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张虹

作品数：5 被引量：35H指数：4
供职机构：国家食品药品监督管理总局药品审评中心更多>>
发文基金：国家科技重大专项更多>>
相关领域：医药卫生更多>>

合作作者

文献类型

  • 1篇中文期刊文章

领域

  • 1篇医药卫生

主题

  • 1篇单臂
  • 1篇新药
  • 1篇新药注册
  • 1篇肿瘤
  • 1篇抗肿瘤

机构

  • 1篇国家食品药品...
  • 1篇北京协和医学...

作者

  • 1篇杨志敏
  • 1篇张虹
  • 1篇陈晓媛

传媒

  • 1篇中华肿瘤杂志

年份

  • 1篇2018
共 5 条 记 录，以下是 1-1
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排序方式：
单臂试验支持抗肿瘤新药注册的考虑被引量：8
2018年
近年来单臂试验被越来越多地用于抗肿瘤新药的注册申请。与随机对照试验比较，单臂试验显著缩短了药品的上市时间，因此企业均期望以单臂数据支持新药注册。为鼓励创新，加速抗肿瘤药物研发，文章从单臂试验的产生背景、核心问题以及单臂试验支持注册的标准等方面．系统阐述了抗肿瘤药物单臂试验的设计和原则。
周明陈晓媛张虹夏琳仝昕邹丽敏郝瑞敏赵肖石远凯杨志敏
关键词：肿瘤
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