叶秀金
- 作品数：24 被引量：123H指数：6
- 供职机构：广东省药品检验所更多>>
- 发文基金：广东省自然科学基金广东省科技计划工业攻关项目国家药典委员会资助项目更多>>
- 相关领域：医药卫生理学轻工技术与工程更多>>
- GC-MS分析羟丙基二淀粉磷酸酯中基因毒性杂质氯丙醇
- 2024年
- 目的:建立羟丙基二淀粉磷酸酯(HPDSP)中基因杂质氯丙醇检测方法。方法:使用气相色谱-质谱联用仪(GC-MS),采用Agilent VF-WAX毛细管色谱柱,柱温为程序升温(起始温度为80℃,保持8 min,再以35℃·min^(-1)的速率升至220℃,保持5 min),流速2 mL·min^(-1),进样口温度200℃,不分流进样,进样量1μL。检测器为电子轰击源(EI)质谱检测器,离子源温度为230℃,检测模式为选择性离子监测(SIM),1-氯-2-丙醇定性离子的m/z为45、43、79、81,定量离子的m/z为79,2-氯-1-丙醇定性离子的m/z为58、62、63、64、65,定量离子的m/z为62。结果:1-氯-2-丙醇质量浓度在20.04~1 002 ng·mL^(-1)范围内线性关系良好(r=0.999 8,n=7);回收率为93.7%~117.1%;9批样品检测出氯丙醇含量范围为0.000 006%~0.000 08%。结论:该方法的检测灵敏度高,精密度好,准确度高,线性关系良好,可用于HPDSP中基因杂质氯丙醇的测定。
- 叶秀金胡淑君陈英王淼李艺王彩媚
- 关键词：氯丙醇
- 毛细管电泳法测定逍遥丸中柴胡皂苷a和柴胡皂苷d的含量被引量：10
- 2011年
- 目的建立测定逍遥丸中柴胡皂苷a和柴胡皂苷d含量的毛细管电泳法。方法以对硝基苯甲酸为内标,采用未涂层弹性融硅石英毛细管柱(65 cm×50μm ID,有效长度57 cm),以20 mmol.L-1 Tris+20 mmol.L-1磺丁基-β-环糊精+25 mmol.L-1β-环糊精(pH 9.93)为运行缓冲液,分离电压10 kV,重力进样10 s(高度15cm),检测波长210 nm。结果柴胡皂苷a、柴胡皂苷d浓度分别在20.16～201.60μg.mL-(1r=0.9971)、10.20～102.00μg.mL-(1r=0.9947)间具有良好的线性关系;柴胡皂苷a的平均回收率为99.4%,方法精密度(RSD)为2.46%(n=6);柴胡皂苷d的平均回收率为98.7%,方法精密度(RSD)为1.07%(n=6)。结论该法专属性强,结果准确可靠,重现性好,可用于逍遥丸的质量控制。
- 易润青叶秀金宋粉云
- 关键词：毛细管电泳法逍遥丸柴胡皂苷A柴胡皂苷D
- HPLC法测定清肺抑火丸中苦参碱和氧化苦参碱的含量被引量：18
- 2011年
- 目的:建立清肺抑火丸中苦参碱和氧化苦参碱的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Inertsil NH2柱,流动相为乙腈-无水乙醇-3%磷酸溶液(80∶10∶10),检测波长为220 nm,流速为1.0 mL·min-1,柱温为25℃,进样量为10μL。结果:苦参碱浓度在10.0～50.0μg·mL-1范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.999 5),氧化苦参碱浓度在28.0～84.0μg·mL-1范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.999 5)。苦参碱和氧化苦参碱的平均加样回收率分别为99.0%(RSD=2.58%,n=6)和101.0%(RSD=2.95%,n=6)。结论:本法简便快捷、结果准确,可用于测定清肺抑火丸中苦参和氧化苦参碱的含量。
- 叶秀金宋粉云
- 关键词：清肺抑火丸苦参碱氧化苦参碱高效液相色谱法
- 药用辅料可溶性淀粉质量评价与研究
- 2024年
- 目的:考察药用辅料可溶性淀粉的质量现状及存在问题,分析评价其质量属性。方法:按现行质量标准对5个厂家28批样品进行检验,并开展探索性研究试验,分析评价可溶性淀粉的质量差异。结果:按现行标准检验,2批样品不合格,占总数的7.1%。探索性研究发现,不同植物来源的可溶性淀粉存在差别。真菌毒素多存在于玉米来源的可溶性淀粉,含量较高,应关注其风险;可溶性淀粉的粉体流动性与粒度有关,马铃薯来源的可溶性淀粉颗粒较大,流动性比玉米和木薯来源的要好;动态水分吸附马铃薯来源的较高。结论:可溶性淀粉产品质量评价一般。通过质量评价与研究,为后续制剂研究提供参考,对于中药制剂的发展具有重要意义。
- 胡淑君叶秀金李艺胡佳哲陈旻
- 关键词：可溶性淀粉还原糖功能性
- 超高效液相色谱-离子淌度飞行时间质谱法测定辅料中22种真菌毒素
- 2024年
- 目的:建立超高效液相色谱-离子淌度飞行时间质谱法同时检测药用辅料中22种真菌毒素的分析方法。方法:采用Waters CORTECS^(■)UPLC^(■)C_(18)(100 mm×2.1 mm,1.6μm)色谱柱,以0.1%甲酸水溶液-乙腈甲醇混合溶液(60∶40)为流动相,梯度洗脱,流速0.25 mL·min^(-1),柱温35℃。采用电喷雾离子源,MSe数据采集模式,正、负离子扫描模式,外标法定量。结果:22种真菌毒素在质量浓度为0.2~500μg·L^(-1)范围内,线性关系良好(r均大于0.9985);检测限为0.1~2.0μg·kg^(-1);平均回收率为80.4%~118.2%,RSD为0.20%~8.8%;22种真菌毒素的基质效应不明显。应用该方法检测了32批次玉米淀粉和167批次糊精,其中一些批次检出黄曲霉毒素B1、伏马毒素B1、伏马毒素B2和玉米赤霉烯酮。结论:该方法准确、高效和稳定,可为药用辅料中真菌毒素风险评估提供方法参考。
- 胡佳哲刘亚雄赖宇红叶秀金王淼杨志业
- 关键词：真菌毒素糊精玉米赤霉烯酮伏马毒素
- 白芍总苷缓释滴丸的制备研究被引量：7
- 2009年
- 目的通过优化设计,研究白芍总苷缓释滴丸的处方和制备方法。方法以滴丸的硬度、圆整度和黏连度为评价指标,采用正交试验考察影响滴丸成型的因素。以12h的累积释放度为指标,采用均匀设计试验确定渗透性丙烯酸树脂缓控释包衣的最佳工艺和包衣组成。结果白芍总苷缓释包衣滴丸和体外释放符合缓释设计的要求,体外12h间隔的释放度符合一级动力学缓释特征。结论以渗透性丙烯酸树脂包衣的白芍总苷缓释滴丸制备工艺简便,具有良好的缓释特征。
- 李宁冯兆佳叶秀金高崇凯
- 关键词：处方优化正交试验体外释放
- 气体检测管在药用气体中的应用研究
- 2024年
- 目的:建立一种药用气体中杂质气体的测定方法。方法:本研究介绍了气体检测管的原理和装置,考察了其准确性、精密度和影响因素等,并用于药用气体中气体杂质的检测。结果:A、B 2个厂家生产的压缩气体检测管受压力影响较大;A、C 2个厂家生产的压缩气体检测管及各厂家环境气体检测管受流速影响较大;气体检测管受测定时间影响;环境温度和湿度均可影响H_(2)O检测管的检测,环境湿度对B厂家生产的CO_(2)环境气体检测管也有影响;不同厂家的检测管在同一检测条件下差异性较小,压缩气体检测管在恒流装置下能准确测定气体杂质含量,而部分环境气体检测管不能准确测定;不同原理的检测管杂质干扰不同。提示在气体检测管使用时关注影响因素,选择合适的检测管和方法。结论:本法准确性和精密度较好,可用于药用气体的检测中,为药用气体中杂质气体的检测提供参考。
- 叶秀金王彩媚王淼胡淑君陈英
- 关键词：气体检测管影响因素
- CMC-Na自聚集作用的共振散射光谱及应用
- 2013年
- 共振散射技术(RLS)研究羧甲基纤维素钠(CMC-Na)的自聚集作用及其应用。在pH=2.0磷酸盐缓冲液中,取适量CM C-N a溶液,置荧光光度计上以Kem=Kex进行同步扫描,并用于样品中CM C-N a的含量测定。CMC-Na在强酸性介质中产生自聚集作用,共振散射光显著增强。分析表明CMC-Na在10—200Lg·m L-1之间线性关系良好,相关系数r=0.9993。用共振散射技术研究CMC-Na的自聚集作用具有较好的稳定性,在一定范围内不受离子强度、干扰物质的影响。具有灵敏度高,方法简便、快速,较好的准确度和重复性等特点,可用于样品中CM C-N a的含量测定。
- 周欣叶秀金宋粉云
- 关键词：羧甲基纤维素钠共振光散射自聚集
- 共振散射光谱法测定卡波姆
- 2015年
- 基于卡波姆在强酸性介质中产生自聚集作用导致其共振散射光显著增强,建立了测定卡波姆的共振散射光谱法。在优化的试验条件下,卡波姆940,971P,974P质量浓度的线性范围分别为20~120mg·L^-1,50~300 mg·L^-1,20~300 mg·L^-1,检出限（3σ）分别为0.2,0.03,0.14μg·L^-1。方法用于样品分析,加标回收率在96.9%~100%之间,测定值的相对标准偏差（n=6）在1.2%~2.3%之间。
- 叶秀金李俊健宋粉云
- 关键词：共振散射光谱法卡波姆自聚集
- 顶空气相色谱法测定埃索美拉唑镁中的残留溶剂被引量：2
- 2017年
- 目的建立测定埃索美拉唑镁中残留溶剂(甲醇、二氯甲烷、甲苯)的顶空气相色谱法。方法采用火焰离子化检测器,以二甲亚砜为溶剂,通过对色谱条件优化,建立了ZB-624为色谱柱、平衡温度为80℃、平衡时间为45 min的残留溶剂测定方法。结果经方法学验证,上述3种溶剂的方法检出限分别为0.304 6,0.433 7,0.094 63μg·mL^(-1);平均回收率为97.3%~109.6%;相关系数均大于0.999 0。结论该方法的检测灵敏度高、精密度好、准确度高、线性关系良好,可用于埃索美拉唑镁中残留溶剂的测定。
- 计周正叶秀金
- 关键词：埃索美拉唑镁顶空气相色谱法残留溶剂
