张翊
- 作品数：45 被引量：218H指数：8
- 供职机构：中国药品生物制品检定所更多>>
- 发文基金：国家高技术研究发展计划上海市现代生物与新药产业发展基金更多>>
- 相关领域：医药卫生生物学化学工程理学更多>>
- 长效干扰素质控方法的研究被引量：11
- 2000年
- 目的 研究和确定新型长效干扰素制品质量控制方法。方法 采用Wish细胞 VSV病毒系统测定干扰素的生物活性 ,采用基质辅助激光解吸附飞行时间质谱法测定相对分子质量 ,采用毛细管等电聚焦法测定样品的等电点 ,应用胰蛋白酶消化法测定肽图。结果 确定了长效干扰素制品的质控方法 ,应用该方法测定 3批长效干扰素比活性为 10 6IU/mg蛋白 ,相对分子质量为 6 30 5 7,等电点为 5 .6。结论 建立的质控方法可以有效地控制长效干扰素的制品质量。
- 刘长暖刘兰张翊饶春明王军志
- 关键词：干扰素化学修饰生物活性
- 重组链激酶(rSK)国家标准品的研制被引量：2
- 2000年
- 目的 建立效价测定用重组链激酶国家标准品。方法 以NIBSC的国际标准品为标准 ,采用体外溶圈法 ,按WHO要求组织了 3家实验室 ,对该批rSK国家标准品 (批号 96 0 70 1)的效价进行协作标定。结果 经统计学分析 ,均数为 495IU/支 ,95 %可信区间为 45 7～ 5 35IU/支 ,单次测定的 95 %标准值范围为 30 1～ 70 6IU/支。该批国家标准品效价确定为 5 0 0IU/支。 4种不同温度存放 2 9个月的样品 ,效价稳定。结论 该批rSK效价稳定 ,可作为国家标准品。
- 张翊丁有学饶春明王军志
- 关键词：国家标准品生物活性重组链激酶
- 重组水蛭素生物学活性检测参考品的制备和标定被引量：4
- 2005年
- 目的制备重组水蛭素(Hirudin)生物学活性检测参考品,并标定其生物学活性。方法按照WHO相关规定制备、分装和冻干参考品,经全面检测合格,用TH生色底物法进行体外生物学活性检测。结果外观、无菌试验合格,水分含量为0.8%。经过10次标定,平均生物学活性为12 701 ATU/支,标准差为2 226 ATU/支,变异系数为17.5%。在-20℃、4℃和25℃条件下,生物学活性可以稳定保持9个月。结论该批重组水蛭素各项指标均符合要求,性质稳定,可作为国家参考品,用于重组水蛭素的生物学活性检测。
- 丁有学张翊郭莹韩春梅刘兰饶春明王军志
- 关键词：重组水蛭素生物学活性参考品标定方法凝血酶抑制剂
- 内皮细胞迁移法定量测定内皮抑素生物学活性的研究
- [目的] 探讨用内皮细胞迁移法定量测定内皮抑素(endostatin)的生物学活性并用于该制品的检定工作。 [方法] 迁移试验使用Costar公司的24孔Transwell迁移板。HI-IEC细胞用含10％小牛血清的DM...
- 李永红张翊绕春明王军志
- 文献传递
- 肿瘤治疗性多肽疫苗——重组人纽表位肽12质控方法和标准的研究
- 目的:建立重组人纽表位肽12质控方法和质量标准.方法:采用FVB/N转neu基因小鼠,以COS细胞瞬时表达的erbB3胞外全长片段(分子量为80KDa,电泳纯度>95％)作为包被抗原,建立ELISA检测方法,分析给药后小...
- 纪宏王军志饶春明张翊
- 关键词：质控生物学活性多肽疫苗肿瘤免疫治疗
- 文献传递
- 重组人白细胞介素-11的胰蛋白酶切肽图分析被引量：37
- 2000年
- 目的 建立标准肽图分析法 ,用于rhIL 11的质量控制。方法 应用AllianceHPLC系统及其温控自动进样器探索最佳胰蛋白酶切和色谱条件。结果 连续 3批rhIL 11样品的RP HPLC图谱完全一致 ,与rhIL 11对照品比较 ,有 2 0个峰与对照品吻合 ,但第 6峰的峰高和峰面积均明显较小 ,且在第 9和第 10峰之间多一个峰 ,说明rhIL 11样品蛋白质结构与对照品比较存在细小差别。这种差别经多肽片段分离和氨基酸序列测定证明是由于样品N端多 2个氨基酸引起的。结论 本法精确度高、重复性好、自动化程度高 ,可用于rhIL 11的质量控制。
- 饶春明张翊韩春梅王军志
- 关键词：重组人白细胞介素-11
- 重组葡激酶活性测定参考品的研制被引量：6
- 1999年
- 按照标准品的要求研制了重组葡激酶活性参考品 ,经检测外观、无菌、水份等各项指标均符合标准品的要求 ,其活性经过 15次标定 ,结果为 (10 10± 191) U/ dose,变异系数为 19%。本品稳定性良好 ,可以作为重组葡激酶活性测定参考品。
- 张翊饶春明王军志丁锡申
- 关键词：重组葡激酶参考品稳定性
- 我国生物技术药物的质控标准、标准品的研究和制订
- 王军志饶春明张翊丁锡申刘长暖韩春梅刘兰李永红高凯丁有学郭莹赵阳田登安林建伟纪宏
- 该项目属生物高技术领域，近年来中国生物技术创新药物的研究开发非常活跃，建立完善的质控标准是保证新药批准上市的必要条件，因此需要建立相应的质控体系，通过研究建立符合国际标准的质量控制体系，保证中国生物技术药物质量。主要研究...
- 关键词：
- 关键词：生物制品生物技术药物
- 重组人纽表位肽12生物学活性测定方法的研究
- 2003年
- 目的:建立适用于重组人纽表位肽12体外质量控制的生物学活性测定方法,用于该制品的生物学活性评价。方法:采用小鼠,比较不同品系、给药浓度、给药周期等条件下应用ELISA方法检测出的小鼠相应抗体水平,确定最佳实验条件,以建立相应的体外活性测定方法。结果:FVB/N转neu基因小鼠(TgN MMTVneu 202 Mul,Jackson Lab.,USA)对重组人纽表位肽12的反应存在量——效关系,并确定了最佳测定条件和给药剂量,用抗体阳转百分率作为评价指标,样品测定重复性较好,CV％值为6.7％(n=4),结果可靠。结论:已建立的FVB/N转neu基因小鼠测定重组人纽表位肽12生物学活性的方法可用于重组人纽表位肽12生物学活性的常规评价。
- 纪宏王军志饶春明张翊
- 关键词：生物学活性ELISA
- NDRG4基因的克隆、表达及抑瘤活性研究被引量：6
- 2006年
- 目的克隆、表达抑癌基因NDRG4,纯化后考察其抑瘤活性。方法将NDRG4基因克隆进PQE30/M15表达载体,诱导表达后亲和色谱纯化,对纯化表达产物进行一系列检测,考察其抑瘤作用。结果表达产物NDRG4蛋白相对分子质量为38 856,表达量为19.58%,纯度为92%,等电点为6.2,流式细胞术证实该蛋白质对HHCC和7901肿瘤细胞均阻滞在G1期,细胞实验和裸鼠致瘤抑制实验证实该蛋白质对肿瘤细胞的生长和肿瘤的发生发育有较强抑制作用。结论构建了NDRG4的PQE30/M15表达载体并取得高表达,表达蛋白质有较强抑瘤活性,为基因功能研究奠定了基础。
- 陈杰张翊饶春明吴梧桐王军志
- 关键词：克隆纯化肿瘤抑制作用
