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董占军

作品数:292 被引量:1,181H指数:16
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292 条 记 录,以下是 1-10
排序方式:
UPLC-MS/MS法测定人血浆中5种精神类药物的浓度被引量:2
2020年
目的建立UPLC-MS/MS法测定人血浆中5种精神类药物浓度。方法样品经乙腈沉淀蛋白处理,以奥卡西平为内标,用Waters XBridge BEH C18色谱柱(100 mm×2.1 mm,2.5μm),以0.1%甲酸水-乙腈为流动相,梯度洗脱,流速为0.3 mL·min^-1。用电喷雾离子源,正离子模式检测,MRM模式扫描。结果氯普噻吨、氟奋乃静、奋乃静、硫利达嗪和异丙嗪线性范围均为10~500 ng·mL^-1,相关系数大于0.9960。定量下限为10 ng·mL^-1;日内、日间RSD均小于15%。结论 UPLC-MS/MS方法快速、灵敏、准确,适用于人血浆中氯普噻吨、氟奋乃静、奋乃静、硫利达嗪和异丙嗪的同时检测。
范理菊安静安静董占军
关键词:传统抗精神病药物血浆超高效液相色谱-串联质谱法
盐酸克林霉素胶囊随机开放两周期两交叉的人体生物等效性试验
2023年
目的研究健康人群在空腹和餐后单剂量口服盐酸克林霉素胶囊受试制剂和参比制剂是否具有生物等效性(BE)。方法采用随机、开放、单剂量、单中心、自身交叉设计,液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)法测定健康受试者空腹(n=24)或餐后(n=24)给药后血浆中克林霉素的药物浓度,使用Phoenix WinNonlin软件(Certara USA Inc,7.0)计算药动学参数,使用SAS 9.2软件进行生物等效性评价。结果空腹生物等效性(BE)试验:24名健康受试者分别单次空腹服用克林霉素受试制剂和参比制剂0.15 g后,Cmax、AUC0-t及AUC0-∞的几何均值的比值分别为92.29%,95.32%和95.59%,90%CI分别为84.12%~101.27%,90.14%~100.79%和90.49%~100.98%,均落在等效区间80.00%~125.00%;餐后生物等效性(BE)试验:24名健康受试者分别高脂餐后服用受试制剂和参比制剂0.15 g后,Cmax、AUC0-t及AUC0-∞的几何均值的比值分别为95.79%,100.92%和101.65%,90%CI分别为87.75%~104.56%,93.48%~108.95%和94.09%~109.81%,均落在等效区间80.00%~125.00%。结论两制剂在空腹和餐后条件下,具有生物等效性。
贾彩云赵娜宋浩静万青华许玉芳胡义亭郭彩会董占军
关键词:克林霉素生物等效性试验药代动力学
信息化系统对药物临床试验质量的影响被引量:13
2019年
目的探讨信息化系统对药物临床试验质量的影响。方法介绍本院药物临床试验信息化系统的功能,选取本院信息化系统使用前2015年1月-2016年12月期间入组受试者353例,信息化系统使用后2017年1月-2018年8月期间入组受试者295例,收集质控及监查记录,对比信息化系统使用前后各类关键问题发生率,并进行系统满意度问卷调查,分析信息化系统的优势及不足。结果使用信息化系统优化了机构管理流程,显著降低访视超窗、数据溯源、合并用药、安全性事件记录与报告及试验药物管理方面的问题发生率。结论信息化系统有助于规范药物临床试验流程,提高药物临床试验质量。
孙雪宋浩静郭彩会董占军
关键词:信息化系统药物临床试验
玄麦甘桔中指标性成分血药浓度的UPLC-MS/MS法测定及药代动力学研究被引量:2
2017年
目的建立玄麦甘桔颗粒中指标性成分甘草苷和哈巴俄苷在大鼠血浆中的超高效液相-质谱/质谱定量测定方法,并研究其体内药动学过程。方法色谱柱:菲罗门Kinetex C_(18)柱(50 mm×3 mm,2.6μm);柱温:20℃;流动相为0.1%甲酸(A)-乙腈(B);梯度洗脱;流速为0.3 mL/min;进样量:5μL。采用ESI源,多反应监测模式(MRM)负离子模式下检测各成分血药浓度。6只雄性大鼠灌胃玄麦甘桔颗粒药液后分别于给药后0.03、0.08、0.16、0.33、0.67、1、1.5、2、3、4、6、8、12 h,眼内眦取血0.5 mL测定血药浓度,并用DAS 3.0软件计算药动学参数。结果以芦丁为内标,甘草苷、哈巴俄苷的检测范围分别为0.78~50.0 ng/mL(r=0.997 9)和1.66~106.10 ng/mL(r=0.995 8)。方法回收率>82.3%,日内精密度与日间精密度RSD均<8.8%。甘草苷、哈巴俄苷大鼠体内的t_(1/2)分别为(3.46±2.08)、(3.28±1.17)h,C_(max)分别为(27.55±21.12)、(16.28±14.53)μg/L,t_(max)分别为(0.31±0.19)、(0.33±0.18)h,AUC_(0~12 h)分别为(48.82±11.35)、(64.85±46.70)μg·h/L。结论该方法快速、灵敏,重复性好,可用于玄麦甘桔颗粒2种指标性成分在大鼠体内的药代动力学研究。
吴茵魏欣刘洪涛董占军
关键词:玄麦甘桔颗粒甘草苷哈巴俄苷药动学
高脂高热量饮食对坎地沙坦酯氨氯地平在中国健康人体内药代动力学的影响
2022年
目的探索空腹和高脂高热量饮食情况下坎地沙坦酯氨氯地平片中两制剂在中国健康受试者中的药代动力学特征差异。方法用单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、交叉的试验设计。空腹或高脂饮食条件下各入组32例中国健康受试者,单次口服坎地沙坦酯氨氯地平片(8 mg/5 mg),给药前后按时间点采集静脉血样。用高效液相色谱串联质谱法测定血浆中坎地沙坦和氨氯地平的浓度并计算药代动力学参数。结果空腹和高脂高热量饮食后坎地沙坦的主要药代动力学参数如下:C_(max)分别为(91.24±32.23)和(108.40±23.97)ng·mL^(-1);t_(1/2)分别为(13.58±7.46)和(10.46±3.67)h;AUC_(last)分别为(1059.99±227.74)和(902.65±240.14)ng·mL^(-1)·h;AUC_(0-∞)分别为(1076.61±229.31)和(915.87±241.65)ng·mL^(-1)·h;T_(max)中位数(范围)分别为4.49(1.99,8.00)和3.25(1.99,8.00)h。空腹和高脂高热量饮食后氨氯地平的主要药代动力学参数如下:C_(max)分别为(3.90±0.96)和(3.89±0.87)ng·mL^(-1);t_(1/2)分别为(47.21±11.93)和(50.13±14.05)h;AUC last分别为(182.20±43.75)和(189.57±48.72)ng·mL^(-1)·h;AUC_(0-∞)分别为(202.02±49.57)和(208.85±61.73)ng·mL^(-1)·h;T_(max)中位数(范围)分别为4.75(4.49,12.01)和4.50(3.00,12.01)h。结论高脂高热量饮食后服药较空腹条件下服药,坎地沙坦的主要药代动力学参数C_(max),AUC及T_(max)存在显著差异,氨氯地平的主要药代动力学参数则无明显差异。
孙雪宋浩静邱博杨盈盈丁琮洋郭彩会赵娜白万军董占军
关键词:高脂饮食药代动力学
呼吸系统疾病吸入粉雾剂的特性研究进展被引量:1
2016年
目的:总结呼吸系统疾病用吸入粉雾剂(DPI)中药物选择、新型辅料、装置研究、吸入技巧等因素的研究进展,为今后剂型研究提供参考。方法:以"吸入粉雾剂""吸入装置""呼吸疾病""Dry powder inhaler""Respiratory disease""Inhalation device""Inhalation skill/technique"等为关键词,组合查询1995年1月-2015年7月在中国知网、万方、维普和PubMed、Sciencedirect、SpringerLink、Wiley Online Library等数据库以及FDA官网中有关吸入粉雾剂的相关文献,对影响制剂疗效的因素进行综述与分析。结果与结论:共筛选出相关文献62篇,其中有效文献35篇。设计DPI时,应将药物的选择、辅料的特性、装置的内部构造、使用技巧等方面协同考虑。药物应选择作用强、持续时间长的新型化合物;辅料应注重粒径、分布、圆整度、表面形态等方面;装置应能诱导足够的湍流通过碰撞将药物粒子解聚,剪切力与湍流是装置的核心;患者的吸入技巧教育也非常重要。
马银玲赵锋庞国勋邱志宏董占军
关键词:吸入粉雾剂呼吸系统疾病吸入装置
我院抗癫痫药物治疗药物监测分析
目的:通过分析总结我院抗癫痫药物的血清药物浓度监测情况,分析影响抗癫痫药物血清浓度的因素,提高抗癫痫药物的合理用药水平。方法:回顾性分析我院2017年7月-2018年7月监测的1154例患者抗癫痫药物血清浓度相关数据,对...
刘洪涛李颖王琳珊邢晓清董占军
关键词:抗癫痫药物治疗药物监测临床合理用药
文献传递
黄连羊肝丸的薄层鉴别及含量测定方法增订被引量:2
2004年
目的:增订黄连羊肝丸的薄层鉴别及含量测定方法。方法:用TLC鉴别了胡黄连和密蒙花。用荧光扫描法测定了黄连羊肝丸中盐酸小檗碱的含量。结果:通过方法学考察,盐酸小檗碱点样量在0.0208-0.104μg范围内,呈良好的线性关系。盐酸小檗碱的平均回收率为99.11%(n=9),RSD为2.01%。结论:方法简便,准确,重现性好,精密度高。可用于控制黄连羊肝丸的质量。
韩桂茹董占军
关键词:胡黄连含量测定方法薄层鉴别TLC鉴别RSD
抗PD-1/PD-L1单抗在肿瘤免疫治疗中的应用被引量:8
2016年
程序性死亡受体-1(programmed death receptor-1,PD-1)/程序性死亡配体-1(programmed death ligand-1,PD-L1)信号通路是介导肿瘤免疫逃逸的主要机制之一,PD-1/PD-L1的单克隆抗体已经在肿瘤的治疗中取得显著的效果。本文对抗PD-1/PD-L1治疗的机制、在临床中的应用及研究进展、抗PD-1/PD-L1治疗与其他治疗的联合治疗等进行综述。探讨PD-1/PD-L1抑制剂在肿瘤治疗中的应用。
邱学佳刘勇庞国勋董占军
关键词:PD-1肿瘤免疫治疗
可溶性载体对左旋硫酸沙丁胺醇胶囊型粉雾剂的体外影响
2017年
目的:通过对左旋硫酸沙丁胺醇胶囊型粉雾剂可溶性载体的考察,筛选出最佳的载体材料及制备工艺。方法:对于可溶性载体辅料,采用纳米磨与喷雾干燥仪分别制备药物、辅料的颗粒物,测定颗粒的理化性质及肺部有效沉积率。结果:喷雾干燥仪制备后,载体粒径在25.35~52.94μm之间,其中乳糖外观圆整,粒径为25.35μm,乳糖的休止角为33.20°,乳糖的含水量最低为0.99%,压缩度为17.68%,有效沉积率为14.21%,符合药典对粉雾剂的要求。结论:喷雾制备的乳糖,其粉体性能良好,是适合左旋沙丁胺醇粉雾剂的载体材料。
马银玲赵锋庞国勋董占军
关键词:粉雾剂粉体学
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