梁雅文
- 作品数：10 被引量：62H指数：5
- 供职机构：中国药品生物制品检定所更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程更多>>
- 百白破联合疫苗基础免疫后不同时间的抗体水平研究被引量：11
- 2004年
- 为了解全细胞百白破联合疫苗 (DTwP)基础免疫后抗体持续时间 ,对DTwP免疫 3针后间隔 1个月和 2个月的百日咳、白喉、破伤风抗体水平的变化进行了初步研究 ,结果表明 :免疫后 2个月 ,白喉、破伤风抗体滴度 ,与免疫前相比 ,差异均有显著的统计学意义 ,并且仍然远 >0 0 1HAU的保护水平。百日咳疫苗免疫后 2个月 ,其抗体滴度仅为免疫后 1个月抗体滴度的 2 5 %左右 ,免疫后 1个月和 2个月抗体滴度间差异有非常显著的统计学意义。
- 侯启明马宵张庶民梁雅文赵建荣张路民吕慧贤田霖顾磊雷殿良
- 关键词：基础免疫全细胞百白破联合疫苗破伤风类毒素白喉类毒素
- 吸附百日咳、白喉、破伤风、脊髓灰质炎四联疫苗的安全性和免疫原性研究被引量：13
- 2002年
- 为了验证法国安万特 -巴斯德公司研制的吸附百日咳、白喉、破伤风、脊髓灰质炎 (脊灰 )四联疫苗 (以下简称四联疫苗 )在中国婴儿群体中接种后的安全性和免疫原性 ,在海南省对 3～ 6个月婴儿进行了四联疫苗接种后安全性的临床观察和免疫原性的血清学检测。安全性的结果为 :全身轻、中、重副反应发生率分别为 :16 6 7%、17 5 9%、2 0 8% ;局部轻、中、重副反应发生率分别为 2 1 5 3%、2 31%、0。免疫原性的结果为 :免疫 3针后间隔 1个月的百日咳、白喉、破伤风抗体阳转率分别为 99 1%、10 0 0 %、10 0 0 % ;脊灰Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型抗体阳转率分别是 :10 0 0 0 %、98 73%、97 98%。
- 侯启明田霖周铁群马霄梁雅文张路民王剑锋邱平李长贵舒俭德张云雷殿良
- 关键词：白喉破伤风脊髓灰质炎四联疫苗安全性免疫原性
- 百日咳疫苗免疫后的抗体检测方法被引量：3
- 2001年
- 为了解决百日咳杆菌感染早期诊断不能及时准确的难题 ,研制了测定百日咳特异性抗体的酶联免疫吸附试验 (ELISA)诊断试剂盒。经采用 9份疑似百日咳病人的血清、30 9份未接种过百白破混合制剂 (DPT)的婴幼儿的阴性血清、2 93份接种过DPT的婴幼儿的阳性血清验证 ,证明ELISA诊断试剂盒测定百日咳特异性抗体的敏感性和准确性都高于常规的凝集试验 ,能达到临床诊断快速、灵敏的效果。
- 侯启明梁雅文张路民秦进才林燕华李正英
- 关键词：酶联免疫吸附试验诊断试剂盒凝集试验
- 应用CHO细胞法检测百日咳疫苗中的残余毒性被引量：4
- 1997年
- 根据百日咳毒素（PT）能特异地使中华地鼠卵巢细胞（CHO）聚集的性质，采用CHO细胞分析法检测了18批全细胞百白破疫苗（DTPw）和12批无细胞百白破疫苗（DTPa）。存放于4℃的两种疫苗中，DTPw聚集CHO细胞滴度的几何均值（GMT）是30.79±2．316,DTPa不产生聚集、两种疫苗在37℃存放4周后，DTPw聚集滴度的GMT是948．09±1．598．DTPa是205．67±1．392。实验结果表明，百日咳疫苗存在明显的毒性逆转现象，与动物试验不一致。因此建议采用CHO方法检测百日咳疫苗中PT的毒性。
- 侯启明张路民梁雅文秦进才
- 关键词：百日咳疫苗毒性CHO细胞
- 无细胞百白破疫苗加强免疫的安全性和免疫原性研究被引量：12
- 1995年
- 经无细胞百白破（APDT）或全细胞百白破疫苗（WPDT）基础免疫的儿童，一年后分三个组，进行加强免疫，观察其安全性和有效性。结果表明：APDT组和W．APDT组的局部和全身反应低于WPDT组，而且差异显著（P＜0．05）；抗-PT和抗-FHA的水平明显高于WPDT组（P＜0．01）。加强免疫后抗体增长的程度与基础免疫所用疫苗类型无关。三个试验组皆能产生高滴度的白喉和破伤风抗体。
- 侯启明梁雅文张路民秦进才周云冲杨景芳陈爽张嘉铭项美娟王安乾李万臣肖詹荣刘德铮赵金锁凌国荣
- 关键词：疫苗无细胞百白破百日咳白喉破伤风
- 三组分的无细胞百白破联合疫苗安全性和免疫原性研究被引量：13
- 2003年
- 葛兰素史克公司的吸附无细胞百白破联合疫苗 ,采用了分别提取百日咳毒素 (PT)、丝状血凝素 (FHA)、6 9kD外膜蛋白 (PRN ,粘附素 )三种抗原后 ,再按照各自的含量配合制备而成。为考察该疫苗的安全性和免疫原性 ,在广西壮族自治区横县选择 3～ 6月龄、足月分娩、未接种过百白破联合疫苗的健康婴儿进行了临床研究。安全性结果表明 :受试者全身中反应发生率为 1 2 % (17人次 / 1386人次 ) ,弱反应发生率为 11 5 % ,无强反应发生。受试者局部淋巴结无异常反应 ,注射部位弱反应发生率为 0 5 % (7人次 / 1386人次 ) ,无中、强反应发生。免疫原性结果为 :受试者白喉抗体阳转率为 99 2 % ;破伤风抗体阳转率为 99 2 % ;抗PT抗体的阳转率为 96 4 % ;抗百日咳FHA抗体的阳转率为 99 3% ;抗粘附素抗体水平免疫后比免疫前增长≥ 4倍的占 94 5 %。结果证明 :该疫苗接种后具有低反应性和良好的免疫原性。
- 侯启明马霄张庶民赵建荣梁雅文骆鹏吕慧贤张路民顾磊田霖雷殿良朱玲赵雷唐海文
- 关键词：安全性免疫原性无细胞百白破联合疫苗百日咳毒素丝状血凝素
- 疑似百日咳病人血清中特异性抗体的研究
- 2000年
- 对北京地区 9份疑似百日咳病人血清进行特异性抗体 (抗 PT和抗 FHA抗体 )的检测中 ,有 7份血清中抗 PT和抗 FHA抗体两者或单个高于百日咳病患者恢复期 2 0～ 30Eu/ml的抗体阳性指标。结果表明 ,在未免疫或免疫不完全以及学龄前儿童和免疫过的青少年人群中仍有百日咳疾病的感染。建议考虑对学龄前儿童或中小学生进行百、白联合疫苗或无细胞百日咳疫苗的加强接种。
- 侯启明梁雅文张路民王立兰和京果刘常红
- 关键词：百日咳
- 第一代无细胞百日咳疫苗毒性国家参考品制备工艺的研究被引量：2
- 2005年
- 目的筛选无细胞百日咳疫苗毒性国家参考品的最佳生产工艺。方法选用百日咳CS菌株(编号58003),对不同的培养方式进行比较研究,选择最佳毒性国家参考品的生产工艺。结果该参考品经过不同培养方式比较后,确定了最终生产工艺,将培养的百日咳菌加入保护剂后分装制备成冻干品。结论该生产工艺制备的样品含有较强的毒性,同时能进行规模生产,满足了毒性国家参考品各项检测指标的要求。
- 侯启明张庶民梁雅文张路民项美娟蒋强华肖詹荣付春晖吴玫刘志强孟丽李松金于兰冯洁陈晓婷孙晓林
- 关键词：百日咳菌苗
- 第5批百日咳疫苗效力国家标准品的建立
- 2004年
- 目的 建立第 5批百日咳疫苗效力国家标准品。方法 选用百日咳菌株 (编号 5 80 0 4 ) ,采用B G培养基固体培养 ,将培养的百日咳菌液经脱毒灭活后分装冻干。以WHO的效力标准品 # 3和中国效力标准品 # 4为标准进行协作标定。结果 该标准品经 7个实验室协作标定 6 3次 ,最终合并效价为 14IU ml(95 %CI=13 10 9～15 32 0 )。结论 第 5批百日咳疫苗效力标准品各项指标均符合要求 ,可以作为新的国家百日咳效力标准品使用 ,效价拟定为 14IU ml。
- 侯启明张庶民田博梁雅文张路民项美娟黄佐林肖詹荣付春晖郑晓丽刘志强孟丽李松金于兰冯洁朱丽萍宋继萍
- 关键词：百日咳疫苗效价菌种
- 中国不同区域婴儿抗百日咳 白喉 破伤风母体抗体水平的调查被引量：10
- 2006年
- 目的调查中国不同区域婴儿抗百日咳、白喉、破伤风母体抗体水平。方法在10年内分别在中国6个不同区域,对3月龄左右未接种过百白破联合疫苗(DPT)的健康婴儿体内抗百日咳、白喉、破伤风抗体水平进行了8次调查。分别检测了抗百日咳凝集原(Aggs)抗体1 602人,抗百日咳毒素(PT)和抗丝状血凝素(FHA)抗体790余人,白喉、破伤风抗体1 196人。结果未接种过DPT健康婴儿体内的抗百日咳Aggs抗体和抗PT、FHA抗体都分别<1∶320和<20EU/ml的保护水平;抗白喉、抗破伤风抗体水平都<0.01HAU/ml的保护水平,而且在婴儿群体中这种低抗体水平不随时间、不依城市或农村、发达地区或不发达地区而变化。结论DPT的初免月龄建议提前至2月龄,推广使用无细胞DPT,在低龄婴儿达到有效预防百日咳、白喉、破伤风的目的。
- 侯启明马霄田博刘德铮肖詹荣杨晓明陈平纡项美娟付惠兰吴玫王梨苹梁雅文张路民张庶民
- 关键词：百白破联合疫苗婴儿抗体
