熊玉卿
- 作品数：220 被引量：907H指数：13
- 供职机构：南昌大学更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金国家科技重大专项江西省自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生生物学化学工程理学更多>>
- 国产和进口阿昔莫司人体药代动力学及生物等效性研究被引量：11
- 2001年
- 目的：建立测定阿昔莫司血药浓度的ＨＰＬＣ－紫外检测法，研究国产和进口的阿昔莫司胶囊在人体内的药代动力学特征和相对生物利用度。方法：１８名健康男性志愿者随机交叉口服单剂量２５０ｍｇ国产和进口阿昔莫司胶囊，采用ＨＰＬＣ ＃测定给药后不同时间点血浆中阿昔莫司的浓度，用３Ｐ９７程序拟台房室模型并计算其药代动力学参数，评价两种胶囊生物等效性。结果：国产和进口阿昔莫司胶囊的血药浓度－时间曲线符合口服一室开放模型，其主要药代动力学参数；Ｃｍａｘ为３．５８±０．８５和３．７４±０．９４ｍｇ·Ｌ－１；ｔｍａｘ１．８９±０．５８和１．９４±０．７３ｈ；ｔ１／２ｋｅ为 １．９４±０．２４和１．９９± ０．１９ｈ； ＡＵＣ０－１２为１５．９７± ３．１５和１６．１７±３．１５ｍｇ· ｈ· Ｌ－１。国产胶囊对进口胶囊的相对生物利用度为９９ ±１４％，国产和进口阿昔莫司胶囊主要药代动力学参数均无显著性差异（Ｐ＞０．０５）。结论：双单侧ｔ检验结果提示国产和进口阿昔莫司胶囊具有生物等效性。
- 徐文炜熊玉卿
- 关键词：调血脂药血药浓度阿昔莫司药代动力学生物等效性
- 药物临床试验及专业委员会简介
- 2015年
- 1药物临床试验专业委员会的发展概况
在我国,《药物临床试验质量管理规范》的实施大大促进了药物临床试验水平的提高。目前,我国已获药物临床试验机构资格的医疗机构有400多家,开展了大量的药物临床试验与研究工作,也取得了一定的成绩,但相互之间缺乏充分的交流与合作,更缺乏统一的有效的组织体系与机构。在此背景下，2012年11月成立了中国药理学会药物临床试验专业委员会（简称专委会）。
- 熊玉卿
- 关键词：药物临床试验创新药物临床药理学人体药代动力学
- 熊果酸对大鼠体内瑞舒伐他汀的药代动力学影响被引量：3
- 2014年
- 目的：探讨熊果酸对大鼠体内瑞舒伐他汀的药代动力学影响。方法12只雄性 SD 大鼠（200～235 g）按随机数字表法分为2组，分别为单用瑞舒伐他汀组与瑞舒伐他汀合用熊果酸组，每组6只，以瑞舒伐他汀100 mg· kg^-1、熊果酸80 mg·kg^-1的剂量灌胃给药，两药合用时先熊果酸后瑞舒伐他汀相继灌胃。采用 LC-MS 测定血药浓度，比较2组间药代动力学参数。结果合用熊果酸后，瑞舒伐他汀药代动力学参数 Cmax、AUC0-t、AUC0-∞参数值分别增加163．02％、145．99％和157．55％，而 CLz/F 值降低了57．84％（P ＜0．05或 P ＜0．01）。结论熊果酸可影响大鼠体内瑞舒伐他汀的药代动力学特性。
- 温金华汪安江邹德琴赖永全郑雪莲熊玉卿
- 关键词：熊果酸瑞舒伐他汀药代动力学
- OATP1B1基因位点521T→C的突变对瑞舒伐他汀在中国健康人体内药代动力学特征的影响被引量：11
- 2011年
- 研究中国健康人体内OATP1B1基因位点521T→C的突变对瑞舒伐他汀药代动力学的影响,为临床参考遗传多态性特征来确立瑞舒伐他汀正确合理的给药方案提供依据。血浆样品应用LC-MS方法测定:采用电喷雾电离源(ESI),选择性监测瑞舒伐他汀(m/z 480.0),内标匹伐他汀(m/z 420.0)。利用ARMS-PCR方法对40名健康受试者OATP1B1的521T→C位点的基因分型,结果显示有7名为OATP1B1基因位点521T→C突变者,占全部健康受试者的17.5%,其余OATP1B1基因野生型纯合子占全部健康受试者的82.5%。首次发现中国人体内的瑞舒伐他汀药代动力学特征在OATP1B1基因位点521T→C突变组与基因野生型组间存在显著差异。中国人体内OATP1B1基因位点521T→C突变对瑞舒伐他汀的药代动力学过程有显著影响。瑞舒伐他汀OATP1B1基因突变组与野生型组相比较,其在人体内的吸收程度增加,消除过程减慢,故在临床应用中应参考OATP1B1基因位点521T→C的突变情况来指导瑞舒伐他汀的合理用药。
- 隋双明温金华李新华熊玉卿
- 关键词：瑞舒伐他汀药代动力学HPLC-MSOATP1B1
- 替米沙坦在中国健康志愿者体内的药代动力学特征被引量：17
- 2004年
- 目的 通过对健康志愿者口服不同剂量替米沙坦片后的药代动力学研究 ,探讨替米沙坦在国人体内的药代动力学特征。方法 9名中国健康男性志愿者按拉丁方设计分别口服三种单剂量替米沙坦片 (4 0、80、12 0mg) ,用高效液相色谱荧光检测法测定血浆替米沙坦浓度 ,采用 3P97软件拟合药代动力学参数。结果 受试者血药浓度随其单剂量给药量的增加呈现非比例的升高趋势 ,计算所得的药动学参数显示 ,口服 4 0、80、12 0mg替米沙坦片的AUC0～ 96分别为(895 0 3± 36 4 5 3)、(30 30 34± 14 5 4 80 )和 (135 70 4 4±35 5 1 5 4 ) μg·h-1·L-1;Cmax 分别为 (6 0 71± 2 8 10 )、(2 14 0 5± 74 14 )和 (978 32± 2 34 89) μg·L-1,不同剂量组的AUC0 t/dose、Cmax/Dose比值间差异有显著性 (P <收稿日期 :2 0 0 4-0 4-2 6,修回日期 :2 0 0 4-0 5 -2 9作者简介 :熊玉卿 ( 195 7-) ,女 ,博士 ,教授 ,研究方向 :药物代谢及药代动力学 ,Tel:0 791 63 60 65 4,E mail:xyq112 6@yahoo .com .cn0 0 1)。结论 替米沙坦在中国人体内过程 (剂量范围为 4 0～ 12 0mg)
- 熊玉卿李新华黄鹏张会杰徐文炜
- 关键词：替米沙坦HPLC药代动力学
- RP-HPLC测定人血浆中非那甾胺的含量及其药代动力学研究
- 2004年
- 目的 :建立反相高效液相色谱法测定人体血浆中非那甾胺的药物浓度 ,并对供试制剂与参比制剂的生物等效性进行评价。方法 :本试验血样处理采用固相萃取法 ,流动相为 15mmol/LKH2 PO4 乙腈 (用浓磷酸调pH为 2 85 ) ( 5 7∶4 3) ,色谱柱为ODSC18柱 ,检测波长为 2 15nm。人体药代动力学实验采用双周期交叉设计方案 ,将 2 0名志愿受试者随机分为 2组 ,分别口服非那甾胺供试片和对照片 10mg。结果 :线性范围为 2～ 12 8ng/mL ,最低检测限为 2ng/ml,方法回收率为 10 1 4± 2 7% ,RSD <5 % ,两制剂主要药代动力学参数经统计学分析无显著性差异。结论 :方法可用于非那甾胺的含量测定。
- 夏春华熊玉卿李艳艳
- 关键词：非那甾胺高效液相色谱法药代动力学
- 浅谈Ⅰ期临床试验受试者管理体会
- 探讨Ⅰ期临床试验过程中受试者招募和受试者依从性的管理。分析招募的难度和提高招募效率的措施以及在试验前、中、后,研究人员关心、尊重、友善的态度和医学知识、技术功底扎实两个方面是提高受试者依从性不可忽视的关键所在。
- 黄萍左荣夏春华熊玉卿
- 关键词：受试者招募依从性
- 尼美舒利分散片临床药代动力学和相对生物利用度研究被引量：6
- 2001年
- 目的 进行尼美舒利分散片的药代动力学研究 ,并与国产尼美舒利片进行生物等效性比较。方法 2 0名健康男性志愿者采用自身交叉给药方案 ,分别单剂量口服 10 0mg供试品或对照品后 ,用高效液相色谱紫外检测法测定血浆药物浓度。结果 单剂量口服尼美舒利分散片后体内过程符合开放式血管外一室模型 ,其cmax为 (3.91± 0 .74 ) μg·ml- 1,t( 1/2 ) β为 (3.4 0± 0 .78)h ,tmax为 (3.15± 0 .6 7)h ,AUC0～ 2 4为 (31.92± 6 .36 ) μg·h·ml- 1,与对照品的主要药代动力学参数比较无显著性差异 (P >0 .0 5 )。供试品相对于对照品的生物利用度为 (96 .4 3± 8.4 1) %。结论 两制剂体内过程相仿 。
- 傅颖君戴群姜敏熊玉卿
- 关键词：尼美舒利药代动力学生物利用度
- CYP2C19基因多态性对兰索拉唑治疗胃溃疡临床疗效及不良反应的影响被引量：3
- 2015年
- 目的研究CYP2C19基因多态性对兰索拉唑治疗胃溃疡临床疗效及不良反应的影响。方法对127例胃溃疡患者采用PCR-RFLP方法对其进行CYP2C19G681A突变位点的基因分型,均采用兰索拉唑肠溶胶囊+阿莫西林胶囊+枸橼酸铋钾胶囊三联疗法治疗,比较CYP2C19不同基因型治疗后临床疗效与不良反应发生率的差异。结果 127例胃溃疡患者CYP2C19基因野生型纯合子GG、突变型杂合子GA、突变型纯合子AA基因频率分别为41.73%(53/127)、49.61%(63/127)、8.66%(11/127)。不同基因型患者治疗后临床总有效率比较差异无统计学意义(P>0.05);野生型纯合子GG组不良反应发生率明显低于突变型杂合子GA组(P<0.05),突变型杂合子GA组不良反应发生率明显低于突变型纯合子AA组(P<0.05)。结论在临床应用兰索拉唑时应密切关注CYP2C19基因多态性引起的不良反应率的改变,根据基因型推荐合适临床应用剂量。
- 张韬辛汉矫正辛永宁张红夏春华徐文炜熊玉卿
- 关键词：CYP2C19基因多态性兰索拉唑胃溃疡临床疗效
- 柚皮素对K562/A02细胞MDR1 mRNA/P-gp的影响及机制研究被引量：2
- 2016年
- 目的:研究柚皮素对MDR1 mRNA与P-糖蛋白(P-gp)表达的影响及其分子生物学机制。方法:将不同浓度的柚皮素(50、100、250、500μmol/L)单独或联合阿霉素(5μmol/L)作用于K562/A02细胞48 h,RT-PCR法检测MDR1 mRNA的表达水平,Western-blot法检测P-gp的表达水平,并以NF-κB抑制剂吡咯烷二硫代氨基甲酸盐(PDTC)为对照,比较柚皮素与PDTC间的差异。结果:系列浓度柚皮素作用于K562/A02细胞48 h后能显著抑制MDR1 mRNA(IC_(50)=460.3μmol/L)及P-gp的表达(IC_(50)=286.3μmol/L),抑制作用随浓度的增加而增强;无毒剂量的柚皮素抑制强度与PDTC相近(P>0.05);经阿霉素诱导后二者抑制效应仍然相仿(P>0.05)。结论:柚皮素明显抑制K562/A02细胞MDR1 mRNA及P-gp的表达,可能与PDTC的作用机制相同,即限制IκB-α磷酸化,阻抑NF-κB的活化,从而抑制MDR1的转录,导致MDR1 mRNA及P-gp的表达量下调,最终使得药物外排转运效应下降。
- 朱宏平靳高凤陈亚军李新华张红黄世博夏春华熊玉卿
- 关键词：柚皮素K562/A02细胞MRNAP-糖蛋白NF-ΚB
