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王菊
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江苏恒瑞医药股份有限公司
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邱振均
江苏恒瑞医药股份有限公司
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中国药科大学
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新型高选择性URAT1抑制剂HR011303的有关物质研究
2020年
目的:研究用于痛风治疗的新型高选择性尿酸转运体1(URAT1)抑制剂HR011303原料药的有关物质。方法:采用Agilent Eclipse Plus-XDB C18(100 mm×4.6 mm,3.5μm)色谱柱,以0.02 mol·L^-1磷酸二氢钠溶液(含0.1%三乙胺,磷酸调节pH 2.70)和乙腈为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL·min^-1,紫外检测波长230 nm。结果:HR011303与各有关物质的色谱峰能够完全分离,HR011303及杂质A、B、C的定量下限为0.39~1.00 ng,检测下限为0.12~0.30 ng;有关物质(杂质A、杂质B及杂质C)的主要来源为工艺和降解杂质。结论:该方法可用于HR011303原料药的质量控制。有关物质的含量可以采用加校正因子的自身对照法计算。
王菊
王菊
尹玉祥
姚伟
凡迪
邱振均
邱振均
关键词:
抗痛风药
高效液相色谱法
萘普西诺自乳化滴丸及其制备方法
本发明涉及一种萘普西诺自乳化滴丸及其制备方法。萘普西诺自乳化滴丸包含活性物质萘普西诺、乳化剂及滴丸基质,所述的自乳化滴丸与水性介质接触时快速自乳化形成水包油乳液。其制备方法包括将萘普西诺与乳化剂加入融熔的基质中,滴制,在...
孙飘扬
卢韵
韩晓
王菊
陈永江
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