宋更申
- 作品数：54 被引量：158H指数：8
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- 相关领域：医药卫生理学化学工程更多>>
- HPLC法测定洛伐他汀含量的不确定度评估被引量：2
- 2010年
- 目的:建立HPLC法测定洛伐他汀含量的不确定度评估的方法。方法:通过建立HPLC含量测定法的数学模型,找出影响不确定度的因素,并对各个不确定度的分量进行评估。结果:计算各分量的不确定度,由此计算合成不确定度,最终给出测定结果的扩展不确定度和置信水平。结论:建立的不确定度评估方法可用于HPLC法测定洛伐他汀含量的不确定度评估。
- 宋更申姜建国高燕霞张西如闫凯孙婷
- 关键词：高效液相色谱法洛伐他汀不确定度
- 顶空气相色谱法测定美罗培南中有机溶剂的残留量被引量：9
- 2010年
- 目的:建立以顶空气相色谱法同时测定美罗培南中有机溶剂甲醇、乙醇、丙酮、乙腈、二氯甲烷、正丁醇残留量的方法。方法:色谱柱为DB-624石英毛细管柱,柱温采用程序升温,检测器为氢火焰离子化检测器,检测器温度为250℃,进样口温度为200℃,载气为氮气,水为溶剂。结果:甲醇、乙醇、丙酮、乙腈、二氯甲烷、正丁醇的检测浓度的线性范围分别为12～600(r=0.9998)、20～1000(r=0.9999)、20～1000(r=0.9999)、1.64～82(r=0.9998)、2.4～120(r=0.9996)、20～1000μg·mL-(1r=0.9999);平均回收率为98.8%～99.6%;RSD分别为1.0%、2.2%、0.9%、2.2%、1.6%、1.1%;最低检出限为0.06～0.43ng;3批样品中6种有机溶剂残留量均符合2005年版《中国药典》中的相关规定。结论:本方法简单、准确、灵敏度高、重复性好,可用于美罗培南中有机溶剂残留量的测定。
- 宋更申姜建国刘红莉孙婷
- 关键词：美罗培南有机溶剂残留量顶空气相色谱法
- 顶空气相色谱法测定瑞库溴铵中的有机溶剂残留量被引量：1
- 2010年
- 目的:建立顶空气相色谱法测定瑞库溴铵中甲醇、乙醚、丙酮、乙腈、二氯甲烷5种有机溶剂残留量的方法。方法:采用DB-624毛细管柱(60 m×0.53 mm×1μm),柱温为70℃,FID检测器,检测器温度为250℃,进样口温度为150℃,顶空平衡温度为90℃,顶空平衡时间为30 min,以水为溶剂。结果:5种溶剂的线性关系良好(r>0.999 6);平均回收率98.5%～99.8%,检测限为0.03～0.41μg·ml^(-1)。结论:方法操作简便,重复性好,准确可靠。
- 宋更申姜建国王润彪
- 关键词：瑞库溴铵有机溶剂残留量顶空气相色谱法
- HPLC柱前程序衍生法测定复方α-酮酸片中5种氨基酸的含量被引量：6
- 2010年
- 目的:采用HPLC柱前程序衍生法测定复方α-酮酸片中5种氨基酸的含量。方法:以辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂,梯度洗脱方式,柱温为40℃,以邻苯二甲醛为衍生试剂,检测波长为338 nm。检测复方α-酮酸片中L-醋酸赖氨酸、L-苏氨酸、L-色氨酸、L-组氨酸、L-酪氨酸的含量。结果:L-醋酸赖氨酸、L-苏氨酸、L-色氨酸、L-组氨酸和L-酪氨酸检测浓度的线性范围分别为0.10～5.25(r=0.999 9)、0.052～2.65(r=0.999 8)、0.022～1.15(r=0.999 9)、0.038～1.91(r=0.999 7)、0.030～1.51(r=1.000 0)mg·mL-1;平均回收率为99.8%～100.1%(RSD均为0.1%)。结论:该方法灵敏度高,专属性强,结果准确可靠,可用于测定复方α-酮酸片中氨基酸的含量。
- 宋更申姜建国孙婷
- 关键词：HPLC法复方Α-酮酸片氨基酸
- 罗库溴铵及注射液的质量标准研究
- 宋更申姜建国张西如周丽董军杰闫凯庞文哲孙婷
- 课题研究通过对罗库溴铵相关物质结构的研究，了解了罗库溴铵中相关物质的来源。通过对罗库溴铵外观、溶解度、引湿性、熔点、比旋度、吸收系数、鉴别、碱度、结晶性、溶液的澄清度与颜色、水分、炽灼残渣、重金属、砷盐、有关物质、残留溶...
- 关键词：
- 关键词：药品
- 国产洛伐他汀胶囊溶出度质量评价
- 2010年
- 目的:考察国内不同药品生产企业洛伐他汀胶囊的溶出情况,评价药品质量。方法:采用转篮法,以1.0%十二烷基硫酸钠的磷酸盐溶液900 ml为溶出介质,转速100 r·min^(-1)。采用f_2因子法,考察国内14个药厂的洛伐他汀胶囊与参比药厂的洛伐他汀胶囊溶出度的差异。结果:4个药厂的洛伐他汀胶囊f_2值大于50,溶出度与参比制剂相似。其他10个公司的洛伐他汀胶囊f_2值小于50,溶出度与参比制剂存在明显差异。结论:仿制药品的质量有待提高。
- 高燕霞张西如宋更申姜建国
- 关键词：洛伐他汀胶囊溶出度
- 甲硝唑及注射液中2-甲基-5-硝基咪唑的GC测定被引量：1
- 2009年
- 目的建立了GC法测定甲硝唑及注射液中2-甲基-5-硝基咪唑。方法采用DB-624毛细管柱,FID检测器,50%甲醇为溶剂。结果2-甲基-5-硝基咪唑加样回收率为99.6%,RSD=1.0%(甲硝唑原料);98.0%,RSD=1.5%(甲硝唑葡萄糖注射液)。结论本方法准确、可靠,可用于甲硝唑及含甲硝唑的注射液中2-甲基-5-硝基咪唑的限量控制。
- 韩学静宋更申张毅夏国龙
- 关键词：甲硝唑注射液GC
- 顶空毛细管气相色谱法测定替卡西林钠原料药中的有机溶剂残留量被引量：5
- 2011年
- 目的:建立测定替卡西林钠原料药中甲醇、乙醇、丙酮、二氯甲烷、乙酸乙酯、甲苯6种有机溶剂残留量的方法。方法:采用顶空气相色谱法。色谱柱为DB-624石英毛细管柱,柱温采用程序升温,检测器为氢火焰离子化检测器,检测器温度为250℃,进样口温度为150℃,以水为溶解介质。结果:甲醇、乙醇、丙酮、二氯甲烷、乙酸乙酯、甲苯的检测浓度的线性范围分别为12.0～1200(r=0.9999)、10.0～1000(r=0.9998)、10.0～1000(r=0.9999)、1.20～120(r=0.9997)、10.0～1000(r=0.9998)、1.78～178μg·mL-1(r=0.9996);平均回收率为98.5%～99.6%(RSD=0.6%～2.0%);定量限为0.20～11.80μg·mL-1;3批样品中6种有机溶剂残留量均符合《中国药典》要求。结论:本方法简单、准确、灵敏度高、重复性好,可用于该原料药中有机溶剂残留量的测定。
- 孙爱萍谷菲菲宋更申姜建国
- 关键词：替卡西林钠原料药顶空毛细管气相色谱法
- 盐酸倍他司汀含量测定的不确定度评估被引量：4
- 2010年
- 目的:使盐酸倍他司汀含量测定方法受控。方法:通过建立数学模型,找出影响不确定度的因素,并对各个不确定度的分量进行评估。结果:计算各分量的不确定度,由此计算合成不确定度,最终给出测定结果的扩展不确定度和置信水平。结论:建立的不确定度评估方法可用于电位滴定法测定盐酸倍他司汀含量的不确定度评估。
- 梁春慧宋更申
- 关键词：盐酸倍他司汀电位滴定法不确定度
- 顶空气相色谱法测定氢溴酸加兰他敏中三氯甲烷残留量
- 2012年
- 目的建立顶空毛细管气相色谱法测定氢溴酸加兰他敏中三氯甲烷残留量的方法。方法色谱柱为DB-624石英毛细管柱(60 m×530μm×3μm),柱温采用程序升温,检测器为电子捕获(ECD)检测器,检测器温度为250℃,进样口温度为200℃,以水为溶剂。结果三氯甲烷检测浓度的线性范围为0.12～6.0μg/mL(r=0.999 9),平均回收率为99.12%(RSD=0.4%),定量限为200 pg/mL。结论该方法简单、准确、灵敏度高、重现性好,可用于氢溴酸加兰他敏中三氯甲烷残留量的测定。
- 范桂强宋更申
- 关键词：氢溴酸加兰他敏三氯甲烷顶空气相色谱法
