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基于医疗机构的治疗慢性乙型肝炎的核苷(酸)类似物的卫生技术评估: 2023年; 目的:按照《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南》中的量化评分细则,为当前医院决策层药物遴选、规范使用核苷(酸)类似物提供循证依据。方法:依照药品量化评分体系,参考最新版临床应用指南、国内外文献和现行药品说明书,从安全性、有效性、经济性、药学特性及其他属性5个方面分别对河北省人民医院口服核苷(酸)类似物进行医院卫生技术评估。结果:富马酸丙酚替诺福韦片、富马酸替诺福韦二吡夫酯片、恩替卡韦分散片、恩替卡韦片、阿德福韦酯片及替比夫定片最终分值分别为80.5、86.1、90.5、82、59.8、72.7分。富马酸丙酚替诺福韦、富马酸替诺福韦酯、恩替卡韦为强效低耐药核苷类似物,为诊疗规范及指南首选推荐,阿德福韦不推荐应用;富马酸丙酚替诺福韦不良反应发生率最低;富马酸替诺福韦酯、替比夫定阻断母婴传播有优势,均为国家医保乙类药物;富马酸丙酚替诺福韦片、恩替卡韦片、替比夫定片为原研品种;富马酸替诺福韦二吡夫酯片、恩替卡韦分散片、阿德福韦酯片均通过一致性评价;恩替卡韦分散片经济性最优。结论:卫生技术评估可指导医院合理遴选及使用核苷(酸)类似物,并提供循证依据。临床医师可根据专科特点、患者的病情及自身需求合理选择用药。; 胡义亭赵娜白万军邱博吴茵宋浩静张建董占军; 关键词：核苷(酸)类似物药品安全性

精细化管理在静脉用药集中调配中心对化疗药物的应用及效果评价被引量：31: 2019年; 目的研究精细化管理在静脉药物集中调配中心化疗药物调配中的应用及效果。方法回顾性分析静脉药物集中调配中心2018年1~12月化疗药物调配中出现的问题,其中2018年1~6月为常规管理,2018年7~12月为精细化管理。比较精细化管理前后静脉药物集中调配中心化疗药物调配中不良事件发生率、出门差错率、本科室医务人员满意度、临床科室医务人员满意度、患者满意度的差异。结果实施精细化管理后,化疗药物调配不良事件发生率从实施前的1.33‰降到实施后的0.24‰,差异有统计学意义(t=0.008,P<0.01);出门差错率由实施前的0.72‰降到0(t=0.022,P<0.05);本科室医务人员满意度由实施前的90.62%升高到实施后的99.75%,提升了9.13%;临床科室医务人员满意度由实施前的87.41%升高到实施后的98.89%,提升了11.48%;住院患者的满意度由实施前的90.63%升高到实施后的97.23%,提升了6.6%。结论精细化管理在静脉药物集中化疗药物调配中有着较高的应用价值,可明显降低不良事件发生率、提高本科室医务人员和临床科室医务人员的满意度,提高住院患者的满意度,提高了调配人员的防护意识和防护效果,进一步保障了患者用药安全。; 赵娜王铁战胡义亭郭彩会史英钦; 关键词：PIVAS 化疗药物配制满意度

艾塞那肽对单纯性肥胖合并糖调节受损模型大鼠脂肪因子及体质量的影响: 2016年; 目的观察艾塞那肽对单纯性肥胖合并糖调节受损模型大鼠脂肪因子和体质量的影响。方法取60只Wistar大鼠,随机选择10只作为空白组,其余50只大鼠通过喂养高脂饲料与注射链脲佐菌素方法制备单纯性肥胖合并糖调节受损模型,将造模成功大鼠随机分为艾塞那肽组、二甲双胍组与模型组。空白组、模型组给予生理盐水6 m L/kg灌胃;二甲双胍组给予二甲双胍混悬液250 mg/(kg·d)灌胃;艾赛那肽组皮下注射艾赛那肽10μg/kg,2次/d。实验周期6周,比较4组大鼠体质量、Lee’s指数、腹部脂肪湿质量、肝脏形态学病理表现及血清瘦素(Leptin)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)水平变化。结果干预6周后,二甲双胍组和艾赛那肽组体质量、Lee’s指数及腹部脂肪湿质量均明显低于模型组(P均<0.05),且艾赛那肽组体质量明显低于二甲双胍组(P<0.05),艾赛那肽组Lee’s指数明显低于干预前(P<0.05)。干预6周后,二甲双胍组和艾赛那肽组肝组织病理改变明显轻于模型组;二甲双胍组和艾赛那肽组血清Leptin、TNF-α水平均明显低于模型组(P均<0.05),且艾赛那肽组血清TNF-α水平明显低于二甲双胍组(P<0.05),二甲双胍组和艾赛那肽组IL-6水平与模型组比较差异均无统计学意义(P均>0.05)。结论艾塞那肽可有效减慢单纯性肥胖合并糖调节受损大鼠体质量增长速度,降低大鼠Lee’s指数及血清Leptin、TNF-α水平,并可能通过减轻Leptin抵抗及下调TNF-α水平以减轻中心性肥胖及肥胖慢性炎症状态。; 李晓明赵娜郭芳; 关键词：肥胖瘦素白细胞介素-6

静脉用药集中调配中心配置人员关节肌肉劳损症状调查与防范措施探讨被引量：12: 2018年; 目的探讨医院静脉用药集中调配中心(PIVAS)配置人员的关节肌肉劳损症状并提出防范措施。方法选取我院46名PIVAS配置人员为研究对象,采用自制"静脉药物集中调配中心配置人员关节肌肉劳损症状调查问卷"对46名配置人员进行调查;采用中文版整体疼痛评估量表(Global Pain Scale,GPS)对配置人员关节肌肉劳损疼痛症状进行疼痛综合情况评估;2017年1-6月实施防范措施,比较防范措施实施前后配置人员关节肌肉劳损症状改善情况。结果我院PIVAS配置人员存在的主要关节肌肉劳损症状居前5位的是:手指关节晨僵、肿胀(94.64%)、手关节疼痛(92.85%)、肩关节疼痛(87.55%)、腰椎酸疼(71.42%)、颈椎疼痛(67.85%);手、肩关节、腰椎、颈椎等部位劳损疼痛严重,实施有效干预后,再次对疼痛症状进行评估,结果前后差异有统计学意义(t=5.402,P<0.05)。结论 PIVAS责任重,风险高、压力大,我院PIVAS采取的防范措施可以明显缓解配置人员关节肌肉劳损症状,值得推广。; 赵娜李晓明靳会欣蔡聪会李娜史应钦; 关键词：护理管理

胆囊切除术后综合征的研究现状被引量：11: 2021年; 胆囊切除术后数周或数月内出现或再次出现腹痛、腹胀、腹泻、消化不良、胆道感染、黄疸等临床症状,即称为胆囊切除术后综合征(post-cholecystectomy syndrome,PCS)。症状可由精神应激、饮酒、进油腻性食物等因素所诱发。部分病例诊断困难,治疗棘手。结合国内外最新研究进展,本文对PCS的诊疗现状进行综述。; 胡义亭许玉芳赵娜贾彩云贾桂丛苏少慧; 关键词：胆囊切除术胆囊切除术后综合征

利奈唑胺致黑毛舌的文献分析: 2022年; 目的了解利奈唑胺致黑毛舌的临床特点。方法检索PubMed、Web of Science、Embase和中国知网、万方数据库,时间为建库至2021年1月,收集利奈唑胺致黑毛舌的病例报告类文献,提取患者相关信息(一般情况、原发病、利奈唑胺应用情况、合并用药情况以及黑毛舌发生情况、处置及转归等),进行描述性统计分析。结果共检索到利奈唑胺致黑毛舌的病例报告类文献21篇,最终纳入14篇,涉及17例患者(中国7例,印度3例,美国、意大利各2例,阿联酋、葡萄牙、土耳其各1例)。男13例,女4例;年龄10~83岁;原发疾病为肺结核2例,肺癌2例,B细胞淋巴瘤1例,慢性肾脏病1例,糖尿病1例,高血压2例,系统性红斑狼疮1例。6例为静脉给药治疗,7例口服给药治疗,3例先静脉给药后改为口服序贯治疗。黑毛舌发生在首次应用利奈唑胺2~70 d,中位时间为14 d。舌变色发生在舌背部中后侧,舌尖和舌两侧无变化,多呈黑色,但也有棕色或黄色;舌乳头呈毛发样改变;4例有伴发症状,包括味觉障碍1例、口干合并味觉障碍1例,口干合并舌部异物感1例,舌头肿胀1例,恶心、呕吐1例;1例进行了真菌培养,3例进行了细菌和真菌培养,结果均为阴性。停药后所有患者黑毛舌均消失,消失时间为3 d~1个月,中位时间为11 d。结论利奈唑胺致黑毛舌可发生在用药2~70 d,多发生在用药14 d内;大部分患者可耐受该不良反应,发生黑毛舌后可立即停药,也可继续应用利奈唑胺至疗程。停用利奈唑胺后,黑毛舌会完全消失。; 关丽叶邱学佳赵娜段宝京; 关键词：利奈唑胺抗菌药物

UPLC同时测定生脉饮口服液中五味子醇甲、五味子醇乙、五味子甲素的含量被引量：9: 2021年; 目的建立UPLC测定生脉饮口服液中有效成分(五味子醇甲、五味子醇乙、五味子甲素)含量的方法。方法采用XBridge?BEH C18色谱柱(2.1 mm×100 mm,2.5μm),以乙腈(A)-水(B)为流动相进行梯度洗脱,流速0.5 mL·min^(–1),进样量5μL;柱温为40℃;检测波长为203nm。结果五味子醇甲、五味子醇乙、五味子甲素检测质量浓度线性范围分别为1.950~124.8μg·mL^(-1)(r=0.9999)、1.375~88.00μg·mL^(-1)(r=0.9999)、1.594~102.0μg·mL^(-1)(r=0.9999);定量限≤0.1375μg·mL^(-1),检测限≤0.0688μg·mL^(-1);仪器精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1.18%;加样回收率分别为98.65%(RSD=0.82%),98.47%(RSD=1.21%),99.24%(RSD=0.99%)。结论该方法操作简便,仪器精密度、稳定性、重复性好,可用于生脉饮口服液中五味子醇甲、五味子醇乙、五味子甲素含量测定。; 支旭然张黎媛赵娜董占军; 关键词：超高效液相色谱法生脉饮口服液五味子醇甲五味子甲素

盐酸克林霉素胶囊随机开放两周期两交叉的人体生物等效性试验: 2023年; 目的研究健康人群在空腹和餐后单剂量口服盐酸克林霉素胶囊受试制剂和参比制剂是否具有生物等效性(BE)。方法采用随机、开放、单剂量、单中心、自身交叉设计,液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)法测定健康受试者空腹(n=24)或餐后(n=24)给药后血浆中克林霉素的药物浓度,使用Phoenix WinNonlin软件(Certara USA Inc,7.0)计算药动学参数,使用SAS 9.2软件进行生物等效性评价。结果空腹生物等效性(BE)试验:24名健康受试者分别单次空腹服用克林霉素受试制剂和参比制剂0.15 g后,Cmax、AUC0-t及AUC0-∞的几何均值的比值分别为92.29%,95.32%和95.59%,90%CI分别为84.12%~101.27%,90.14%~100.79%和90.49%~100.98%,均落在等效区间80.00%~125.00%;餐后生物等效性(BE)试验:24名健康受试者分别高脂餐后服用受试制剂和参比制剂0.15 g后,Cmax、AUC0-t及AUC0-∞的几何均值的比值分别为95.79%,100.92%和101.65%,90%CI分别为87.75%~104.56%,93.48%~108.95%和94.09%~109.81%,均落在等效区间80.00%~125.00%。结论两制剂在空腹和餐后条件下,具有生物等效性。; 贾彩云赵娜宋浩静万青华许玉芳胡义亭郭彩会董占军; 关键词：克林霉素生物等效性试验药代动力学

高脂高热量饮食对坎地沙坦酯氨氯地平在中国健康人体内药代动力学的影响: 2022年; 目的探索空腹和高脂高热量饮食情况下坎地沙坦酯氨氯地平片中两制剂在中国健康受试者中的药代动力学特征差异。方法用单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、交叉的试验设计。空腹或高脂饮食条件下各入组32例中国健康受试者,单次口服坎地沙坦酯氨氯地平片(8 mg/5 mg),给药前后按时间点采集静脉血样。用高效液相色谱串联质谱法测定血浆中坎地沙坦和氨氯地平的浓度并计算药代动力学参数。结果空腹和高脂高热量饮食后坎地沙坦的主要药代动力学参数如下:C_(max)分别为(91.24±32.23)和(108.40±23.97)ng·mL^(-1);t_(1/2)分别为(13.58±7.46)和(10.46±3.67)h;AUC_(last)分别为(1059.99±227.74)和(902.65±240.14)ng·mL^(-1)·h;AUC_(0-∞)分别为(1076.61±229.31)和(915.87±241.65)ng·mL^(-1)·h;T_(max)中位数(范围)分别为4.49(1.99,8.00)和3.25(1.99,8.00)h。空腹和高脂高热量饮食后氨氯地平的主要药代动力学参数如下:C_(max)分别为(3.90±0.96)和(3.89±0.87)ng·mL^(-1);t_(1/2)分别为(47.21±11.93)和(50.13±14.05)h;AUC last分别为(182.20±43.75)和(189.57±48.72)ng·mL^(-1)·h;AUC_(0-∞)分别为(202.02±49.57)和(208.85±61.73)ng·mL^(-1)·h;T_(max)中位数(范围)分别为4.75(4.49,12.01)和4.50(3.00,12.01)h。结论高脂高热量饮食后服药较空腹条件下服药,坎地沙坦的主要药代动力学参数C_(max),AUC及T_(max)存在显著差异,氨氯地平的主要药代动力学参数则无明显差异。; 孙雪宋浩静邱博杨盈盈丁琮洋郭彩会赵娜白万军董占军; 关键词：高脂饮食药代动力学

风湿寒痛片导致严重肝功能损伤1例: 2018年; 患者,男,75岁,缘于15 d前因双膝关节炎服用风湿寒痛片,每次4片,每天3次,服药期间出现间断性上腹部腹胀,进食后加重,食欲不振,伴双下肢皮肤瘙痒,无反酸、烧心,无恶心、呕吐,无腹痛,无厌食油腻,近日感觉病情加重,于2016年7月27日就诊于我院门诊,查生化全项示ALT 699 U/L、AST 544 U/L。门诊以＂肝损伤＂收入院。查体：T 36.6℃,P 68次/分,BP118/58 mmH g。; 王朝卿赵娜; 关键词：肝功能损伤药物不良反应

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赵娜

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