白彩珍
- 作品数：38 被引量：189H指数：9
- 供职机构：首都医科大学附属北京天坛医院更多>>
- 发文基金：首都医科大学校长研究基金国家科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生文化科学更多>>
- 通过认证学习国外管理方法完善我院人体研究受试者保护
- 本文通过对比介绍本院申请获得的FERCAP认证和AAHRPP认证的目的和重点流程,介绍二者对人体研究受试者保护的具体要求和管理理念,说明申请认证可以借鉴国外管理经验,在短时间内完善人体研究受试者保护体系,缩短我们的摸索阶...
- 白彩珍任佩娟王猛宋茂民
- 关键词：伦理审查受试者权益保护
- 加强伦理委员会认证以提高伦理审查质量被引量：8
- 2011年
- 目的与伦理同仁分享我们的认证体会,以期推动医学伦理委员会的发展。方法回顾性介绍我院医学伦理委员会的认证准备过程。结果与结论医学伦理委员会在临床试验中有着不可缺失的作用,申请SIDCER/亚太地区伦理委员会论坛(FERCAP)伦理委员会认证不但可以促进我国医学伦理委员会审查质量的提高,而且还可以促进临床试验科学健康的发展,提升国内研究成果在国际合作中的影响力。
- 白彩珍王晨赵志刚姚铁男
- 恶性胶质瘤治疗新进展被引量：4
- 2012年
- 为了解恶性胶质瘤的治疗新进展,本文对胶质瘤靶向治疗、克服耐药、神经干细胞治疗、免疫和基因治疗方法进行了概括总结,同时阐明各种治疗的机制。
- 崔向丽隋大立徐春敏高颖昌白彩珍
- 关键词：胶质瘤靶向治疗免疫治疗
- Ⅰ类新药——中美创新对比被引量：5
- 2010年
- 目的:比较中国和美国Ⅰ类新药研发过程,为制定我国创新药物研制政策提供参考。方法:通过文献综述和相关法律法规学习,汇总并比较中国和美国Ⅰ类新药研发过程的不同。结果:中国和美国Ⅰ类新药研发过程存在一些相同之处,比如开发周期等,但也存在许多不同,如开发成本、对新药的保护、审评过程、临床研究的样本等。结论:我国在Ⅰ类新药的政策、临床研究与审批等方面与美国存在一些不同和差距,我国应加大政策鼓励、财政投入,同时借鉴美国的一些经验,改善和促进我国创新药物的发展。
- 赵志刚白彩珍
- 关键词：审评
- 对涉及人的生物医学研究之知情同意书问题分析被引量：6
- 2017年
- 回顾性收集北京天坛医院医学伦理委员会2011年~2015年审查的涉及人的生物医学研究(药物、器械、科研)项目,对191份知情同意书给出的伦理审查意见与建议进行统计分析。结果显示,三类研究没有明显差异。在语言表述方面,药物临床试验存在的问题较多;在告知信息方面,三类研究都存在较多问题;在试验费用承担者告知方面,药物和器械试验研究问题较多。虽然要求知情同意书需按模板撰写,以保证要素的完整性,但还是有一些欠缺与不足,提示还需对申办者及研究者进行相关的培训,以提高对受试者保护的意识。
- 任佩娟王猛宋茂民白彩珍
- 关键词：知情同意书药物临床试验
- 认真做好医学伦理委员会委员聘选工作被引量：6
- 2013年
- 分析目前医学伦理委员会委员聘选方式在实际操作中存在的不足,以及缺乏伦理审查相关知识对聘选伦理委员的影响,并针对这些问题进行了探讨,以期引起同行对伦理委员选聘工作的重视,帮助医学伦理委员会聘选到感兴趣、有能力、负责任的伦理委员,促进伦理审查质量的提高。
- 白彩珍任佩娟赵志刚
- 药物临床试验伦理审查中的风险及防范
- 本文将药物临床试验伦理审查实践中常见的一些问题视为风险因素，从伦理审查机构设置、人员组成、培训、审查程序与监督机制等方面列举了风险的表现形式，分析了伦理审查风险的成因，并就一些重点问题进行了探讨，提出了规避风险的对策和建...
- 王晨姚铁男白彩珍
- 关键词：药物临床试验伦理审查
- 致Q-T间期延长的药物及预防措施被引量：10
- 2012年
- 药物导致Q-T间期延长引发多形性室性心动过速或尖端扭转型室性心动过速(TdP),导致心室扑动或颤动比较罕见,但其为致命性心律失常,容易引起心源性猝死。本文介绍了容易引起Q-T间期延长的药物种类、作用机制与诱发Q-T间期延长的危险因素,以期加强对这些药物的认识,提供对此类药物的使用指导,促进合理安全用药。
- 白彩珍庄洁韩容
- 关键词：药物Q-T间期延长
- 医学伦理委员会办公室人员的岗位职责及其重要性被引量：10
- 2012年
- 本文通过介绍医学伦理委员会办公室秘书的岗位职责,从起草伦理委员会标准操作规程、培训伦理委员、办公室管理、委员改选到秘书自身培训等方面列举了医学伦理委员会办公室秘书的工作内容,以阐明在医学伦理委员会工作中办公室秘书岗位的重要性。
- 白彩珍王雅杰赵志刚任佩娟
- 关键词：秘书
- 医疗新技术临床试验和应用的伦理审查要点被引量：8
- 2014年
- 通过介绍医疗新技术临床试验与临床应用的分类管理、伦理审查需要递交的文件、操作程序与审查重点,以及医疗新技术伦理审查中存在的问题,提供对医疗新技术伦理审查的操作指导,促进医疗新技术的伦理审查监管.
- 白彩珍赵万全任佩娟王晨巢仰云
- 关键词：伦理审查
