唐素芳 作品数:101 被引量:435 H指数:11 供职机构: 天津药品检验所 更多>> 发文基金: 天津市科技支撑计划重点项目 中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金 更多>> 相关领域: 医药卫生 化学工程 理学 更多>>
难溶性药物口服固体制剂的溶出度测定法和体内外相关性的研究进展 被引量:11 2007年 综述近年中外文献中有关难溶性药物体外溶出度测定的试验方法、实验条件的选择和影响因素,以及体内外相关性的评价方法。溶出介质的种类、pH值、离子强度、增溶剂和表面活性剂和溶出度仪等均可影响体外溶出度的测定结果。应根据药物的物理化学性质,选择尽可能接近体内状态的方法,可得到更好的体内外相关性。 唐素芳关键词:难溶性药物 固体制剂 溶出度 体内外相关性 尿嘧啶有关物质测定方法的研究 2008年 目的:建立高效液相色谱法测定尿嘧啶的有关物质。方法:采用迪马C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为0.34%磷酸二氢钾溶液-甲醇(94∶6),检验波长258nm。结果:尿嘧啶的线性范围为0.1014~4.0560mg·mL-1,检测限为0.9mg·mL-1,精密度为0.11%。结论:该方法简便,灵敏,准确,快速,专属强,可用于尿嘧啶的质量控制。 张秀玲 唐素芳关键词:尿嘧啶 高效液相色谱法 RP-HPLC测定注射用卡莫司汀脂质体的药物含量及包封率 被引量:4 2008年 目的:建立卡莫司汀脂质体药物含量及包封率的测定方法。方法:采用 Shimadzu C_(18)色谱柱(250 mm×4.6mm,5μm);流动相:甲醇-0.05 mol·L^(-1)磷酸二氢铵溶液(60:40,用10%磷酸溶液调节 pH 值为4.0),柱温:室温,流速:1.0 mL·min^(-1);紫外检测波长:230 nm。采用 Sephadex G-50分离卡莫司汀脂质体中的游离药物。结果:在本色谱条件下,卡莫司汀与辅料峰分离良好,溶剂不干扰测定,卡莫司汀在20.0~80.0μg·mL^(-1)范围内线性关系良好(r=0.9999),回收率在98.0%~101.0%之间,日间 RSD 及日内 RSD 均小于2.0%(n=5)。结论:该方法准确可靠,简单快速,可用于卡莫司汀脂质体药物含量及包封率的测定。 唐素芳 左文坚关键词:药物含量 包封率 高效液相色谱法 HPLC法测定培哚普利片的溶出度 2014年 目的:建立测定培哚普利片溶出度的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为AgilentZORBAX SB C18流动相为甲醇-磷酸盐缓冲溶液(48:52,V/V),检测波长为215n/n,进样量为50μl,柱温为40℃,流速为1.0ml/min。溶出度测定以0.01mol/L盐酸溶液200ml为溶出介质,转速为50r/min,30min取样。结果:培哚普利检测质量浓度在2.015-40.3μg/ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9999);精密度、稳定性试验的RSD≤0.78%;2mg和4mg样品的平均回收率分别为99.4%、99.6%,RSD分别为1.18%、0.11%(n=9)。结论:该方法快速、简便、准确,可用于培哚普利片的溶出度测定。 左志辉 唐素芳 王卫关键词:高效液相色谱法 溶出度 吲哒帕胺及片剂有关物质研究 被引量:1 2010年 目的:建立了吲哒帕胺及片剂有关物质色谱系统适用性试验。方法:色谱柱为Sepax Sapphire C18(4.6mm×250mm,5μm);流动相为甲醇-水-冰醋酸(45∶55∶0.1);流速为1.0ml/min;检测波长为240nm;进样量为20μl。结果:该方法完善了现版《中国药典》标准的色谱系统,提高了HPLC的专属性。结论:本方法准确、适用性强,可满足吲哒帕胺及片剂的有关物质测定。 赵喆 唐素芳关键词:吲哒帕胺 片剂 精神分裂症患者攻击行为与心理防御机制关系探讨 2008年 目的探讨精神分裂患者攻击行为与心理防御机制的关系。方法.采用M·Bond编制的防御方式问卷(DSQ)对住院精神分裂症患者68例,分为攻击组(n=32)和非攻击组(n=36)在入院时和住院3个月后进行测评。结果在发病期,有攻击行为患者DSQ不成熟因子分明显高于无攻击行为患者(P〈0.05),两组患者在DSQ中间型和成熟因子分之间无显著性差异。经过治疗后,两组病人的DSQ成熟型因子分明显增高(P〈0.01)。有攻击行为组患者DSQ不成熟因子分明显降低(P〈0.01)。结论精神分裂症患者其攻击行为与不成熟心理防御机制有关。 李晓玲 唐素芳 邓国平关键词:精神分裂症 心理防御机制 己烯雌酚有关物质检查中色谱条件与系统适用性试验的改进 被引量:1 2010年 王昕 唐素芳关键词:己烯雌酚 色谱条件 异构体 星点设计-效应面法优化水杨酸校正片在流通池中的释放 被引量:5 2009年 目的:采用水杨酸校正片考察流通池法对非崩解型片剂释放的影响,了解非崩解型片剂在其中的释放行为。方法:以星点设计-效应面法对释放条件进行优化,以溶出介质流速和玻璃珠的用量为考察因素,以水杨酸校正片在30,60,90,120min的释放度为考察指标,采用多元线性回归及二次多项式拟合,建立指标与考察因素之间的数学关系,根据最优数学模型描绘效应面,再根据效应面优选最适条件进行验证。结果:二次多项式是描述指标与因素之间的最佳模型,在选定区域水杨酸校正片释放度的理论预测值与实测值偏差较小,模型具有良好的预测性。结论:所建立的模型可用于考察非崩解型片剂在流通池中的释放行为。 孙悦 唐素芳 高立勤关键词:星点设计 效应面法 流通池法 RP-HPLC法测定醋酸可的松滴眼液主药及有关物质的含量 2012年 目的:建立测定醋酸可的松滴眼液主药及有关物质含量的方法。方法:采用反相高效液相色谱法。色谱柱:Agilent C18,流动相:乙腈-水(36∶64),流速:1.1 mL.min-1,检测波长:254 nm,进样量:10μL。结果:醋酸可的松的有关物质检测浓度线性范围为1.0~20.0μg.mL-(1r=1.000 0),相应杂质限度范围为0.1%~2.0%,最低检测限为5 ng(0.05%);主药含量测定的检测浓度线性范围为41.9~168μg.mL-(1r=1.000 0),平均回收率为100.6%(RSD=0.7%)。结论:本方法准确、简便、快速,可满足醋酸可的松主药和有关物质含量测定的要求。 赵喆 唐素芳关键词:反相高效液相色谱法 高效液相色谱法测定尼莫地平及制剂中光降解产物的含量 被引量:2 2009年 目的:建立尼莫地平及制剂中光降解产物含量的测定方法。方法:采用反相高效液相色谱法,Shiseido CAPCELL PAK C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇-乙腈-水(35:38:27),流速为1.0ml/min,检测波长为235nm。结果:尼莫地平和杂质A在0.1—4μg/ml的浓度范围内,均与其峰面积呈良好线性(尼莫地平:r=0.999996,n=6;杂质A:r=0.999995,n=6)。精密度试验尼莫地平的RSD为0.1%(n=5),杂质A的RSD为1.2%(n=5),尼莫地平的最低检测限为0.02ng,杂质A的定量限为0.2ng。结论:本方法简便、结果准确,能控制尼莫地平及其制剂的质量。 华莲 郝桂明 唐素芳关键词:尼莫地平 高效液相色谱法