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戴翚

作品数：30 被引量：238H指数：10
供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
发文基金：国家科技重大专项更多>>
相关领域：医药卫生更多>>

合作作者

文献类型

  • 27篇期刊文章
  • 2篇专利
  • 1篇会议论文

领域

  • 28篇医药卫生

主题

  • 10篇微生物限度
  • 10篇微生物限度检...
  • 8篇菌株
  • 5篇滴眼
  • 5篇滴眼液
  • 5篇眼液
  • 5篇抑菌剂
  • 5篇质控
  • 5篇质控菌株
  • 5篇沙星
  • 5篇微生物限度检...
  • 5篇无菌检查
  • 3篇药品
  • 3篇中和剂
  • 3篇微生物污染
  • 3篇细菌
  • 3篇菌株鉴定
  • 3篇抗生素
  • 3篇加替沙星
  • 2篇毒剂

机构

  • 20篇中国食品药品...
  • 10篇中国药品生物...
  • 3篇四平市食品药...
  • 1篇烟台大学
  • 1篇中国药科大学

作者

  • 30篇戴翚
  • 28篇马仕洪
  • 21篇胡昌勤
  • 11篇肖璜
  • 10篇杨美琴
  • 7篇刘鹏
  • 7篇刘鹏
  • 5篇周发友
  • 4篇特玉香
  • 3篇杨美琴
  • 3篇战宏利
  • 3篇王似锦
  • 2篇裴琳
  • 2篇肖磺
  • 1篇李景云
  • 1篇杭太俊
  • 1篇肖璜
  • 1篇曹莹

传媒

  • 12篇药物分析杂志
  • 3篇中国抗生素杂...
  • 3篇中国药事
  • 3篇中国药业
  • 1篇药学学报
  • 1篇中国药师
  • 1篇中国药品标准
  • 1篇中国实用医药
  • 1篇中国现代药物...
  • 1篇药学研究
  • 1篇2006年全...

年份

  • 2篇2021
  • 4篇2019
  • 2篇2018
  • 2篇2017
  • 3篇2015
  • 4篇2014
  • 1篇2013
  • 2篇2012
  • 2篇2010
  • 2篇2009
  • 1篇2008
  • 4篇2007
  • 1篇2006
共 30 条 记 录，以下是 1-10
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排序方式：
判断无菌检查阳性结果有效性的实验探讨被引量：7
2008年
目的:探讨通过有效的实验手段帮助判断无菌检查阳性结果检出菌的来源,进而更客观地判断检验结果的有效性。方法:采用显微镜镜检、细菌鉴定、细菌 FTIR 相似性分析等方法,结合实验人员对进场、清场、检查等实验过程的回顾综合判断。结果:可以帮助实验人员发现实验过程中可能的不合理环节,判断实验检出菌的来源。结论:有助于客观地确定无菌检查阳性结果的有效性。
马仕洪胡昌勤戴翚李景云
关键词：无菌检查FTIR
加替沙星无菌检查方法的建立与标准操作探讨
目的:建立加替沙星原料及制剂无菌检查法及标准操作方法。方法:按中国药典 2005年版无菌检查法验证实验的有关要求,通过接种阳性代表菌株,对薄膜过滤、添加中和剂等去除加替沙星抗菌活性的实验方法和条件进行验证,逐步建立加替沙...
马仕洪刘鹏戴翚特玉香胡昌勤
关键词：加替沙星无菌检查中和剂硫酸锰
文献传递
加替沙星无菌检查方法的建立与标准操作探讨被引量：18
2007年
目的:建立加替沙星原料及制剂无菌检查法及标准操作方法。方法:按2005年版中国药典无菌检查法验证实验的有关要求,通过接种阳性代表菌株,对薄膜过滤、添加中和剂等去除加替沙星抗菌活性的实验方法和条件进行验证,逐步建立加替沙星原料及制剂无菌检查的标准操作方法。结果:在对加替沙星不同原料及制剂样品适当的处理基础上,采用薄膜过滤法,以0.1%蛋白胨水溶液作为冲洗液,约每滤筒300 mL 的冲洗量,每筒培养基中加入0.1 mol·L^(-1)硫酸锰溶液3 mL 可去除加替沙星对细菌的抑菌作用。结论:加替沙星具有较强的抑菌活性,通过适当的样品处理、薄膜过滤法和添加硫酸锰溶液作为重金属络合剂,去除加替沙星抑菌活性,可对解决喹诺酮类抗生素无菌检查问题起到较好的参考作用。
马仕洪刘鹏戴翚特玉香胡昌勤
关键词：加替沙星无菌检查中和剂硫酸锰
加替沙星微生物限度检查方法的建立被引量：31
2007年
目的:完善加替沙星微生物限度检查方法。方法:采用薄膜过滤并在培养基中加入中和剂(0.1 mol·L^(-1)的硫酸锰溶液)的方法,去除加替沙星的抗菌活性。结果:本方法满足中国药典2005版验证试验的基本要求。5株验证菌株中枯草芽孢杆菌对加替沙星最敏感,可作为加替沙星微生物限度检查方法的质控菌株。结论:该方法可作为加替沙星口服制剂的常规微生物限度检查方法。
刘鹏马仕洪戴翚特玉香胡昌勤
关键词：加替沙星中和剂质控菌株
不同企业来源活血止痛胶囊微生物限度检查结果分析被引量：7
2012年
目的通过比较不同厂家活血止痛胶囊的微生物限度检查结果,探讨引起菌数差异的特点及规律,为提高中成药产品质量提供参考。方法按照《中国药典》2010年版一部附录微生物限度检查法对活血止痛胶囊进行验证实验,并测定其细菌、霉菌和酵母菌数以及进行控制菌的检查。结果不同企业来源活血止痛胶囊检测出的细菌数有很大差异。结论应加强对生产单位的监督管理,完善中成药微生物限度标准。
刘鹏马仕洪戴翚肖磺杨美琴胡昌勤
关键词：微生物限度检查药品监督管理活血止痛胶囊
大环内酯类抗生素口服制剂微生物限度检查方法的建立被引量：9
2009年
目的建立大环内酯类抗生素微生物限度检查方法。方法采用薄膜过滤并在冲洗液中加入增溶剂的方法,去除大环内酯类抗生素的抗菌活性。结果本方法满足中国药典2005版验证试验的基本要求。5株验证菌株中枯草芽孢杆菌对大环内酯类抗生素最敏感,可作为大环内酯类抗生素微生物限度检查方法的质控菌株。结论该方法可作为大环内酯类抗生素的常规微生物限度检查方法。
刘鹏戴翚马仕洪杨美琴胡昌勤
关键词：大环内酯类抗生素增溶剂质控菌株
红花的微生物污染状况分析被引量：16
2015年
目的:通过对55批红花的微生物限度检查,分析国内中药饮片的微生物污染现状,为制定其微生物限度检查项和限值提供参考。方法:参考中国药典2010年版和日本药典16版方法,测定红花中的需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数、耐热菌数、革兰阴性菌数以及进行大肠埃希菌、沙门菌的检查,对耐胆盐革兰阴性菌采用不同检查方法的结果进行比较,并采用全自动细菌鉴定试验系统对红花中检出的耐热菌进行菌株鉴定。结果:55批红花中的需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数的lg平均值分别为4.498 6和1.549 5;从44批红花中检出的耐热菌株,均为枯草芽孢杆菌;从5批红花中检出沙门菌。结论:应根据红花的用途制定微生物限度标准;从安全性角度,建议对通过煎煮、冲泡服用的红花至少应控制其中的沙门菌和耐热菌。
刘鹏战宏利杨美琴戴翚肖璜马仕洪
关键词：红花微生物限度检查中药饮片标准菌株鉴定
国产滴眼液中常用抑菌剂的应用分析与评价被引量：14
2017年
目的为促进国产滴眼液制剂质量提高,并为未来的研发方向提供思路。方法结合连续4年专项评价工作的相关结果与相关文献的发现,从应用背景、药典标准、问题讨论等方面对国产滴眼液中常用抑菌剂的应用现状进行分析和评价。结果与结论研究发现国产滴眼液中抑菌剂应用逐渐被重视,但目前存在检测标准尚需统一的问题,未来需要开展标准统一的进一步工作。同时,建议企业在新品研发过程中考虑单剂量包装,降低抑菌剂依赖。
肖璜戴翚杨美琴王似锦胡昌勤马仕洪
关键词：抑菌剂
沙丁胺醇气雾剂微生物限度检查供试液制备方法的探讨被引量：1
2012年
目的:改进沙丁胺醇气雾剂的供试液制备方法,提高检出率。方法:参考中国药典和美国药典32版等进行试验,将沙丁胺醇气雾剂的原液进行薄膜过滤后,检查其微生物限度,并对所采用的方法进行方法学验证。结果:本方法满足中国药典2010年版验证试验的基本要求。5株验证菌株的回收率均大于90%。结论:用该法进行微生物限度检查能达到检测目的。对同类局部给药制剂的微生物限度有借鉴作用。
刘鹏马仕洪戴翚肖璜杨美琴胡昌勤
关键词：微生物限度检查沙丁胺醇气雾剂薄膜过滤法
普卢利沙星薄膜衣片微生物限度检查方法的建立被引量：3
2013年
目的建立普卢利沙星薄膜衣片微生物限度检查方法。方法采用定量滤纸对供试液进行过滤,再以薄膜过滤的方法,去除普卢利沙星薄膜衣片的抗菌活性。结果本方法满足《中国药典》2010年版验证试验的基本要求。5株验证菌株中枯草芽孢杆菌对普卢利沙星薄膜衣片最敏感,可作为普卢利沙星薄膜衣片微生物限度检查方法的质控菌株。结论该方法可作为普卢利沙星薄膜衣片的常规微生物限度检查方法。
刘鹏马仕洪戴翚杨美琴肖璜胡昌勤
关键词：质控菌株
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