李伟
- 作品数：34 被引量：83H指数：5
- 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项国家高技术研究发展计划中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金更多>>
- 相关领域：医药卫生生物学经济管理动力工程及工程热物理更多>>
- 喜炎平注射液对比格犬心电图的影响被引量：1
- 2014年
- 目的研究喜炎平注射液对比格犬心电图的影响。方法将24只比格犬随机分为阴性对照组(0mg/kg)、低剂量组(15 mg/kg)、中剂量组(75 mg/kg)、高剂量组(250 mg/kg),每组6只,雌雄各半。每天一次,连续28 d静脉点滴喜炎平注射液,给药体积是20 mL/kg,并设置恢复期14 d。测定不同时期Ⅱ导联心电图。计算心率、P-R间期、Q-T间期、P波振幅、Q波振幅、R波振幅、S波振幅、ST振幅、T波振幅等指标,并同期取血测定血清生化学指标,观察对主要脏器的影响。结果检疫期,24犬心电图各项指标均在正常值范围之内。高剂量组P-R间期时间延长。给药中期,给药结束后及恢复期各项指标未见异常。结论喜炎平注射液对比格犬心电图无明显影响。
- 齐卫红王超李欣张琳刘运强李伟
- 关键词：喜炎平注射液比格犬心电图
- 减毒活疫苗的猴体神经毒力学研究
- 目的:研究乙型脑炎病毒强毒株的致病特点;对比研究乙脑减毒活疫苗原代毒株、种子批以及乙脑病毒强毒株的神经毒力;对比研究单价减毒活疫苗(乙型脑炎减毒活
- 李伟贾丽丽沈连忠李萍萍齐卫红李珊珊郎书惠杨艳伟王超李欣张琳李保文徐洪山李波
- 文献传递
- 中药注射剂类过敏反应发生体外评价方法研究进展
- ＜正＞药物类过敏是指药物首次进入人体后,即可产生过敏样症状,表现为局部皮肤症状如头面胸部及四肢的血管扩张、红斑、水肿、眼结膜充血等;消化系统症状如流涎、恶心、呕吐、腹泻、厌食等;呼吸循环系统症状如胸闷、心悸、血压升高、呼...
- 陈梦李伟姜华汪巨峰李波
- 文献传递
- 食蟹猴心电图研究被引量：2
- 2012年
- 目的研究食蟹猴在清醒状态下的心电图特点,为食蟹猴在药物临床前安全性评价实验研究中的应用提供参考。方法选择72只2～3岁食蟹猴,体重2.5～3.5kg,雌雄各36只。在环境安静、动物清醒状态下,测定Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、aVR、aVL、aVF 6个导联的心电图变化,并计算平均心率,P波、QRS波群和T波的振幅,PR间期、QT间期等指标。结果 72只食蟹猴均为窦性心律,并发现在肢体Ⅱ导联中,P波均为向上直立波,Ⅱ、Ⅲ、aVF导联中大部分食蟹猴没有S波,aVR导联中大部分食蟹猴没有Q波。食蟹猴P波较尖,振幅较小,QRS波群多样化,QT间期的K值范围是0.302±0.040,ST段位于等电位线,T波以圆滑为主,Ⅱ导联中绝大部分为直立。结论此研究建立了食蟹猴心电图基础数据,为相关的研究提供了参考。
- 齐卫红李伟李欣王书元
- 关键词：食蟹猴心电图药物安全性评价
- 药物毒性研究中应激导致的多器官组织病理学变化的探讨被引量：1
- 2017年
- 目的:以静脉给予食蟹猴抗表皮生长因子受体(anti-EGFR)单克隆抗体长期毒性研究作为个案分析,探讨药物毒性研究中应激反应造成多器官损伤的组织病理学特征。方法:将食蟹猴随机分为4组,分别为溶媒对照组、低剂量组、中剂量组和高剂量组。静脉推注给予EGFR单抗,每周1次,连续26周,停药后8周的恢复期。中高剂量组因动物状态差处于濒死状态而提前至给药22周解剖,进入恢复期。本研究中10只动物在给药期间死亡,死亡动物和其余动物均进行解剖和组织病理学检查。通过免疫组织化学方法检查所有动物垂体的促肾上腺皮质激素(ACTH)的表达。结果:本实验中给药动物出现不同程度腹泻、稀便、皮肤发红、脱毛、脱屑、溃烂。死亡动物的免疫器官表现出明显萎缩,包括胸腺、脾脏、淋巴结中淋巴细胞数目减少。死亡的雌性动物子宫重量减低,组织病理学表现为子宫萎缩伴纤维组织增生。此外,中高剂量组死亡动物肾上腺表现为皮质束状带细胞肥大。中高剂量组动物垂体ACTH的表达明显高于溶媒对照组。结论:药物毒性研究中应激反应诱导的免疫器官的萎缩,可伴有肾上腺皮质束状带细胞肥大。采用权重法综合分析所有数据,并结合垂体促肾上腺皮质激素的检测,这对于辅助性鉴别诊断应激和直接免疫毒性具有一定的意义。
- 林志李伟李珊珊吕建军屈哲霍桂桃张頔杨艳伟盖文琳王雪李波
- 关键词：药物毒性应激免疫毒性
- 基因治疗药物rAAV2-sTRAIL在小鼠体内生物分布研究
- 2021年
- 目的开展基因治疗药物rAAV2-sTRAIL在正常鼠和荷瘤鼠2种小鼠体内的生物分布研究。方法BALB/c小鼠随机分成3组,包括溶媒对照组,每性别8只动物;低(每只1.5×10^(9)vg)、高(每只1.5×10^(10)vg)剂量组,每组每性别20只动物。采用肌肉注射给药,给药1次。每天观察动物临床症状,分别在给药后24 h,2,4,12周解剖动物。BALB/c裸鼠在右前肢腋窝皮下接种肿瘤细胞ACC-2,肿瘤造模成功后,按照瘤体体积将动物随机分成3组。包括溶媒对照组,每性别4只动物;低(每只1.5×10^(9)vg)、高(每只1.5×10^(10)vg)剂量组,每组每性别10只动物。采用瘤内注射给药,给药1次。每天观察动物临床症状,分别在给药后24 h,2周解剖动物。每只动物采集组织脏器包括血液、睾丸/子宫、附睾/卵巢、肾脏、脾脏、小肠、肠系膜淋巴结、肝脏、胃、肺、心脏、脑、注射部位(肌肉或肿瘤)、骨髓。对组织样本提取DNA后,采用qPCR技术,Taqman外标绝对定量方法对样本进行测定,检测受试物在各组织器官中拷贝数。结果正常小鼠试验结果显示,受试物分布靶器官是脾脏、小肠、肠系膜淋巴结、肝脏、肺、注射部位(肌肉)、骨髓、血液,主要富集于脾脏、肝脏和注射部位。随着时间延长药物逐渐被清除,不会在体内蓄积。荷瘤小鼠试验结果显示,受试物体内分布靶器官和代谢消除趋势,与正常小鼠生物分布特征一致。并且,未见受试物在肿瘤组织和其他靶器官中可复制性增长。结论采用正常小鼠和荷瘤小鼠分别进行基因治疗药物rAAV2-sTRAIL体内生物分布研究,受试物在两种模型中分布特征一致,均无可复制性和体内蓄积性。本实验初步预测了受试物临床使用安全性,为临床试验设计提供了参考信息。
- 王欣李伟郑德先王超苗玉发周晓冰王三龙李波霍艳
- 关键词：生物分布
- 药物毒性研究中应激导致的多器官组织病理学变化的探讨
- 在药物毒性研究中，除与药物毒性直接相关的靶器官损伤外还伴随着动物应激状态下免疫系统、神经内分泌系统的多个组织器官的形态学变化。然而，应激或外来因素(药物)造成的细胞及组织损伤变化在形态上相似的，因此如何判断和鉴别药物直接...
- 林志李伟李珊珊屈哲吕建军霍桂桃张頔杨艳伟李波
- 关键词：药物毒性应激免疫器官
- 不同荧光标记检测抗体组合及不同抗凝剂对流式测定食蟹猴T淋巴细胞亚群的影响被引量：4
- 2021年
- 目的比较不同荧光标记检测抗体组合与不同抗凝剂对检测食蟹猴外周血T淋巴细胞亚群的影响,为相关检测提供方法参考。方法取肝素钠抗凝猴血50μl分别与两组荧光检测抗体PerCP-CD3/FITC-CD8/PE-CD4(检测抗体组合1)和PerCP-CD3/FITC-CD4/PE-CD8(检测抗体组合2)孵育,流式细胞仪测定CD3^(+)CD4^(+)和CD3^(+)CD8^(+)淋巴细胞百分比和平均荧光强度(MFI),并计算CD3^(+)CD4^(+)和CD3^(+)CD8^(+)淋巴细胞比值,比较不同荧光标记抗体组合检测食蟹猴外周血T淋巴细胞亚群的结果。取肝素钠和乙二胺四乙酸二钾(EDTA-K2)抗凝猴血各50μl分别与上述两组荧光检测抗体组合进行孵育,测定CD3^(+)CD4^(+)和CD3^(+)CD8^(+)淋巴细胞百分比和MFI,计算这两种淋巴细胞亚群比值,比较不同抗凝剂对食蟹猴外周血T淋巴细胞亚群检测结果的影响。结果⑴肝素钠抗凝猴血荧光检测抗体测定T淋巴细胞亚群的结果显示,FITC标记抗CD4抗体检测到的CD4^(+)T淋巴细胞百分比和MFI均显著低于PE标记抗CD4抗体检测到的CD4^(+)T淋巴细胞百分比和MFI,同样,FITC标记抗体检测到的CD8^(+)T淋巴细胞百分比和MFI均显著低于PE标记抗体检测到的相应结果,应用检测抗体组合2的CD3^(+)CD4^(+)/CD3^(+)CD8^(+)淋巴细胞比值显著低于应用检测抗体组合1的,雌、雄动物均出现前述结果,雌性动物的变化更为显著。⑵应用抗体组合1检测时,与肝素钠抗凝组相比,EDTA-K2抗凝剂组CD3^(+)CD4^(+)淋巴细胞百分比显著增加、CD3^(+)CD8^(+)淋巴细胞百分比和CD8^(+)MFI显著降低,CD3^(+)CD4^(+)/CD3^(+)CD8^(+)淋巴细胞比值显著增加;应用抗体组合2检测时,仅发现EDTA-K2抗凝组比肝素钠组CD8^(+)MFI显著降低,未见其他有意义的变化。结论FITC标记抗CD4抗体和抗CD8抗体检测相应细胞百分比和荧光强度均小于PE标记的抗体,在应用这两种荧光标记抗体进行T淋巴细胞亚群检测时应注意对试验结果的影响和合理�
- 姜华刘丽李路路苗玉发文海若孙立王欣张颖丽李伟霍艳耿兴超
- 关键词：外周血T淋巴细胞亚群食蟹猴抗凝剂
- BALB/c小鼠和恒河猴肌肉注射皮卡佐剂的长期毒性研究
- 皮卡佐剂是一种我国有自主知识产权的新型佐剂，前期的基础研究工作中发现该佐剂可乙肝疫苗、狂犬疫苗等多种疫苗，广泛应用后可以在不影响免疫效果的情况下降低抗原使用量，从而大大降低疫苗的成本，有比较广阔的应用前景，其本身安全性也...
- 李伟李烈涛齐卫红郎书惠李珊珊杨艳伟苗玉发刘芳李波
- 关键词：BALB/C小鼠恒河猴安全性评价
- 健康恒河猴心电图研究被引量：3
- 2011年
- 目的研究健康恒河猴在清醒状态下的心电图特点。方法选择60只2～3岁健康恒河猴,体重2～3.5kg;雌雄各30只;在环境安静、动物清醒状态下,测定Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、aVR、aVL、aVF六个导联的心电图变化,并计算平均心率,平均心电轴,P波、QRS波群和T波的振幅,PR间期、QT间期等指标。结果 60只恒河猴均为窦性心律,并发现在肢体Ⅱ导联中,P波均为向上直立波,Ⅱ、Ⅲ、aVF导联中大部分恒河猴没有S波,aVR导联中大部分恒河猴没有Q波。雌性恒河猴R波电压平均值明显高于雄性恒河猴平均值(P<0.005)。恒河猴P波较尖,QRS波群多样化,QT间期的K值范围是0.298±0.030,ST段位于等电位线,T波以圆滑为主,Ⅱ导联中绝大部分为直立。结论此研究建立了恒河猴心电图相关基础数据,为相关的研究提供了参考。
- 齐卫红李伟李继红沈连忠李欣陈紫薇张琳范玉明王雪
- 关键词：恒河猴心电图
