李保文
- 作品数：23 被引量：39H指数：4
- 供职机构：中国药品生物制品检定所更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生生物学农业科学自动化与计算机技术更多>>
- 奥沙利铂脂质微球注射液制剂安全性评价
- 2010年
- 目的评价临床使用奥沙利铂脂质微球注射液的安全性。方法肌肉刺激性实验:主要观察家兔注射奥沙利铂脂质微球后48 h和2周的组织病理变化;溶血性实验:观察本品在3 h内有无溶血和聚集现象;全身过敏性实验:豚鼠隔日3次腹腔注射奥沙利铂脂质微球或牛血清白蛋白V,于末次给药后第10天静脉注射本品,观察3 h内动物的变化。结果奥沙利铂脂质微球注射液对家兔股四头肌无刺激作用,家兔红细胞无溶血现象,豚鼠未见过敏反应。结论实验结果表明奥沙利铂脂质微球注射液安全可靠。
- 王三龙孙立张颖丽沈连忠齐卫红李欣王秀文李保文李波
- 关键词：奥沙利铂安全性评价
- 药物安全性评价研究中犬和猴的眼科学检查方法被引量：1
- 2010年
- 系统介绍了犬和猴的实验室眼科学检查方法。主要内容包括针对猴或犬选取合适的保定方式,肉眼对动物眼外观检查,使用裂隙灯对动物眼前节检查,动物散瞳后使用检眼镜观察眼后节,并说明检查操作中的注意事项。
- 齐卫红沈连忠李伟王三龙李欣张琳范玉明李保文王雪李波
- 关键词：眼科学
- F344大鼠DEN给药致癌性试验的肝脏解剖病理学检查结果
- 2007年
- 李珊珊张琳李保文郎书惠杨艳伟张頔张阳奈良间功川合是彰金子丰藏邢瑞昌王秀文李波
- 关键词：DEN肝脏
- 抗CD20单克隆抗体临床前安全性评价
- 目的对抗CD20单克隆抗体进行临床前安全性评价。方法①抗CD20单抗仅能识别灵长类动物的CD20,因此实验动物选用食蟹猴。②急毒:设置溶媒对照、10、30、100 mg/kg组。根据供试品临床静脉滴注的特点,在给药过程中...
- 周晓冰林志沈连忠孙立齐卫红王超苗玉发刘芳王越杨艳伟李保文王秀文王雪李波
- 文献传递
- DEN诱导Fischer大鼠二段法致癌新方法探讨
- 目的 DEN 诱导 Fischer 大鼠二段法致癌新方法的探索研究。方法 Fischer 大鼠120只,♂♀各半,分为3组, 即单次 ip 生理盐水对照组、单次 ip 大剂量 DEN 组(200 mg/kg)、单次 ip...
- 张琳李保文张阳杨艳伟李珊珊李波
- 关键词：DEN
- 文献传递
- 一种便捷而经济的显微注射针填充方法
- 2007年
- 介绍了一种便捷而经济的将DNA溶液填充至显微注射针的方法。将通常用于转移胚胎的口吸管稍加改进，吸取DNA溶液，从尾部直接注入显微注射针，可在2~5min完成DNA填充，大大提高了效率。
- 范昌发左琴李保文李波岳秉飞
- 关键词：显微注射
- 以HSV-1为载体的OrienX010肌肉注射给予BALB/c小鼠的临床前安全性评价研究
- 目的本品OrienX010以人单纯疱疹病毒(HSV-1)为载体,携带人源性或鼠源性的GM-CSF基因。在符合GLP的条件下,对BALB/c小鼠肌肉重复注射OrienX010进行临床前安全性评价研究。
- 王三龙王秀文李波李秉坤李伟苗玉发姜华刘芳李珊珊孟建华沈连忠李保文
- 关键词：HSV-1BALB/C小鼠临床前安全性评价
- 符合国际GLP标准的药物非临床安全评价平台关键技术的建立与应用
- 桑国卫王军志李波邢瑞昌王秀文沈连忠李佐刚李保文霍艳孟建华
- 该项目组历经十余年的潜心研究，通过国际合作，引进国际GLP标准，整合毒理、药理、病理、分析等多学科技术力量，率先在国内创建了符合国际GLP标准的安全评价技术体系，并先后通过国家GLP认证、日本JICA认证和国际AAALA...
- 关键词：
- 安全药理遥测系统进行3Q验证的关注点被引量：11
- 2010年
- 目的研究清醒动物遥测系统在我国安全药理的应用,总结该系统的3Q验证经验。方法笔者从3Q验证的内涵、进行验证需要的软硬件、进行PQ验证的阳性和阴性药物的选择、验证方案及验证步骤等方面对遥测系统在3Q验证中的关注点进行探讨。结果与结论通过本研究的论述,将能够对国内遥测系统在安全药理学评价方面的使用和验证起到一定的借鉴作用。
- 王三龙沈连忠齐卫红李欣张颖丽王秀文李保文李波
- 关键词：遥测系统
- 埋植有遥测传感器的Beagle犬安全药理模型的建立被引量：8
- 2009年
- 目的建立有遥测传感器的Beagle犬安全药理动物模型。方法选择6-8月龄的、整体状况良好的Beagle犬。在备皮、手术室及手术器械消毒后,根据心电图检查的结果确定合适的手术切口位置,通过外科手术方法,在体内埋植遥测传感器,并在术后采取多种措施预防并发症的发生。结果成功建立了有遥测传感器的Beagle犬安全药理模型。结论传感器植入的手术操作及术后护理是Beagle犬安全药理模型成败的关键因素。
- 齐卫红沈连忠王三龙李伟李欣李保文李波
- 关键词：传感器手术术后护理
