2025年3月13日
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王守斌
作品数:
2
被引量:26
H指数:2
供职机构:
天津市食品药品监督管理局
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发文基金:
天津市科技支撑计划
国家科技重大专项
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相关领域:
医药卫生
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合作作者
王维
天津药物研究院
王博
天津药物研究院
孙歆慧
天津药物研究院
任晓文
天津药物研究院
刘春丽
天津市食品药品监督管理局
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医药卫生
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作者
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王守斌
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任晓文
1篇
孙歆慧
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王博
1篇
刘春丽
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王维
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2014
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吸入制剂的研究进展
被引量:14
2013年
吸入给药是防治哮喘、慢性阻塞性肺疾病等呼吸道疾病的首选给药方式。常见的吸入给药制剂包括压力定量吸入剂、干粉吸入剂和雾化吸入剂。吸入给药有效的评价指标为粒径的测定,测定吸入制剂粒径的方法主要有撞击器法和光学仪器法。就目前吸入给药制剂的优点、剂型分类、体外评价和研究现状等进行综述。
王守斌
王博
孙歆慧
王维
任晓文
关键词:
吸入给药
哮喘
慢性阻塞性肺疾病
体外评价
浅析药品生产设备的清洁验证
被引量:12
2014年
2011年国家颁布新修订的《药品生产质量管理规范》,对药品生产中如何防止污染与交叉污染提出了更加明确的要求。药品生产后必须对相应设施采取一定的程序进行清洗,防止药物成分残留到下一批产品中,形成交叉污染,影响产品质量,甚至造成质量事故。而清洁验证是证实清洗程序合理性的必要技术手段。目前,部分药品生产企业在清洁验证实施中存在着验证目标产品选择不当、残留限度确定不准确、验证状态难以保持等多方面的问题。本文从清洁验证的范围、常规要求、残留物接受限度的确定、产品与设备评估等方面对清洁验证进行全面的阐述。
王守斌
聂杰
陈如柳
刘春丽
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