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快速检测盐酸伐地那非的方法: 本发明涉及检测盐酸伐地那非的方法，特别是快速检测壮阳类药品、保健品或食品等制品中非法添加盐酸伐地那非的方法。具体涉及检测怀疑掺有盐酸伐地那非的制品中是否含有盐酸伐地那非的方法，该方法包括以下步骤：(1)取所述制品适量，与...; 胡琴杨文良车宝泉王铁松吴斌纪菁尹光; 文献传递

二氢吡啶类化合物脱氢芳构化方法及在药品检测中的用途: 涉及二氢吡啶类化合物脱氢芳构化方法及在药品检测中的用途，化合物例如硝苯地平、氨氯地平、西尼地平、拉西地平、非洛地平、尼卡地平、尼群地平、尼莫地平与巴尼地平等，该方法在酸性水溶液中在含镍催化剂存在下进行氧化反应接着纯化而实...; 付晖尹光贾伯阳王铁松杨文良张喆胡琴段永生; 文献传递

二氢吡啶类化合物脱氢芳构化方法及在药品检测中的用途: 涉及二氢吡啶类化合物脱氢芳构化方法及在药品检测中的用途，化合物例如硝苯地平、氨氯地平、西尼地平、拉西地平、非洛地平、尼卡地平、尼群地平、尼莫地平与巴尼地平等，该方法在酸性水溶液中在含镍催化剂存在下进行氧化反应接着纯化而实...; 付晖尹光贾伯阳王铁松杨文良张喆胡琴段永生; 文献传递

快速检测制品中苯妥英钠类似物的方法: 本发明涉及快速检测制品中苯妥英钠类似物的方法。具体涉及检测怀疑掺有苯妥英钠或类似物质的制品中是否含有苯妥英钠或类似物质的方法，该方法包括以下步骤：(1)取所述制品适量，与特殊的溶剂混合，振摇或超声辅助溶解，得混合试液；(...; 王铁松车宝泉尹光; 文献传递

左炔诺孕酮片溶出度方法研究及制剂学评价: :建立科学的左炔诺孕酮片溶出度测定方法,为药品的质量控制和制剂学评价提供依据.方法：采用《中国药典》2010年版二部附录溶出度测定法第二法,以0.1％十二烷基硫酸钠(SDS)的0.1mol·L-1盐酸溶液100...; 施捷车宝泉周立春尹光王威; 关键词：左炔诺孕酮片溶出度制剂学

不同厂家左炔诺孕酮原料药及片剂中右旋体存在状况考察: 2015年; 目的:考察不同厂家左炔诺孕酮原料药及片剂中是否存在无活性右旋体,并对高温、高湿、光照破坏的原料药进行考察,以了解贮存时的变化情况。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Hypersil ODS,流动相为甲醇-1%γ-环糊精(50∶50),流速为1.2ml/min,检测波长为242nm,柱温为30℃。分析来源于2个厂家的11批次原料药、7个厂家的19批片剂(包括放置3年的1批样品)、1个厂家的2批肠溶片、原研片及经光、湿、热破坏的原料药中右旋体的存在情况。结果:在采用的色谱条件下,左炔诺孕酮与右旋体分离良好,右旋体检测限为1 ng;各检品中均未检出右旋体。结论:建立的方法专属性强、灵敏且环保;推导该药在原料合成时即可以控制左炔诺孕酮的光学纯度,制剂稳定性好,贮存期间不会因光、湿、热等因素产生右旋体。; 施捷车宝泉尹光; 关键词：左炔诺孕酮右旋体原料药片剂高效液相色谱法

快速检测盐酸伐地那非的方法: 本发明涉及检测盐酸伐地那非的方法，特别是快速检测壮阳类药品、保健品或食品等制品中非法添加盐酸伐地那非的方法。具体涉及检测怀疑掺有盐酸伐地那非的制品中是否含有盐酸伐地那非的方法，该方法包括以下步骤：(1)取所述制品适量，与...; 胡琴王铁松车宝泉吴斌纪菁尹光

左炔诺孕酮片溶出度方法研究及制剂学评价被引量：7: 2013年; 目的:建立水中不溶性药物左炔诺孕酮片溶出度测定方法,为药品的质量控制和制剂学评价提供依据。方法:采用中国药典2010年版二部附录溶出度测定法第二法,以0.1%十二烷基硫酸钠(SDS)的0.1 mol.L-1盐酸溶液1000 mL为溶出介质,转速为75 r.min-1,取样时间为45 min。采用高效液相色谱法,色谱柱为MGⅡC18柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相:乙腈-水(70∶30),流速1.0 mL.min-1,检测波长240 nm。结果:左炔诺孕酮在0.12～3.03μg.mL-1浓度范围内线性关系良好(r=0.9999);平均回收率为98.3%,RSD为0.5%(n=9),溶液在18 h内稳定,滤膜对左炔诺孕酮没有吸附。按照拟定标准的限度(75%),2011年国家评价性抽验的83批次样品中符合拟定限度要求的为71.1%,其中2家企业的所有产品均低于拟定限度要求。经调研,溶出度结果与处方工艺密切相关。通过对原研制剂和国内制剂在溶出介质和水中的溶出曲线测定和f2因子的计算,得出本溶出度方法具有很强的区分能力。结论:本研究建立的溶出度方法操作简单,准确,稳定性好,区分能力强,满足左炔诺孕酮片质量控制和制剂学评价的要求。; 施捷车宝泉周立春尹光孙毅王威; 关键词：高效液相色谱左炔诺孕酮片溶出度

快速检测制品中苯妥英钠类似物的方法: 本发明涉及快速检测制品中苯妥英钠类似物的方法。具体涉及检测怀疑掺有苯妥英钠或类似物质的制品中是否含有苯妥英钠或类似物质的方法，该方法包括以下步骤：(1)取所述制品适量，与特殊的溶剂混合，振摇或超声辅助溶解，得混合试液；(...; 王铁松车宝泉吴彬尹光; 文献传递

左炔诺孕酮片旋光度测定方法商榷与WHO GPCL方法确认意义: 2014年; 左炔诺孕酮片是国家基本药物，为事后紧急避孕药，收载于《中国药典》2010年版二部［1］。左炔诺孕酮为全合成的强效孕激素，是消旋炔诺孕酮的光学活性体，活性比炔诺孕酮强1倍。为确保药效，药典采用旋光度鉴别其左旋体。按照国内药检实验室对药典标准使用的一般理解，由于药典标准在起草前已征集过国内企业样品，起草时做过方法学验证，发布前也向社会公开征集过意见，因此药典标准被认为是适用于国内产品的。同时，按照《实验室资质认定评审准则》［2］和《检测和校准实验室能力认可准则》［3］建立的质量管理体系要求，如果实验室在首次使用标准方法检验甲企业产品时，进行了方法确认，那么当该实验室再次使用该标准方法检验乙企业产品时，则无明确规定需要再次进行方法确认。而世界卫生组织（ WHO ）制定的《WHO药品质量控制实验室良好操作规范》（ WHO GPCL ）［4］中却明文规定，虽然药典各论中叙述的方法已经过验证，但实验室在首次检验某特定制剂成品时，仍需确认没有辅料来源的干扰因素。本文中左炔诺孕酮片旋光度测定时遇到的问题恰好说明了WHO GPCL这项规定的实际意义。; 施捷车宝泉尹光周扬周荔周立春; 关键词：左炔诺孕酮片 WHO 《中国药典》国家基本药物药典标准

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尹光

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