康彩练
- 作品数：35 被引量：172H指数：8
- 供职机构：国家食品药品监督管理总局药品审评中心更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金卫生部科学研究基金国家高技术研究发展计划更多>>
- 相关领域：医药卫生生物学更多>>
- 先天性长QT综合征的临床分析及KVLQT<,1>基因突变检测
- 对20个家系71例先天性长QT综合征(LQTS)的临床,心电图资料进行分析,对其中10个家系及6例散发型共48例进行心得安与慢心律疗效追踪观察比较,结果显示Jervell-Lange-Nislsen综合征比Romano-...
- 康彩练
- 关键词：先天性长QT间期综合征
- 文献传递
- 复方抗高血压药物注册临床研究应注意的问题被引量：9
- 2006年
- 固定剂量的复方制剂既有临床合理联合用药的优势,同时又具有增加病人依从性,降低医疗费用等优势。针对不同上市基础的复方抗高血压药物,临床研究具有不同的内容,本文从国内已上市药品、国外上市,国内尚未上市药品、国内外均未上市复方抗高血压药品注册临床研究主要的考虑要点进行阐述。
- 康彩练高晨燕
- 关键词：药品注册
- 复方心血管药物的质量研究与评价被引量：1
- 2009年
- 复方心血管类药物在化药复方制剂的注册申请中占有相当大的比例;但研究人员在进行该类药物的研究尤其是在质量研究方面,存在设计不合理、研究不规范现象。本文就心血管复方制剂的特点、开发构想及质量研究和评价重点进行阐述,以供研发者进行试验研究时的参考。
- 张震张玉琥康彩练
- 心血管新药临床试验进展和展望
- 2009年
- 本文介绍了各类心血管新药的临床试验进展,分析了新药临床试验的特点,即新的药物靶点层出不穷,新作用机制和新的药物分子不断涌现;多重危险因素的联合控制,联合用药的观念催生复方药物的开发;加强心血管新药临床实验方法学的研究。
- 冯芳康彩练
- 补硒对高血压病患者血清硒、镉及脂质过氧化物水平的影响被引量：8
- 2003年
- 目的 : 观察高血压病患者补硒治疗前后血清硒 (Se)、镉 (Cd)元素及血清超氧化物岐化酶 (T-SOD)、一氧化氮 (NO)、谷胱甘肽过氧化物酶 (GSH-Px)、丙二醛 (MDA)水平和血压变化。方法 : 设置高血压病患者 A、B组及正常对照组 ,A组补硒 (服用含硒的古稀胶囊 ,补硒 90mg/d)和福辛普利 (降压药 ) ,B组服用安慰剂 (不含硒 )和福辛普利 ,用药前及用药后 4w,分别测定上述指标。结果 : 用药前 ,A、B组中 Se、SOD、NO、GSH-Px显著低于对照组 ,而 Cd、MDA显著高于对照组 ;用药后 ,A组中上述指标得到纠正 ,B组无显著变化。结论
- 张守焰康彩练王晓君黄文增张步延杨钧国
- 关键词：镉超氧化物岐化酶谷胱甘肽过氧化物酶补硒
- 冠心病患者胰岛素抵抗与血脂、载脂蛋白异常的关系被引量：21
- 2000年
- 目的 :探讨冠心病 (CHD)患者胰岛素抵抗 (IR)与血脂、载脂蛋白异常的关系。方法 :以空腹胰岛素(FIns) /空腹葡萄糖 (FBG)比值和口服葡萄糖负荷之后胰岛素曲线下面积 (RIAU C) /葡萄糖曲线下面积 (GAU C)比值作为 IR指标 ,与空腹血脂、载脂蛋白进行直线相关分析。结果 :与正常对照组比较 ,冠心病组血清甘油三酯(TG )、低密度脂蛋白胆固醇 (L DL - C)、载脂蛋白 B(apo B) ;FIns/FBG比值以及 RIAU C、GAUC和 RIAU C/GAUC比值均显著增加 (P <0 .0 5～ 0 .0 0 1) ,高密度脂蛋白胆固醇 (HDL - C) ,HDL2 - C,apo AI及 apo AI/apo B比值均显著降低 (P<0 .0 5～ 0 .0 0 1) ;冠心病组 FIns/FBG比值和 RIAU C/FBG比值均分别与 TG、L DL- C和 apo B呈正相关 (P <0 .0 5～ 0 .0 1) ,与 HDL2 - C、apo AI和 apo AI/apo B比值呈负相关 (P <0 .0 5～ 0 .0 0 1) ,正常对照组与上述指标间则无相关 (P >0 .0 5 )。结论 :CHD患者 IR与血脂、载脂蛋白异常密切相关。
- 胡兆霆杨钧国何勇康彩练
- 关键词：胰岛素抵抗血脂载脂蛋白冠心病
- QT延长综合征HERG基因新突变位点E505D的功能检测被引量：2
- 2004年
- 目的 研究中国人QT延长综合征2型(LQT2)HERG基因突变(E505D)导致的功能改变。方法 将HERG基因野生型cRNA和突变型(E505D)cRNA分别和同时注射到非洲爪蟾卵母细胞,采用双电极电压钳技术记录非洲爪蟾卵母细胞膜上电流的表达,了解基因突变对电流的影响。结果 单独注射突变型cRNA记录到的电流与注射双蒸水记录到的电流差异无显著性。野生型和突变型cRNA共同注射记录到的电流显著低于单独注射野生型cRNA,电流改变呈负电位占优势的方式。结论 HERG基因突变使快速激活延迟整流性钾通道电流减小,心室复极时间延长,QTc延长,证实HERG基因突变与LQT2相关。
- 桂乐杨钧国丁久平袁国会杜戎李伟任法鑫张守焰康彩练
- 关键词：QT延长综合征突变型突变位点非洲爪蟾卵母细胞
- 先天性长QT综合征一家系的突变分析被引量：2
- 2005年
- 目的对1个先天性长QT综合征(longQTsyndrome,LQTS)家系的突变进行检测与分析。方法根据先证者的临床表现及心电图先对其致病基因初步判断,然后采用聚合酶链反应以及直接测序法对其进行KCNQ1基因检测以发现致病突变。结果根据先证者的临床表现及心电图将其致病基因初步定位于KCNQ1基因上,且在KCNQ1基因上发现一错义突变940(G→A)(G314S),此突变在欧美及日本人群中均有发现,为长QT综合征的突变热点。结论在中国长QT综合征患者中有与国外患者同样的突变热点。
- 杜戎杨钧国李伟桂乐袁国会康彩练任法新张守焰
- 关键词：突变先天性长QT综合征KCNQ1基因家系先证者致病基因
- 进口药品注册临床试验的整体策略被引量：2
- 2009年
- 本文从进口药注册临床试验的争论入手,回答是否需要开展注册临床试验和需要开展什么样的注册试验。通过对于ICHE5的解读,阐明进口药的注册临床试验要遵循按需开展的原则,从疾病与分子2个方面分析药代动力学、药代动力学/药效、有效性和安全性的不同地区差异,针对这些差异开展相应的进口注册临床试验。本文也对上市后的试验和国际多中心试验举行了阐述。
- 康彩练高晨燕
- 简介欧盟医药管理局的肺动脉高压医药产品临床研究指导原则被引量：1
- 2009年
- 欧盟医药管理局的人用医药产品委员会(CHMP)于2008年12月18日,在伦敦发布了作为征求意见草案的CHMP关于治疗肺动脉高压医药产品的临床研究指导原则,旨在为评价新的用于联合治疗肺动脉高压的医疗产品或药物提供指南。本文旨在介绍该指南,为相关药物的临床试验设计和评价提供参考。
- 华丛笑康彩练
