柏建岭 作品数:71 被引量:437 H指数:11 供职机构: 南京医科大学公共卫生学院 更多>> 发文基金: 国家自然科学基金 江苏省高校自然科学研究项目 国家科技支撑计划 更多>> 相关领域: 医药卫生 文化科学 理学 自动化与计算机技术 更多>>
裂-裂区设计及其方差分析 被引量:3 2007年 目的介绍裂-裂区设计及其方差分析。方法结合实例介绍裂-裂区设计中实验单位、实验因素级别的正确识别和合理安排,以便正确选择方差分析模型。结果只有正确识别裂-裂区设计中实验单位、实验因素的级别,才能获得正确的方差分析模型以及相应的分析结果。结论裂区及裂-裂区设计是采用区组化控制技术进行的多因素研究设计,是完全随机区组设计、拉丁方设计等的综合运用。 柏建岭 荀鹏程 赵杨 于浩 陈峰关键词:裂区设计 方差分析 成人语前聋人工耳蜗植入者术后康复效果及影响因素 被引量:2 2022年 目的探讨自幼听觉补偿不足的语前聋成人患者能否从人工耳蜗中获益以及相关影响因素。方法招募符合纳入标准的语前聋人工耳蜗植入者26例[男性11例,女性15例,手术时年龄(24.5±5.7)岁]以及作为对照组的语后聋人工耳蜗植入者13例[男性5例,女性8例,手术时年龄(42.2±11.4)岁]。客观测试包括佩戴人工耳蜗后的助听听阈和言语识别率测试,主观测试采用《Nijmegen人工耳蜗植入量表》评估受试者聆听相关生活质量。比较语前聋组患者手术前后听觉能力的改变以及与语后聋组术后听觉效果的差别,并以诊断为重度及以上听力损失的年龄、佩戴助听器无效的年龄、人工耳蜗使用时间等作为因素指标,分析其与患者术后言语识别能力的相关性。采用SAS9.4统计软件对数据进行处理分析。结果客观指标方面,语前聋组的言语识别率显著低于语后聋组[(35.4±28.0)%vs(80.9±8.0)%,t=7.67,P<0.001],而助听听阈两组间差异无统计学意义[(34.8±4.0)dB HL vs(33.1±3.7)dB HL,t=1.30,P>0.05]。主观问卷调查显示,语前聋组在高级声音感知、自信心和总均分维度不及语后聋组(P值均<0.05),而其余方面与语后聋组相比差异均无统计学意义(P值均>0.05);语前聋组各维度得分均较术前有显著改善(P值均<0.001)。语前聋组聆听生活质量的改善与言语识别率的提高有中等程度相关性(r=0.51,P=0.008),经回归分析术前佩戴助听器无效的年龄是术后言语识别率的确切影响因素(P<0.001)。结论特定的成人语前聋植入者能够适应人工耳蜗并获得不同程度的听觉收益,相较于客观听力测试结果的改善,植入者主观上感受到更加显著的听觉相关生活质量的提高。术前助听器佩戴无效的年龄是术后康复效果的重要影响因素,需要引起足够的关注。 杨烨 柏建岭 黄鹂 姜耀锋 高珺岩 黎奥 徐玉芹 赵宁 刘雪瑶 高下关键词:语前聋 耳蜗植入术 消癌平注射液联合化学治疗对非小细胞肺癌的临床疗效及安全性Meta分析 被引量:20 2014年 目的系统评价消癌平注射液联合化学治疗(化疗)对非小细胞肺癌的临床疗效及安全性。方法采用Meta分析方法,制定原始文献的纳入标准、排除标准及检索策略,计算机检索中国知网(1979年~2012年)、维普数据库(1989年~2012年)和万方数字化期刊群(1998年~2011年)和Pubmed数据库,按Cochrane评价标准评价文献质量。结果共纳入11个研究。消癌平注射液联合化疗治疗非小细胞肺癌的合并有效率为50.41%(95%CI:45.12%~55.70%),单用化疗的合并有效率为39.44%(95%CI:34.33%~44.62%)。消癌平注射液联合化疗的有效率是单用化疗的1.28倍,差异有统计学意义(95%CI:1.09~1.52,P〈0.01);生活质量提高率是单用化疗的1.90倍(95%CI:1.55~2.33,P〈0.01);白细胞减少发生率比单用化疗降低25%,差异有统计学意义(RR=0.75,95%CI:0.59~0.96,P〈0.05),其他不良反应两组差异无统计学意义。结论消癌平注射液联合化疗治疗非小细胞肺癌的有效率、生活质量提高率均优于单用化疗,白细胞减少发生率低于单用化疗。 陶小鑫 于浩 柏建岭关键词:消癌平注射液 化学治疗 非小细胞 META分析 医用放射工作人员外周血象结果分析 被引量:11 2011年 目的探讨医用放射工作人员外周血象结果的变化,了解长期低剂量电离辐射对人体外周血象的影响,为放射防护管理工作提供科学依据。方法对南京市1 214名医用放射工作人员及500名非放射工作人员的外周血象结果进行分析。结果医用放射组外周血象均在正常参考范围内,但白细胞、血红蛋白、血小板的均值低于对照组,差异统计学意义。不同暴露工龄间白细胞、红细胞、血小板异常率差异没有统计学意义,血小板在不同的工龄组间差异性有统计学意义,且有逐渐降低的趋势。不同的工种外周血象的异常率差异没有统计学意义,但均值差异有统计学意义。结论长期低剂量电离辐射对放射工作人员的健康有一定的影响。 钱小莲 李解权 柏建岭关键词:外周血象 ADaM在仿制药生物等效性试验安全性分析中的应用 被引量:2 2020年 目的:将临床数据交换标准协会(Clinical Data Inter-change Standards Consortium,CDISC)标准推广到临床试验中,推动临床试验数据的标准化。方法:结合分析数据模型(Analysis Data Model,ADaM)实施指南以及实际数据的常见问题,介绍分析数据模型ADaM在仿制药的生物等效性试验安全性中的应用。结果:针对不同类型的临床试验数据,根据可能发生的多种情形,生成了符合标准的安全性分析数据集。结论:在我国仿制药不断发展和临床试验数据标准化程度不高的背景下,在临床研究中使用CDISC标准,一方面可以推动临床试验数据的标准化,另一方面可以缩短统计分析的时间,加快药物研发的进程。 朱天一 蔡晶晶 黄家俊 耿正 赵杨 娄冬华 于浩 柏建岭关键词:生物等效性试验 一项比较力扑素(Lipusu)联合顺铂与吉西他滨联合顺铂一线治疗局部晚期或转移性肺鳞癌的多中心、随机、开放标签、平行对照临床研究 被引量:2 2022年 背景与目的 力扑素(Lipusu,LP)是第一个商业化的紫杉醇脂质体制剂,在一项小规模研究中展现出了对局部晚期肺鳞状细胞癌(lung squamous cell carcinoma,LSCC)的疗效。在此,我们进行了一项多中心、随机的Ⅲ期研究,比较顺铂联合LP与顺铂联合吉西他滨(gemcitabine,GP)作为局部晚期或转移性LSCC-线治疗的疗效和安全性。方法 入选患者年龄在18-75岁,局部进展(临床ⅢB期,不适合同步放化疗或手术)或转移性(Ⅳ期)LSCC,在服用试验药物之前,既往未接受过全身化疗,且至少有1处可测量的病变[依据实体瘤疗效评估标准(1.1版)]。主要终点为无进展生存(progression-free survival,PFS)。次要终点包括客观缓解率(objective response rate,ORR)、疾病控制率(disease control rate,DCR)、总生存(overall survival,OS)和安全性。为了探索血浆细胞因子对LP治疗的预测价值,在基线检查和首次疗效评估时收集LP组患者的血浆样本,然后使用45-Plex Procartapex Panel 1进行分析,用Luminex xMAP技术对45种细胞因子进行检测。初步分析评估了细胞因子水平动态变化与治疗结局之间的相关性。结果 中位随访时间为15.4个月。符合方案集(per protocol set,PPS)包括237例LP组患者和253例GP组患者。在PPS中,LP组和GP组的中位PFS分别为5.2个月和5.5个月[风险比(hazard ratio,HR)=1.03,P=0.742]。LP和GP组的中位OS分别为14.6个月和12.5个月(HR=0.83,P=0.215)。LP组和GP组的ORR(41.8%vs.45.9%,P=0.412)和DCR(90.3%vs.88.1%,P=0.443)也相似。LP组中出现导致治疗中断(10.9%vs.26.4%,P <0.001)或治疗终止(14.3%vs.23.1%,P=0.011)的不良事件(adverse events,AEs)的患者比例明显更低。LP组的细胞因子水平分析表明,基线水平较低的27种细胞因子与ORR增加相关,15种细胞因子与PFS改善相关,14种细胞因子(包括TNF-α、IFN-γ、IL-6和IL-8)呈现重叠趋势。结论 对于局部晚期或转移性LSCC患者,LP方案的PFS、OS、ORR和DCR与GP方案� 张洁 潘跃银 石琴 张国俊 姜丽岩 董晓荣 顾康生 王慧娟 张晓春 杨农 李玉苹 熊建萍 易铁男 彭敏 宋勇 范云 崔久嵬 陈公琰 谭薇 臧爱民 郭其森 赵光强 王子平 何建行 姚文秀 吴小红 陈凯 胡晓桦 胡春宏 岳麓 姜达 王广发 刘俊峰 于国华 李峻岭 柏建岭 谢文敏 赵伟红 吴丽虹 周彩存关键词:顺铂 吉西他滨 局部晚期 肺鳞癌 多中心 血浆细胞因子 香菇多糖联合化疗治疗肺癌近期疗效和免疫功能的评估 被引量:14 2008年 目的:系统评价香菇多糖联合肿瘤化疗药物方案对肺癌患者的临床疗效、血液系统毒性及免疫功能的影响。方法:按Cochrane工作手册,计算机检索Pubmed(1969~2007年)、CENTRAL(Cochrane Central Register of Controlled Trials.Issue4,2007)、CBM(1978~2007年)、CNKI等数据库,同时手检相关杂志和参考文献,并与药厂联系,选择符合标准的随机对照试验。按Cochrane评价标准严格评价文献,纳入高质量研究。结果:截至2008年1月,共纳入12个研究,553例患者,其中香菇多糖联合肿瘤化疗药物280例,单纯使用肿瘤化疗药物273例。Meta分析显示,香菇多糖联合肿瘤化疗药物方案比单纯使用肿瘤化疗药物方案治疗肺癌近期有效率更高(OR=1.77,95%CI:1.20~2.61,P=0.004)。5个研究比较了Karnofsky生活质量评分,Meta分析提示香菇多糖联合肿瘤化疗药物方案比单纯使用肿瘤化疗药物方案治疗改善率更高(OR=2.32,95%CI:1.42~3.77,P=0.001)。3个研究比较了血液系统毒性,Meta分析显示香菇多糖联合肿瘤化疗药物方案治疗在白细胞减少、血红蛋白减少、血小板减少与单纯使用肿瘤化疗药物方案治疗之间没有差别。4个研究比较了CD3^+T、CD4^+T、CD8^+T、CD4^+/CD8^+、NK免疫细胞前后数量的变化,香菇多糖联合肿瘤化疗药物方案可提高CD3^+T、CD4^+T和NK免疫细胞的数量。结论:本系统评价结果显示香菇多糖联合肿瘤化疗药物方案较单纯使用肿瘤化疗药物方案更有效。鉴于本系统评价纳入的研究大多质量低,有必要进行更多的高质量、设计严谨、多中心的随机对照试验。 柏建岭 刘薇 于浩关键词:香菇多糖 肺癌 META分析 Stata在Meta分析中的应用 被引量:53 2007年 Stata是一个功能强大而又小巧玲珑的统计分析软件,其Meta分析功能十分全面。本文结合3个实例介绍了Stata软件对二分类变量、连续性变量和生存分析等所涉及的Stata命令及输出结果。和Review Manager相比,Stata可更个性化、更高效专业地完成Meta分析,且更易于为高影响力杂志所认同。 柏建岭 钟文昭 郑明华 陈峰关键词:统计学 STATA META分析 肿瘤临床试验中不同删失率情况下的统计学性质 肿瘤临床试验一般以总生存时间或无进展生存时间等生存资料作为主要疗效指标,其观测存在删失,是其重要的特征之一.有研究表明,过高的删失率将导致疗效评价的检验效能降低.但组间删失率水平不同的情况对疗效评价产生何种影响尚无定论.... 陈梦锴 魏永越 柏建岭 赵杨 于浩关键词:恶性肿瘤 肝癌患者肝切除前后口服肠内营养混悬液的效果观察 被引量:20 2012年 目的探讨肝癌患者行精准肝切除术前后口服肠内营养混悬液对患者术后康复的影响。方法将54例接受精准肝切除术的肝癌患者随机分为观察组和对照组,每组27例。观察组围手术期在常规护理基础上按计划口服肠内营养混悬液;对照组采用常规治疗,未口服肠内营养液。比较两组术后肠功能恢复、肝功能恢复情况及术后住院时间。结果与对照组比较,观察组患者手术后第1、7天的谷丙转氨酶(ALT)下降明显,差异有统计学意义(P<0.05);与对照组比较,观察组的肠功能恢复加快,术后住院时间缩短,差异有统计学意义(P<0.05)。结论接受精准肝切除术的肝癌患者围手术期口服肠内营养混悬液。 陈颖君 范英华 乔羽 柏建岭 仇毓东关键词:肝肿瘤 肝切除术 肠道营养