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硝酸甘油软膏的无菌检查方法学验证被引量：6: 2015年; 目的建立硝酸甘油软膏的无菌检查方法,并对方法进行验证。方法取预热至45℃的供试品10支(15g/支),每支称取1g,加至含溶化的司盘80、聚山梨酯80无菌混合物和无菌玻璃珠的锥形瓶中,振摇混匀后,加入45℃的pH 7.0无菌氯化钠-蛋白胨水缓冲液至100ml,使供试品充分乳化。按薄膜过滤法,细菌、真菌每膜用300ml pH 7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液冲洗,消除抑菌活性。结果经方法验证,硝酸甘油软膏供试品组、阴性对照组均无菌生长,试验组各滤器中试验菌与相应对照组比较均生长良好,说明供试品在该检验量和检验条件下无抑菌作用或其抑菌作用可以忽略不计。结论薄膜过滤法有效可行,可用于硝酸甘油软膏的无菌检查。; 檀巧婷严佳钟桂香宋洪涛; 关键词：硝酸甘油软膏无菌检查

感宁颗粒的质量标准提高研究: 目的：提高感宁颗粒的质量标准.方法：采用薄层色谱(TLC)法对感宁颗粒中连翘及黄芩进行鉴别并优化了栀子的鉴别方法,用高效液相色谱法(HPLC)法测定黄芩中黄芩苷的含量.结果：TLC法定性鉴别重复性好,阴性无干扰；黄芩苷在...; 严佳钟桂香檀巧婷周欣宋洪涛; 关键词：薄层色谱法黄芩苷高效液相色谱法

快立洁手消毒凝胶的微生物限度检查方法学验证被引量：2: 2014年; 目的建立快立洁手消毒凝胶的微生物限度检查方法。方法采用薄膜过滤法,按照《中国药典》2010年版二部有关微生物限度检查法的相关要求进行快立洁手消毒凝胶的微生物限度检查方法验证。方法学验证试验以枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌、黑曲霉为试验菌,铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌为控制菌。验证试验进行3次独立的平行试验,并分别计算各试验菌每次试验的回收率。结果细菌、真菌和酵母菌计数方法验证试验中,试验菌的回收率、控制菌检查结果均符合要求。结论薄膜过滤法有效可行,可用于快立洁手消毒凝胶的微生物限度检查。; 檀巧婷严佳周欣宋洪涛; 关键词：微生物限度检查薄膜过滤法

4种糖浆剂微生物限度检查方法的建立被引量：2: 2015年; 目的建立氯化铵糖浆、硫酸亚铁糖浆、盐酸苯海拉明糖浆和马来酸氯苯那敏糖浆的微生物限度检查方法。方法采用2010年版《中华人民共和国药典》微生物限度检查的常规法、培养液稀释法对4种糖浆进行5种菌的微生物限度检查及方法学验证。进行试验的每种糖浆剂均分为试验组、菌液组、供试品对照组及稀释剂对照组。结果 4种糖浆剂采用常规法时,氯化铵糖浆5种菌的回收率为72.0%~85.5%;硫酸亚铁糖浆77.3%~88.5%;盐酸苯海拉明糖浆78.2%~90.1%,仅有马来酸氯苯那敏糖浆对5种试验菌株的回收率为37.4%~52.7%,低于70%,证明其有抑菌作用,而采用培养液稀释法后,回收率为80.3%~92.7%,微生物限度检查结果符合要求。结论氯化铵糖浆、硫酸亚铁糖浆和盐酸苯海拉明糖浆微生物限度检查可采用常规法,而马来酸氯苯那敏糖浆采用培养液稀释法;控制菌检查均可按照常规法进行。; 檀巧婷严佳周欣宋洪涛; 关键词：糖浆剂微生物限度

盐酸普萘洛尔凝胶的微生物限度检查方法学验证被引量：6: 2015年; 目的:建立盐酸普萘洛尔凝胶的微生物限度检查方法。方法:利用氯化钙能与凝胶中的壳聚糖结合形成钙盐沉淀达到破胶目的的原理,用10%氯化钙溶液10 m L与盐酸普萘洛尔凝胶10 g混匀,加0.9%无菌氯化钠溶液至100 m L,得1∶10破胶供试液,取1 m L加0.9%无菌氯化钠溶液100 m L稀释后过膜,用300 m L 0.9%无菌氯化钠溶液分3次冲洗滤膜,每次100 m L,边冲洗边振摇,泵速为160 r/min。结果:经验证试验,采用上述方法加菌回收率均大于70%,盐酸普萘洛尔凝胶在此实验条件下无抑菌作用或抑菌作用弱。结论:盐酸普萘洛尔凝胶中的细菌、霉菌、酵母菌的检查可采用薄膜过滤法,控制菌检查可采用常规法,结果可靠。; 严佳檀巧婷钟桂香周欣宋洪涛; 关键词：普萘洛尔微生物限度检查

氯沙坦钾片的制备: 2012年; 目的优化处方及考察制备、包衣工艺,确定适合工业生产的最佳处方。方法单因素法分别考察填充剂、崩解剂、黏合剂及包衣对氯沙坦钾片均匀分散时间的影响,在此基础上采用正交试验设计对其处方进行进一步优化,并对制备工艺进行试验筛选。结果氯沙坦钾片的处方组成为:填充剂为微晶纤维素、乳糖,崩解剂为5%低取代羟丙基纤维素,黏合剂为5%交联聚乙烯吡咯烷酮K30醇-水混合溶液,包衣液为15%欧巴代。结论制备的氯沙坦钾片,各项指标均符合规定,工艺稳定可靠。; 檀巧婷周欣宋洪涛; 关键词：氯沙坦钾正交试验

双波长高效液相色谱法同时测定复方黑参口服溶液中5种成分含量被引量：2: 2018年; 目的建立同时测定复方黑参口服溶液中5种成分含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Agilent Hypersil ODS(4. 6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈(A)-0. 1%磷酸溶液(B),梯度洗脱,柱温:30℃,流速:1.0 mL·min^(-1),检测波长:210,270 nm。结果哈巴苷在7. 12～85. 44 mg·L^(-1)(r=0. 9999);哈巴俄苷在2. 50～30.00 mg·L^(-1)(r=0.9998);肉桂酸在25.3～304.20 mg·L^(-1)(r=0.9997);射干苷在0.73～8.70 mg·L^(-1)(r=0.9997);次野鸢尾黄素在1.20～14.40 mg·L^(-1)(r=0.9998)浓度范围内线性关系良好。平均加样回收率分别为98.8%,102.7%,98.8%,99.3%,99.9%,RSD分别为1.23%,2.89%,2.60%,1.44%,2.84%(n=6)。结论所建立的方法简便准确,可用于复方黑参口服液中的哈巴苷、哈巴俄苷、肉桂酸、射干苷、次野鸢尾黄素的含量测定。; 严佳钟桂香檀巧婷宋洪涛周欣

感宁颗粒的质量标准提高研究: 目的：提高感宁颗粒的质量标准.方法：采用薄层色谱(TLC)法对感宁颗粒中连翘及黄芩进行鉴别并优化了栀子的鉴别方法,用高效液相色谱法(HPLC)法测定黄芩中黄芩苷的含量.结果：TLC法定性鉴别重复性好,阴性无干扰;黄芩苷在...; 严佳钟桂香檀巧婷周欣宋洪涛; 关键词：薄层色谱法黄芩苷高效液相色谱法

感宁颗粒的质量标准提高研究被引量：2: 2017年; 目的提高感宁颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对感宁颗粒中连翘及黄芩进行定性鉴别并优化栀子的鉴别方法,用高效液相色谱法(HPLC)法同时测定黄芩苷、栀子苷、绿原酸的含量,色谱柱为Agilent Hypersil ODS(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈(A)-0.1%磷酸溶液(B),进行梯度洗脱,柱温:25℃,检测波长为238 nm;流速:1.0 m L/min。结果 TLC法定性鉴别重复性好,阴性无干扰;黄芩苷、栀子苷、绿原酸分别在12~120μg/m L(r=0.999 9)、9.6~96μg/m L(r=0.999 7)、14.4~144μg/m L(r=0.999 7)浓度范围内线性关系良好,平均回收率分别为99.32%、98.90%、99.14%。结论提高后的质量标准方法简便可行,专属性强,重复性好,能有效地控制感宁颗粒的质量。; 严佳钟桂香檀巧婷宋洪涛周欣; 关键词：薄层色谱法高效液相色谱法栀子苷绿原酸

硝酸甘油软膏无菌检查方法学验证: 目的：建立硝酸甘油软膏无菌检查方法,并对方法进行验证. 方法：取预热至45℃的供试品10支(15g/支),每支称取1g,加至含溶化的司盘80、聚山梨酯80无菌混合物和无菌玻璃珠的锥形瓶中,振摇混匀后,加入45℃...; 檀巧婷严佳钟桂香宋洪涛; 关键词：硝酸甘油软膏无菌检查薄膜过滤法; 文献传递

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檀巧婷

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