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徐静

作品数：1 被引量：8H指数：1
供职机构：江苏吴中苏药医药开发有限责任公司更多>>
相关领域：医药卫生理学更多>>

合作作者

文献类型

  • 1篇中文期刊文章

领域

  • 1篇医药卫生
  • 1篇理学

主题

  • 1篇原料药
  • 1篇粒度
  • 1篇粒度分布

机构

  • 1篇江苏吴中苏药...

作者

  • 1篇邓银来
  • 1篇吴晓明
  • 1篇徐静

传媒

  • 1篇中国药物评价

年份

  • 1篇2017
共 1 条 记 录，以下是 1-1
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排序方式：
激光散射法测定替格瑞洛原料药的粒度分布被引量：8
2017年
目的:建立激光散射法测定替格瑞洛原料药的粒度分布。方法:采用Malvern Mastersizer 2000激光粒度分析仪;Hydro2000MU湿法进样器。样品折射率:1.52;样品吸光率:0.1;分散介质(水)折射率:1.33;泵速:1800 r·min^(-1);超声强度:10;测量次数:3次;测量时间:5s;背景时间:5s;遮光度:10%~20%。结果:方法学考察结果 d(0.5)的RSD<2%,d(0.1)和d(0.9)的RSD均<2%,3批替格瑞洛中试样品的d(0.1)≤2μm,d(0.5)≤5μm及d(0.9)≤15μm,符合《中华人民共和国药典》的要求。结论:该方法操作简便、准确度高、耐用性好,适合替格瑞洛原料药的粒度检测。
邓银来徐静吴晓明
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