目的 观察大黄附子汤治疗重症急性胰腺炎(SAP)患者的临床疗效,为中西医结合治疗SAP提供有价值的循证医学证据. 方法 采用前瞻性、多中心、随机对照临床试验.收集2007年1月至2010年2月大连地区3家三级甲等医院206例SAP患者的临床资料,采用随机数字表法分为温皂水灌肠对照组(101例)和大黄附子汤灌肠研究组(105例).两组于治疗前及治疗2、4、7 d分别取血测定淀粉酶、白蛋白(Alb)、D-乳酸、内毒素、二胺氧化酶(DAO)、超敏C-反应蛋白(hs-CRP)、免疫球蛋白(IgG、IgA、IgM)、补体(C3、C4)及肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素(IL-6和IL-8)水平;并观察患者肠鸣音、胃肠功能和急性生理学与慢性健康状况评分系统Ⅱ(APACHEⅡ)评分;记录28 d内患者机械通气时间、住重症监护病房(ICU)天数、病死率及平均住院费用. 结果 与对照组比较,研究组可降低淀粉酶、DAO、D-乳酸、内毒素水平,升高Alb,下调促炎因子TNF-α、IL-6、IL-8、hs-CRP,增强机体免疫功能,促进肠蠕动,改善胃肠功能及APACHEⅡ评分,缩短机械通气时间、住ICU天数,降低病死率,减少平均住院费用[4 d淀粉酶(U/L):357.35±137.54比492.95±189.42,2 d DAO(kU/L):5.20±0.59比5.45±0.72,4 d D-乳酸(mmol/L):3.31±0.48比4.15±0.55,2 d内毒素(kEU/L):0.29±0.11比0.34±0.14,4 d Alb(g/L):34.75±3.56比32.53±3.44,2 d TNF-α(ng/L):3.08±0.45比3.36±1.11,2 d IL-6(ng/L):298.54±67.82比313.56±73.91,4 d IL-8(ng/L):30.48±8.56比45.16±10.81,2 d hs-CRP(mg/L):32.56±11.83比40.42±15.10,4 d IgG(g/L):7.05±2.56比9.53±2.94,2 d IgA(mg/L):1 600±170比1 400±140,4 d IgM(mg/L):1 310±280比1 650±290,4 d C3(g/L):1.11±0.09比1.50±0.15,4 d C4(g/L):0.32±0.11比0.41±0.10,2 d肠鸣音(次/min):1.26±0.45比1.15±0.41,2 d胃肠功能评分(分):2.24±0.98比2.42±1.05,4 d APACHEⅡ评�