目的:探讨口服通痹舒筋丸治疗强直性脊柱炎(ankylosing spondylitis,AS)寒湿痹阻证的临床疗效和安全性。方法:2014年2月至2016年8月收治64例AS寒湿痹阻证患者。男48例,女16例;年龄16~55岁,中位数30岁;病程3个月至16年,中位数7年。均采用口服通痹舒筋丸治疗,每天2次,每次5 g,共治疗2个月。分别于治疗前后测定患者的Bath活动指数、Bath功能指数、疼痛视觉模拟量表(visual analog scale,VAS)评分、脊柱活动度、红细胞沉降率、C反应蛋白,并进行血常规、尿常规、肝功能、肾功能、胸部X线片、心电图检查,记录治疗期间的不良事件发生情况。结果:治疗后患者的Bath活动指数、Bath功能指数、疼痛VAS评分、指地距、枕墙距、Schober试验、红细胞沉降率、C反应蛋白均较治疗前改善[(4.42±1.18)分,(1.83±0.92)分,t=20.763,P=0.000;(47.67±16.61)分,(19.98±10.95)分,t=16.923,P=0.000;(5.98±1.47)分,(2.75±1.22)分,t=17.700,P=0.000;(35.62±8.49)cm,(15.12±6.62)cm,t=20.163,P=0.000;(2.50±0.93)cm,(1.08±0.60)cm,t=14.679,P=0.000;(2.71±1.03)cm,(5.30±1.99)cm,t=-15.550,P=0.000;(40.75±11.33)mm·h-1,(18.42±10.03)mm·h-1,t=16.676,P=0.000;(33.95±11.48)mg·L-1,(14.53±8.79)mg·L-1,t=13.435,P=0.000]。治疗过程中,1例患者在治疗1个月后谷丙转氨酶、谷草转氨酶升高,但无任何不适症状,停药后1个月复查血生化,谷丙转氨酶、谷草转氨酶水平恢复正常;2例患者出现口舌糜烂、口苦、咽红肿痛、大便干等表现,口服三黄片后缓解;1例患者出现轻微腹泻,口服蒙脱石散后症状缓解。结论:口服通痹舒筋丸可有效改善AS寒湿痹阻证患者的临床症状和体征,而且具有较高的安全性。
