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南方

作品数：6 被引量：2H指数：1
供职机构：成都生物制品研究所有限责任公司更多>>
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合作作者

文献类型

  • 5篇中文期刊文章

领域

  • 5篇医药卫生

主题

  • 3篇疫苗
  • 2篇乙型
  • 2篇乙型脑炎
  • 2篇乙型脑炎减毒...
  • 2篇脑炎
  • 2篇减毒活疫苗
  • 2篇肺炎
  • 1篇蛋白
  • 1篇蛋白胨
  • 1篇多糖疫苗
  • 1篇原液
  • 1篇植物源性
  • 1篇培养基
  • 1篇球菌
  • 1篇稳定性
  • 1篇稀释剂
  • 1篇细胞
  • 1篇细胞蛋白
  • 1篇相容性
  • 1篇效价

机构

  • 5篇成都生物制品...

作者

  • 5篇南方
  • 3篇周扬
  • 1篇王静
  • 1篇卓金蓉
  • 1篇杨烨
  • 1篇严东珍
  • 1篇户美玲
  • 1篇吴杰
  • 1篇刘蓉
  • 1篇李小波
  • 1篇王玉英
  • 1篇罗静
  • 1篇陈智勇
  • 1篇赵田
  • 1篇于荣清
  • 1篇兰芳
  • 1篇吕雪艳
  • 1篇白家峰
  • 1篇彭维

传媒

  • 3篇国际生物制品...
  • 2篇中国生物制品...

年份

  • 1篇2024
  • 1篇2022
  • 1篇2020
  • 1篇2017
  • 1篇2015
共 6 条 记 录，以下是 1-5
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排序方式：
以2种培养基规模化制备6B型肺炎球菌多糖的比较研究
2024年
目的采用6B型肺炎链球菌为试验血清型别,比较植物源性和动物源性培养基应用于23价肺炎球菌多糖疫苗规模化生产的效果。方法采用大豆胨培养基和胰酪蛋白胨培养基各进行3批生产规模的试生产,检测肺炎球菌生长情况,在各工艺阶段采用速率比浊法测定多糖含量并计算回收率,将收获的精制多糖按照23价肺炎球菌多糖疫苗制造及检定规程进行检定,同时进行核磁共振检测,进行系统的比较分析。结果与胰酪蛋白胨培养基相比,6B型菌种在大豆胨培养基中的细菌浓度和发酵液中的多糖含量分别提高了22.5%和88.7%;生产的粗糖及精制多糖的产量平均增长了66.87%和139.67%;精制多糖各项质量指标均符合要求,2种精制多糖的核磁图谱指纹区一致,且化学位移和峰型与文献报道图谱一致。结论大豆胨培养基与胰酪蛋白胨培养基生产的6B型肺炎球菌多糖疫苗精制多糖在质量上具有可比性,且大豆胨培养基能提高精制多糖的产量。
于荣清兰芳南方李小波程亚刚
关键词：肺炎链球菌
乙型脑炎减毒活疫苗及稀释剂与其直接接触的包装容器的相容性被引量：2
2017年
目的考察乙型脑炎减毒活疫苗及稀释剂与其直接接触的包装容器的相容性,评估疫苗及稀释剂现用包装容器的适宜性。方法分别检测已包装的疫苗、稀释剂在加速条件及规定储存条件下,其包装容器的外观、胶塞对疫苗的吸附度,胶塞中抗氧剂2,6-二叔丁基对甲酚(2,6-Di-tert-butyl-4-methylphenol,BHT)和玻璃瓶中有毒有害金属离子As、Sb、Pb、Cd迁移量,玻璃瓶内表面脱片风险等,分析乙型脑炎减毒活疫苗及稀释剂现用包装容器对产品质量的影响程度及包装容器是否被疫苗或稀释剂腐蚀受损。结果 3批乙型脑炎减毒活疫苗在(25±2)℃、相对湿度(RH)(60±5)%放置6个月,(37±2)℃、RH(75±5)%放置4周,2~8℃放置24个月,疫苗及包装材料(容器)外观与0月结果一致,胶塞对疫苗的吸附度低于0.05%,包装容器中抗氧剂BHT及有毒有害金属离子As、Sb、Pb、Cd迁移至疫苗中的量远低于安全限值,玻璃瓶内表面被疫苗腐蚀脱片的风险较低。3批稀释剂在(40±2)℃、RH(75±5)%放置12个月,2~30℃放置至42个月,稀释剂及包装材料(容器)外观与0月结果一致,包装容器中抗氧剂BHT及有毒有害金属离子As、Sb、Pb、Cd迁移至稀释剂中的量远低于安全限值,玻璃瓶内表面被稀释剂腐蚀脱片的风险较低。结论乙型脑炎减毒活疫苗及稀释剂分别与其包装容器发生相互作用的风险可接受,显示了良好的相容性,表明现用包装容器是适宜的。
卓金蓉南方兰婉玲张罗红韩霖杨烨严东珍周扬户美玲孟丽
关键词：乙型脑炎减毒活疫苗稀释剂相容性
卡介菌纯蛋白衍生物的稳定性评价
2020年
目的评价卡介菌纯蛋白衍生物(purified protein derivative of BCG,BCG-PPD)的稳定性。方法将3批BCGPPD样品置2~8℃存放30个月,分别于第0、3、6、9、12、18、24、30个月进行物理外观检查、pH和效价测定,第0、12、18、24、30个月同时进行鉴别试验、无菌试验、装量差异、异常毒性及苯酚含量检测;于(25±2)℃条件下存放12个月,第0、1、2、3、6、9、12个月进行物理外观检查、pH和效价测定;于(37±2)℃条件下存放12周,在第0、1、2、3、4、8、12个月进行外观检查、pH和效价测定。结果 3批BCG-PPD于2~8℃存放不同时间样品的鉴别试验、物理外观、装量差异、无菌试验及异常毒性检测结果均合格,pH为7. 12~7. 25,苯酚含量为2. 48~2. 72 g/L,效价为0. 92~1. 13,均呈稳定状态。3批BCG-PPD样品于(25±2)和(37±2)℃条件下保存,物理外观检查均合格,pH分别为7. 12~7. 32和7. 11~7. 20,效价分别为0. 93~1. 06和0. 91~1. 02,均符合要求。结论 BCG-PPD具有良好的稳定性,可满足将其有效期延长至24个月的要求。
白家峰王俊刘蓉吴先勇南方王玉英秦黎静屈戈
关键词：卡介菌纯蛋白衍生物稳定性效价
乙型脑炎减毒活疫苗原液的残余PHK细胞蛋白检测方法的验证
2015年
目的 验证PHK细胞残余蛋白检测试剂盒检测乙型脑炎减毒活疫苗（乙脑疫苗）原液的残余PHK细胞蛋白的适用性.方法 对PHK细胞残余蛋白检测试剂盒检测乙脑疫苗原液的残余PHK细胞蛋白的准确性、精密度、专属性、耐用性和线性进行验证.结果 PHK细胞残余蛋白检测试剂盒检测乙脑疫苗原液的残余PHK细胞蛋白的准确性良好,PHK细胞蛋白标准品的回收率为96.16％-111.44％.该试剂盒在PHK细胞蛋白质量浓度为6.25-200.00μg/L时呈现良好的线性,决定系数为0.997,最低检测限和最低定量限分别为6.70和22.33 μg/L.该试剂盒检测乙脑疫苗原液中的残余PHK细胞蛋白的专属性良好,而且操作人员、时间和试剂盒批号变化对检测结果无影响（相对标准偏差均≤15％）.结论 PHK细胞残余蛋白检测试剂盒适用于乙脑疫苗原液的残余PHK细胞蛋白检测.
王静吴杰曲芙莲周扬南方陈智勇刘少祥
关键词：酶联免疫吸附测定原液
疫苗0~2℃储存挑战性实验
2022年
目的探讨冻干制剂乙型脑炎减毒活疫苗和液体制剂23价肺炎球菌多糖疫苗0~2℃条件下存放对其效价的影响。方法将冻干制剂乙型脑炎减毒活疫苗和液体制剂23价肺炎球菌多糖疫苗存放于0~2℃条件下一定时间后,与存放于2~8℃规定条件的制品进行疫苗效价的比较。结果1人份和5人份乙型脑炎减毒活疫苗在0~2℃条件下分别存放17 h 20 min和18 h 55 min,病毒滴度均符合5.7~7.1 lgPFU/ml的质量标准,且与存放于2~8℃规定条件的同批次疫苗比较,t值分别为0.26和0.28,P值均大于0.05,差异无统计学意义;23价肺炎球菌多糖疫苗在0~2℃条件下存放21 h 50 min,23个型别的多糖含量均符合35~65μg/ml的质量标准,且与存放于2~8℃规定条件的同批次疫苗比较,t值为0.01~2.25,P值均大于0.05,差异无统计学意义。结论冻干制剂乙型脑炎减毒活疫苗和液体制剂23价肺炎球菌多糖疫苗存放在0~2℃条件下的一定时间内,疫苗效价仍符合质量标准。
罗静南方赵田周扬彭维吕雪艳
关键词：肺炎球菌多糖疫苗
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