
- 高效液相色谱法测定甘露醇注射液的含量被引量:9
- 2011年
- 目的建立高效液相色谱法测定甘露醇注射液含量的方法。方法色谱柱为Waters Sugar PakⅠ,流动相为水,柱温为80℃,示差折光检测器,设定温度为45℃,进样量为20μl。结果甘露醇的线性范围为0.1501~7.5020 mg/ml(r=0.9999),定量限为70.0 ng,平均回收率为99.7%、99.9%、99.9%,RSD为0.1%。结论本法操作简便、灵敏度高、结果准确,可用于该制剂的含量测定。
- 宋更申裴丽娟庞文哲王茉莉
- 关键词:高效液相色谱法甘露醇注射液
- 电位滴定法测定罗库溴铵原料药含量的方法改进被引量:2
- 2010年
- 目的:建立革除汞盐的高氯酸电位滴定法测定罗库溴铵原料药的含量。方法:采用Mettler DG113-SC复合电极,以冰醋酸、醋酐为溶剂,用高氯酸滴定液(0.1mo·lL-1)滴定。同时与《欧洲药典》方法结果比较。结果:罗库溴铵称样量在0.1501~0.4013g范围内线性关系良好(r=0.9999),最低检测限为1.71mg,平均回收率为99.90%~99.98%。2种测定方法结果无差异。结论:本方法操作简便、灵敏度高、结果准确,可用于罗库溴铵原料药的含量测定。
- 宋更申周丽姜建国闫凯庞文哲
- 关键词:罗库溴铵电位滴定法
- HPLC测定盐酸美西律片的含量被引量:7
- 2011年
- 目的采用HPLC法测定盐酸美西律片的含量。方法色谱柱为Agela C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.1 mol.L-1醋酸钠溶液(50∶50,冰醋酸调pH5.8),流速0.8 mL.min-1,检测波长262 nm。结果盐酸美西律12.94~258.76μg.mL-1与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.94%。结论所用方法准确可靠、专属性强,可用于盐酸美西律片的质量控制。
- 韩学静张轶华庞文哲
- 关键词:盐酸美西律片高效液相色谱法
- 顶空气相色谱法测定盐酸普鲁卡因中的残留溶剂被引量:5
- 2010年
- 目的:建立盐酸普鲁卡因中乙醇、丙酮残留量的测定方法。方法:采用顶空气相色谱法,以水为溶解介质,色谱柱为DB-1301石英毛细管柱,柱温80℃,检测器为FID,检测器温度为250℃,进样口温度为150℃,结果:乙醇、丙酮的线性范围分别为0.025~2.0 mg·ml^(-1)(r=0.999 9)和0.025~2.0 mg·ml^(-1)(r=0.999 9);平均回收率分别为99.6%(RSD=0.6%)和99.5%(RSD=1.1%);定量限分别为4.79μg·ml^(-1)和3.01μg·ml^(-1)。结论:方法简单、准确,可用于盐酸普鲁卡因中乙醇和丙酮残留量的测定。
- 宋更申张西如庞文哲
- 关键词:盐酸普鲁卡因残留溶剂乙醇丙酮
- 高效液相色谱法测定罗库溴铵含量的不确定度评定被引量:1
- 2011年
- 罗库溴铵(rocuronium bromide)是一种新型非去极化神经肌肉阻滞剂,适用于全身麻醉,可使骨骼肌松弛[1]。含量测定是药品质量控制中的重要内容,高效液相色谱法(HPLC)是药典中常用的方法,我们采用HPLC法对罗库库溴铵含量进行测定,并参考有关文献[2-4]对其测量不确定度进行了分析,以期找出影响测定不确定度的因素,对测量不确定度进行探讨,确定测量结果的可信程度。
- 董军杰庞文哲宋更申姜建国
- 关键词:高效液相色谱法不确定度罗库溴铵
- HPLC法测定罗库溴铵原料的含量被引量:1
- 2010年
- 目的建立高效液相色谱(HPLC)法测定罗库溴铵原料的含量。方法采用氨基键合硅胶为填充剂,以0.04mol/L四甲基氢氧化铵溶液(用磷酸调节pH值至7.4)-乙腈(10∶90)为流动相,柱温35℃,检测波长207nm。结果线性范围为0.1251~2.0065mg/ml(r2=0.9999);平均回收率为99.9%(RSD=0.1%)。结论采用HPLC法测定罗库溴铵原料的含量,方法灵敏度高,专属性强,结果准确可靠。
- 宋更申周丽姜建国庞文哲闫凯
- 关键词:高效液相色谱罗库溴铵