韩永刚
- 作品数：2 被引量：20H指数：2
- 供职机构：天津市大港区卫生防病站更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 冻干水痘减毒活疫苗的安全性评价被引量：9
- 2012年
- 目的观察儿童接种冻干水痘减毒活疫苗的安全性,为制定水痘疫苗接种策略提供依据。方法按照分层随机原则及"入选和排除标准"选择天津市滨海新区年龄在1～12岁的健康儿童作为观察对象,并按照生理特点分为幼儿、学龄前儿童和学龄儿童组。采取主动和被动监测结合的方式,观察接种冻干型水痘减毒活疫苗后42 d内不良反应发生情况。结果共有效观察7 546人,失访62人,不良反应发生率为7.08%;不良反应以Ⅰ级反应为主,占81.27%;不良反应中以发热为主,占89.51%,未出现严重不良反应;幼儿、学龄前儿童和学龄儿童3个年龄组不良反应发生率分别为7.90%、6.88%和6.36%,差异无统计学意义(P>0.05);不良反应发病时间为接种疫苗后30 min～12 d,多数集中在接种疫苗后1～3 d,占89.51%。结论接种冻干水痘减毒活疫苗的不良反应发生率不高于国内其他研究结果,未出现严重不良反应,疫苗具有很好的安全性。
- 李永成高志刚陶航张颖张之伦韩永刚董晓静王伟庄振荣曲江文骆晓艳
- 关键词：冻干水痘减毒活疫苗儿童安全性
- 成年人连续三批次流感裂解疫苗接种的安全性、免疫原性观察被引量：11
- 2009年
- 目的评价流感裂解疫苗安尔来福“的安全性和免疫原性，考核疫苗生产工艺的稳定性。方法采用随机双盲设对照的临床试验设计，试验疫苗为连续三个批次的安尔来福“，以进口疫苗为对照。受试者为566名18～60岁健康成年人，按照4个年龄层随机分配到4个试验组，疫苗含甲，型、甲，型和乙型流感病毒抗原各15μg。免疫程序为1针，接种后进行30min即时反应观察以及24、48、72h的随访观察，免疫前及免疫后第21天采血，将成对血清设盲后进行血凝抑制（HI）抗体检测。结果受试者以轻度不良反应为主，各试验组发热反应发生率为1_4％～2．8％，组间差异无统计学意义。4个组3个型别HI抗体阳转率均≥80．3％，GMT增长倍数≥11．1，抗体保护率≥93．4％。三个批次安尔来福^TM3个型别的HI抗体阳转率、GMT增长倍数及血清抗体保护率均超过欧盟及美国FDA标准。结论连续三批次安尔来福“具有良好的免疫原性和安全性，疫苗生产工艺稳定。
- 张之伦王旭朱向军张颖刘研高志刚梁苗李琳李佳萌刘荣凯董晓静宋广新张道昌王文权韩永刚陈江婷
- 关键词：流感裂解疫苗免疫原性安全性
