目的建立注射用奥沙利铂含量及有关物质的HPLC方法。方法含量和有关物质测定以十八烷基硅烷键合硅胶作为填充剂Zorbax Rx-C18(4.6 mm×250 mm)5μm,以磷酸溶液(取10%磷酸溶液0.6 m L,加水稀释至1 000 m L,用氢氧化钠溶液或磷酸调节pH值至3.0)—乙腈=99∶1为流动相,流速0.8 m L·min^(-1),检测波长209 nm,进样量20μL。结果奥沙利铂在6~16×10-3g·L^(-1)浓度范围内线性关系良好,检测限为0.02%,回收率为100.55%(RSD=0.46%),测定样品含量为99.8%,有关物质均小于0.5%。结论该方法快速,专属性强,灵敏度高,重现性好,可作为注射用奥沙利铂的含量及有关物质的检测方法。
