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D-二聚体检测参考区间的验证与分析被引量：4: 2014年; 目的：对D-二聚体定量检测的参考区间进行验证，并分析年龄和性别因素对参考区间的影响。方法明确参考个体入组标准，招募参考个体男性60例，女63例，按年龄分为3组：20-39岁组（男女各20名），40-59岁组（男性20名，女性23名），≥60岁组（男女各20名）。采集参考个体枸橼酸钠抗凝静脉血，分别使用三种不同品牌的血液凝固分析仪及配套试剂检测D-二聚体浓度水平。参照美国临床和实验室标准协会（clinical and laboratory standards institute，CLSI）C28-A3文件，对试剂厂商提供的D-二聚体参考区间进行验证，并采用非参数统计比较不同年龄和性别组间的差异。结果对于40岁以下健康人群，三种检测系统的参考区间均验证通过；对于40岁以上健康人群，A检测系统≥60岁组的验证结果未通过，C检测系统40-59岁组的验证结果未通过。各检测系统不同年龄组的检测结果比较显示D-二聚体浓度随年龄增长呈升高趋势，20-39岁年龄组与40-59岁组、20-39岁年龄组与≥60岁年龄组的 D-二聚体浓度水平的差异均具有统计学意义（P＜0.05）。各检测系统20-39岁组及40-59岁组男女间 D-二聚体浓度水平的差异具有统计学意义（P＜0.05），而≥60岁年龄组男女间D-二聚体浓度水平差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 D-二聚体浓度水平与年龄和性别有关。对于40岁以下健康人群，三种检测系统的参考区间均通过验证，可直接采用；而对于40岁以上健康人群，部分检测系统的参考区间未通过验证，实验室应查找原因，必要时单独设置参考区间。; 周文宾谢波陆红彭明婷吴际成斐; 关键词：D-二聚体

D-二聚体参考区间的验证与分析: 目的对D-二聚体定量检测的参考区间进行验证,并探讨年龄和性别因素对参考区间的影响.方法明确参考个体入组标准,招募参考个体男性60名、女性63名,按年龄分为3组:20～39岁组(男女各20名),40～59岁组(男性20...; 周文宾谢波彭明婷吴际成斐

血液学检验常规项目生物学变异的研究: 目的:研究22项血液学检验常规项目的个体内和个体间生物学变异，为进一步研究满足临床诊疗需要的血液学检验质量指标提供参考。　　方法:　　(1)募集两组健康成年志愿者，一组（20人）参加短期实验，在当天3个不同时间点及每天固...; 吴际; 关键词：生物学血液学检验时间序列; 文献传递

D-二聚体质控物的研制及初步评价被引量：3: 2013年; 目的利用患者混合血浆制备D-二聚体质控物，评价其均匀性和稳定性，并试应用于室内质控。方法依据ISO Guide35及CNAS-GL03的要求，对3个批号自制质控物的均匀性、稳定性进行评价。将质控物试应用于室内质控，同时检测商品质控物作为比较。结果均匀性评价结果显示样品间均匀性良好，差异无统计学意义（P〉0．05）；稳定性评价线性回归分析显示质控物D-二聚体浓度随时间（目前的检测时间为26周）延长无明显趋势变化（P〉0．05），质控物的均匀性和稳定性不确定度范围分别为0．007～0．019mg／L和0．012～0．038mg／L。室内质控结果显示自制两批号质控物与商品质控物的CV分别为3．8％，4．4％和4．6％，3．7％。结论自制质控物的均匀性和稳定性良好，能够用于D-二聚体检测的室内质控。; 谢波彭明婷周文宾吴际成斐; 关键词：D-二聚体质控物均匀性稳定性

自制D-二聚体质控物的性能及应用效果评价: 目的利用患者混合血浆制备D-二聚体质控物,评价其均匀性和稳定性,并试应用于室内质控和室间结果比对。方法依据ISO Guide35及CNAS-GL03的要求,对3个批号自制质控物的均匀性、稳定性进行评价。将质控物试应用于室...; 谢波彭明婷周文宾吴际成斐

血细胞分析生物学变异的研究被引量：2: 2013年; 目的研究血细胞分析项目（血细胞计数及分类等18项参数）的个体内和个体间生物学变异，为制定质量指标提供依据。方法募集两组健康成年志愿者，一组（20人）参加短期实验，在当天3个不同时间点及每天固定时间（共5天）分别抽取每位志愿者空腹静脉血2ml；另一组（41人）参加长期实验，每间隔一个月（共6次）自每位志愿者抽取空腹静脉血2ml。采用标准化的分析前处理流程，使用规范校准的血液分析仪进行检测，计算天内、天间和长期的个体内和个体间生物学变异。结果红细胞分析参数RBC。Hb，HCT，MCV，MCH，MCHC等的个体内变异为0．2％～2．8％，个体间变异为0．1％～8．9％，白细胞计数及白细胞分类计数的个体内变异为4．0％～20．7％，个体间变异为7．3％～55．1％，血小板计数的个体内变异为3．2％～6．4％，个体间变异为20．5％～22．9％。结论研究得出的血细胞分析项目的生物学变异数据与国外数据较为接近，但多数检测项目的数据小于国外数据。在保证分析前和分析中检测质量的前提下，得到的研究结果准确可靠，可作为制定血细胞分析项目质量指标的依据之一。; 吴际彭明婷申子瑜周文宾谢波成斐; 关键词：生物学变异血细胞分析质量指标

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