许慧
- 作品数：6 被引量：29H指数：3
- 供职机构：广东省医疗器械质量监督检验所更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程机械工程更多>>
- TOTM增塑的PVC输液器在三种药液的溶出量研究被引量：3
- 2019年
- 本实验通过采用咲塞米注射液(溶媒:氯化钠注射液)、碳酸氢钠注射液和甘露醇注射液三种药液在25℃±1℃和37℃±1℃两种不同的温度下,模拟临床使用的用量,药液经过输液器进行收集,通过高效液相色谱法测定偏苯三酸三辛酯(TOTM)的溶出量。实验结果表明,TOTM在0.630-25.2μg/ml范围内线性关系良好,相关系数为0.9999,TOTM在三种药液的加标回收率为81.1%~112.2之间。该方法灵敏快速,操作简便,重复性好,可用于检测TOTM在不同药液的溶出量。
- 周建栋许慧方旻谢新艺
- 关键词：高效液相色谱法
- 药用丁基胶塞中有机提取物的成分与浸出趋势分析被引量：2
- 2021年
- 目的:分析覆膜氯化胶塞和未覆膜溴化胶塞提取液中的有机提取物成分和浸出趋势。方法:使用60%异丙醇作为提取溶剂,采用气相色谱质谱联用法对两种胶塞在不同时间段的提取液进行研究,对高于分析评价阈值的可提取物进行定性定量分析,并研究其变化趋势。结果:覆膜氯化丁基胶塞中提取的物质主要为抗氧剂BHT、磺酸酯和棕榈酸,总量最多可达2.56μg/mL,未覆膜溴化丁基胶塞中提取的物质主要为低聚物、脂肪酸(酯)、抗氧剂、酚类与磺酸酯五大类,总量最多可达65.51μg/mL。两种胶塞随着时间推移,提取物的种类和浓度均不断增大,但部分特殊物质由于水解,后期可能会存在降低的情况。结论:覆膜氯化胶塞在防止有机提取物析出上具有明显的优势,可提取物浸出浓度与趋势分析为进一步研究药用丁基胶塞的提取动力学和与药物的相互作用提供了参考资料。
- 方旻黄梓为许慧周建栋谢新艺
- 关键词：气质联用
- 高效液相色谱法检测脂肪乳注射液中的抗氧剂BHT被引量：3
- 2015年
- 目的采用液液萃取法提取脂肪乳中的抗氧剂2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚（BHT）,在此基础上建立了高效液相色谱法检测脂肪乳注射液中抗氧剂BHT含量。方法色谱柱为Inertsil ODS-SP,柱温35℃,流动相为乙腈-水（4∶1）,流速为1.5 m L/min,检测波长为280 nm。结果 BHT在2.07～259.00μg/m L范围内具有良好的线性关系。高中低三个浓度回收率为84.6%～89.8%,其RSD值小于2%。结论该方法快速准确,重复性好,能够满足脂肪乳注射液中抗氧剂BHT的测定。
- 许慧叶永彬方旻谢新艺
- 关键词：脂肪乳注射液BHT高效液相色谱迁移量
- HPLC法测定注射用布比卡因凝胶中抗氧剂1010和抗氧剂1076的含量被引量：2
- 2019年
- 借助高效液相色谱仪对注射用布比卡因凝胶中抗氧剂1010和抗氧剂1076的含量进行测定。结果表明,新方法检测抗氧剂1010和抗氧剂1076分别在1.00～～40.0μg/mL和2.04～81.6μg/mL范围内线性关系良好,相关系数都为0.9999,抗氧剂1010和抗氧剂1076在注射用布比卡因凝胶中平均加标回收率为90.4%(RSD=4.76%)和86.4%(RSD=3.95%),该方法灵敏快速,操作简便,重复性好,可用于检测包装材料中抗氧剂1010和抗氧剂1076在注射用布比卡因凝胶中的迁移情况。
- 周建栋许慧方旻谢新艺
- 关键词：抗氧剂
- 化学药品注射剂与药用玻璃相容性研究进展被引量：13
- 2016年
- 近年来,因发生药用玻璃"脱片"问题引发注射剂被召回的事件越来越多,引起了社会对药用玻璃容器的质量的极大关注。本文从我国使用药用玻璃的特点及与注射剂发生相互作用的问题入手阐述了注射剂与药用玻璃相容性研究的目的及意义;然后,讨论了注射剂与药用玻璃相容性研究的法规要求和研究进展;最后,展望了市场的发展趋势。
- 叶永彬许慧谢新艺方旻
- 关键词：药用玻璃
- 浅析药用玻璃包装与注射液之间的相容性被引量：11
- 2017年
- 药用玻璃包装与注射液之间的相容性会影响到药品的质量,文章总结药物与玻璃之间常见的几种相互作用及相关机制,以期为药厂在挑选注射液玻璃包装材料时提供参考。
- 方旻曲亚南许慧谢新艺徐苏华
- 关键词：相容性
