王卫
- 作品数:39 被引量:179H指数:6
- 供职机构:天津药品检验所更多>>
- 相关领域:医药卫生化学工程理学更多>>
- RP-HPLC法同时测定盐酸阿普林定片的含量和有关物质
- 2015年
- 目的:建立同时测定盐酸阿普林定片含量及有关物质的方法。方法:采用反相高效液相色谱法。色谱柱为Dikma Diamonsil C18,流动相为甲醇-水-10%四丁基氢氧化铵溶液(40∶60∶2,V/V/V,用磷酸调节p H至3.0),流速为1.0 ml/min,检测波长为258 nm,柱温为30℃,进样量为10μl。结果:盐酸阿普林定质量浓度在25.55~204.40μg/ml范围内与其峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 4);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.6%;平均回收率为100.1%,RSD=0.5%(n=9);杂质总量≤0.84%。结论:本方法简便、准确、专属性好、灵敏度高,可用于盐酸阿普林定片的质量控制。
- 王昕唐素芳王卫
- 关键词:反相高效液相色谱法
- 顶空气相色谱法测定马来酸曲美布汀中溶剂残留量
- 2013年
- 目的建立原料药马来酸曲美布汀中乙醇、异丙醇、正己烷、四氢呋喃、甲苯等6种有机溶剂的分离测定方法。方法色谱柱采用AgilentDB-624柱(30m×0.32mm,1.8汕m);柱温为初始温度40℃,保持5min,以10℃/min速度升温至180℃,保持5min;进样口温度200℃;检测器温度250℃;载气为Nz;栽气流速为2mL/min;分流比为1:5;顶空条件为平衡温度60℃,平衡时间30rain,进样体积1mL。结果被测组分均能得到有效分离,上述溶剂在所考察的质量浓度范围内线性关系良好(r=0.9997~0.9999),回收率为99.7%~101.5%。结论该方法灵敏、准确、重复性好,可用于马来酸曲关布汀原料药中残留溶剂的测定。
- 吴毅彦王卫
- 关键词:马来酸曲美布汀残留溶剂顶空气相色谱法
- 气相色谱法测定卡维地洛中有机溶剂残留量被引量:5
- 2000年
- 采用气相色谱法测定卡维地洛中残留溶剂甲醇、异丙醇、甲苯的含量。结果为:甲醇在 10~ 160μ g/ml的浓度范围内,回归方程为 Y=2.288X- 0.0072 r=0.9998;异丙醇在 160~ 800μ g/ml的浓度范围内,回归方程为 Y=3.5465X+ 0.0960 r=0.9997;甲苯在 30~ 160μ g/ml的浓度范围内,回归方程为 Y=9.1875X+ 0.1174 r=1.0000。结果表明:以上各浓度范围,线性关系良好。本法简便易行,结果准确。
- 霍秀敏王卫袁雯玮
- 关键词:气相色谱法卡维地洛有机溶剂残留量降压药
- 毛细管气相色谱法测定盐酸吡格列酮中有机溶剂残留量被引量:2
- 2006年
- 王卫张家明
- 关键词:有机溶剂残留量气相色谱法测定盐酸吡格列酮毛细管GLITAZONE
- 气相色谱法测定复方甲地孕酮注射液中二甲基甲酰胺的含量
- 2014年
- 目的:建立气相色谱法对5批复方甲地孕酮注射液中二甲基甲酰胺(DMF)的含量进行了考查。方法:采用气相色谱法,HP-5毛细管柱(30 m×0.53 mm,5μm),载气为氮气,氢火焰离子化检测器(FID),柱温90℃,保持9 min,以40℃/min速度升温至200℃,保持5 min。结果:对5批复方甲地孕酮注射液中的DMF含量进行了考查,在所考查的浓度范围内线性关系良好,r为0.999 9,平均回收率为99.0%(n=9)。结论:本方法灵敏,结果准确。
- 周健鹏王卫
- 关键词:气相色谱法二甲基甲酰胺
- 反相离子对高效液相色谱法测定马来酸曲美布汀片的含量及有关物质被引量:4
- 2003年
- 目的:建立一种采用高效液相色谱法测定马来酸曲美布汀片的含量及有关物质的方法。方法:以Capcell-Pak ODS为固定相(4.6mm×250mm,5μm),柱温40℃,含0.1%戊烷磺酸钠的高氯酸缓冲液(PH3.75)-乙腈(60:40,有关物质测定时比例换为65:35)为流动相,流速:1.0mL.min^-1,UV检测波长为268nm,结果:马来酸曲美布汀的浓度在20.36-407.2μg.mL^-1范围内与其峰面积成良好的线性关系,回归方程:Y=-76.69+523.0X,r=1.000。3个浓度水平的平均回收率为100.1%(n=9)。有关物质可检出2个主要杂质。结论:方法简单,快速,结果准确。
- 王卫左文坚
- 关键词:高效液相色谱法马来酸曲美布汀
- 顶空气相色谱法测定萘丁美酮中残留的有机溶剂被引量:1
- 2009年
- 目的建立萘丁美酮中3种残留有机溶剂的分离测定方法。方法采用顶空进样毛细管气相色谱法,FID检测器,应用DB-624石英毛细管柱(30m×0.3mm,1.8μm),载气为氮气,柱温为80℃,测定萘丁美酮原料中甲醇、异丙醇、甲苯的残留量。结果各有机溶剂均能得到有效分离,浓度在所考察的范围内与峰面积线性关系良好,r为0.9997~0.9999,平均回收率为99.1%~102.0%。结论顶空气相色谱法灵敏、简便、快速、准确,可用于萘丁美酮中残留有机溶剂的检测。
- 孙悦王卫唐素芳
- 关键词:残留有机溶剂
- 气相色谱法测定氯苯甘油氨酯中有机溶剂残留量被引量:2
- 2002年
- 目的:测定氯苯甘油氨酯原料药中残留有机溶剂甲苯的含量。方法:采用气相色谱法,FID检测器,以二甲基亚砜为溶剂,正庚烷为内标,在GDX—401色谱柱上,应用程序升温,实现了各组分的基线分离。结果:甲苯在8.9~178μg·ml^(-1)浓度范围内,线性关系良好,回归方程为:Y=0.0119X+0.0019,r=0.9994。甲苯的最低检出限为4.4μg/ml,回收率为103.0%(n=6)。结论:经方法学试验验证,该方法灵敏、准确、可信,适用于原料药中有机溶剂残留量的测定。
- 邵建强王卫
- 关键词:气相色谱法甲苯有机溶剂残留量药品质量
- 药品中有机溶剂残留量及其测定被引量:69
- 2001年
- 王卫
- 关键词:药品有机溶剂残留量
- 气相色谱法测定西沙必利中有机溶剂残留量被引量:3
- 1999年
- 采用气相色谱法测定西沙必利中残留溶剂甲醇的含量,结果表明:甲醇在19.92~318.7μg/ml的浓度范围内,线性关系良好。回归方程:Y=5.383×10(-3)X+7.542×10(-3),r=0.9998。本法简单、实用、结果准确。
- 王卫高立勤
- 关键词:气相色谱法西沙必利