施捷
- 作品数：18 被引量：53H指数：4
- 供职机构：北京市药品检验所更多>>
- 发文基金：北京市科技计划项目更多>>
- 相关领域：医药卫生环境科学与工程理学经济管理更多>>
- 高效液相色谱法测定去痛片中四种成分的含量被引量：3
- 2006年
- 目的:建立高效液相色谱法测定去痛片中四种成分的含量。方法:采用C8柱,柱温为室温,以0.005mol/L己烷磺酸钠甲醇溶液-磷酸盐缓冲液(0.05mol/L磷酸二氢钾溶液,含1%三乙胺,用磷酸调节pH值至3.0)(75:25)为流动相,流速为1.3mL/min,检测波长220nm。结果:样品中四种成分完全分离且线性关系良好,氨基比林、非那西丁、咖啡因和苯巴比妥的加样回收率分别为99.4%、99.4%、99.6%和100.1%,RSD分别为0.70%、0.90%、0.78%和0.83%(n=9)。结论:本法结果准确,操作简便,可以有效地控制产品质量。
- 施捷段永生刘晓阳周立春
- 关键词：氨基比林非那西丁咖啡因苯巴比妥高效液相色谱法
- 一种快速检测左炔诺孕酮的方法
- 本发明涉及快速检测左炔诺孕酮的方法。具体涉及检测药品中的左炔诺孕酮的方法，该方法包括以下步骤：(1)取待检的所述药品适量，与提取溶剂混合，振摇，得提取液；(2)使步骤(1)提取液与硫酸-醋酐试剂混合，得混合液；(3)观察...
- 王铁松车宝泉王威施捷高青张喆王志斌方颖郭洪祝赵明
- 文献传递
- 实时直接分析质谱法快速筛查葡萄酒中9种甜味剂被引量：11
- 2014年
- 目的：建立一种实时直接分析质谱法快速筛查葡萄酒中安赛蜜、阿斯巴甜、纽甜、甘草次酸、麦芽糖醇、异麦芽酮糖、木糖醇、D-山梨醇、D-甘露醇共9种甜味剂。方法：实时直接分析离子源串联三重四极杆质谱,源电压为350 V,载气为氦气,源温度350℃,样品传输速度为2 mm·s-1,采用子离子扫描模式直接分析葡萄酒样品,通过对照品与样品的二级质谱图对比进行非法添加成分的定性鉴别。结果：9种甜味剂检出限为2.5~20μg·mL-1,5批样品中检出麦芽糖醇、异麦芽酮糖、D-山梨醇及D-甘露醇,同时阐释了9种甜味剂的二级质谱裂解途径。结论：方法简单快速,每次检测时间仅需几秒,检测效率比液质联用法提高近25倍,适用于大批量葡萄酒中甜味剂类成分的快速筛查。
- 朱晓月施捷张喆胡琴车宝泉丛骆骆
- 关键词：甜味剂葡萄酒快速筛查安赛蜜纽甜异麦芽酮糖
- 顶空毛细管气相色谱法测定左炔诺孕酮原料药中的残留溶剂
- :建立毛细管气相色谱法,可考察左炔诺孕酮原料中有机溶剂的残留情况.方法:采用J&W Scientific的DB-624毛细管气相色谱柱(0.53mm×30m,3.0μm)；载气为高纯氮；采用程序升温:4...
- 施捷王铁松车宝泉王威
- 关键词：左炔诺孕酮气相色谱法
- 高风险仿制药质量提升与一致性评价关键技术研究与应用
- 胡琴杨文良王铁松张喆王琳吴科春戴红吴兆伟吴斌施捷孙毅付晖杜凯张志军岳瑞齐
- 该项目属医药领域，适用于药品质量控制和评价、支撑药品监管。 仿制药是与原研药具有相同活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品，在中国医药市场中占有很高比例。中国仿制药总体质量比原研药相差甚远，质量标准相对滞后，而药品安全...
- 关键词：
- 关键词：仿制药生产工艺
- 关于熔点仪检定、熔点温度计校正与熔点测定的几点思考
- 目的:简述毛细管熔点测定的影响因素,重点阐述熔点标准品的重要作用.方法:查阅熔点测定的研究文献、《熔点测定仪检定规程》及《中国药品检验标准操作规范》“熔点测定法”,进行比较分析.结果:上述检定规程和操作规范对于毛细管熔点...
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- 关键词：药品检验
- 文献传递
- 愈美甲麻敏(美可)糖浆HPLC含量测定方法的改进被引量：4
- 2005年
- 施捷周立春
- 关键词：愈创甘油醚含量测定方法马来酸氯苯那敏麻黄碱氢溴酸右美沙芬肾上腺素受体
- 左炔诺孕酮片溶出度方法研究及制剂学评价
- :建立科学的左炔诺孕酮片溶出度测定方法,为药品的质量控制和制剂学评价提供依据.方法：采用《中国药典》2010年版二部附录溶出度测定法第二法,以0.1％十二烷基硫酸钠(SDS)的0.1mol·L-1盐酸溶液100...
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- 关键词：左炔诺孕酮片溶出度制剂学
- 双氯芬酸缓释胶囊与片剂的杂质谱研究被引量：7
- 2015年
- 目的:研究双氯芬酸钠缓释胶囊剂和双氯芬酸钾片剂的杂质谱。方法:用液相色谱进行杂质检测分析,根据液质分析和定向合成确证杂质结构,采用质量平衡法标化杂质对照品,并进行IC50细胞毒性评价和基因毒性预测;通过对19家企业170批样品的进一步实验与综合分析推断杂质的来源,并根据杂质形成的原因提出针对性防控措施。结果:双氯芬酸钠和双氯芬酸钾制剂易降解,其中杂质B、C毒性高,需重点检测和控制。结论:双氯芬酸制剂易受水分和光照等因素影响而降解,不同企业药品的杂质水平存在较大差异,可通过一系列措施提高药品质量。
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- 关键词：双氯芬酸钾
- 不同厂家左炔诺孕酮原料药及片剂中右旋体存在状况考察
- 2015年
- 目的:考察不同厂家左炔诺孕酮原料药及片剂中是否存在无活性右旋体,并对高温、高湿、光照破坏的原料药进行考察,以了解贮存时的变化情况。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Hypersil ODS,流动相为甲醇-1%γ-环糊精(50∶50),流速为1.2ml/min,检测波长为242nm,柱温为30℃。分析来源于2个厂家的11批次原料药、7个厂家的19批片剂(包括放置3年的1批样品)、1个厂家的2批肠溶片、原研片及经光、湿、热破坏的原料药中右旋体的存在情况。结果:在采用的色谱条件下,左炔诺孕酮与右旋体分离良好,右旋体检测限为1 ng;各检品中均未检出右旋体。结论:建立的方法专属性强、灵敏且环保;推导该药在原料合成时即可以控制左炔诺孕酮的光学纯度,制剂稳定性好,贮存期间不会因光、湿、热等因素产生右旋体。
- 施捷车宝泉尹光
- 关键词：左炔诺孕酮右旋体原料药片剂高效液相色谱法
