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中药治疗慢性心力衰竭随机对照试验的Meta分析: 慢性心力衰竭是一种由于各种原因导致心室长期压力和容量负荷过重而引起原发性或继发性的心肌舒缩功能受损的综合征,通常伴有肺循环和/或体循环的被动性充血而被称为充血性心力衰竭(congestive heart failure,...; 温泽淮梁伟雄王奇赖世隆; 关键词：慢性心力衰竭中药治疗随机对照试验循证医学 META分析; 文献传递

人群中血瘀证患者血液流变性改变被引量：7: 1991年; 本文报告了在人群调查中69名血瘀证患者的血液流变性改变,并与健康人群及非血瘀证患者比较。结果表明:人群中的血瘀证患者由于血细胞在量上的增加,红细胞聚集性增强及变形能力下降,导致了血液的高粘、高聚状态而使血液“如水之流”特性失常。该结果为血瘀证血液流变性异常的结论向人群外推提供了依据。; 梁伟雄谭芬来温泽淮谢红秦莉莉赖世隆; 关键词：血瘀病理生理学血液粘度

成组序贯设计在临床试验中的应用研究: 目前临床实践中所使用的许多"标准治疗"方法,是通过临床试验局限在某一阶段设计研究、相互比较所得出的结论。随着医学及相关学科的发展,在临床试验和流行病学研究中,常常因为伦理或经济的原因需要进行期中分析(interim an...; 李先涛梁伟雄王奇温泽淮; 文献传递

中药临床试验重复测量数据的分析——中药复方胃康胶囊治疗十二指肠溃疡Ⅱ期临床试验疗效分析: 1998年; 为探讨中药临床试验重复测量数据的统计分析方法，对中药复方胃康胶囊治疗十二指肠溃疡的多中心随机对照盲法临床试验的疗效进行秩和检验和重复测量分析的比较。结果表明，重复测量因子（时间作用）、医院间与组间的交互作用、重复测量因子与医院间以及重复测量因子与组间的交互作用对总疗效的影响均有显著意义；交互作用的进一步分析提示，每家医院内组间差异对疗效有显著性影响，但其影响随医院的不同而不同；同时，同一组内各医院疗效评价结果的差异也有显著意义。从拟合残差模型的疗效结果及症状总分的重复测量方差分析结果看，重复测量因子对疗效的影响有显著意义，也即不同时点的疗效有所不同；但总的来说，组间疗效差异无显著意义，即表明试验药与对照药雷尼替丁对症状的疗效无显著性差异。上述结果表明，对于多中心临床试验采用多个时点观测的情况，由于常常存在相关的交互作用的影响，应用重复测量分析方法有助于更合理地分析和解释试验的结果。; 温泽淮王奇赖世隆; 关键词：十二指肠溃疡

中风病急性期中医证候多元分析被引量：65: 1998年; 收集了２２１例中风病急性期病人，进行了中风病急性期中医证候指标内部可靠性分析、主成分分析与聚类分析，从不同角度探讨和揭示中风急性期的证候特点及其与相关症状、舌象、脉象的关系。从聚类分析结果并结合临床实际，提出本组病例症状、舌象和脉象等指标可归属于火证、痰瘀证、气虚证、阴虚阳亢证四类证候，上述研究结果有助于完善中风急性期证候诊断规范。; 梁伟雄温泽淮欧爱华欧爱华王奇刘茂才黄培新; 关键词：中风病机脑梗塞火证

绝经综合征中医药疗效评价方法的研究: 王小云温泽淮张春玲杨洪艳吴大嵘司徒仪唐雪春; 一、简要技术说明：临床疗效问题是临床医学的核心和关键问题，探讨建立和完善中医临床疗效系统评价体系，科学、客观、系统地开展中医临床疗效的评价具有十分重要的意义。中医“司外揣内”的实践模式，与现代医学疗效评价体系中重视患者生...; 关键词：; 关键词：绝经综合征中医药疗效

双黄连注射剂不良反应文献的系统评价被引量：25: 2000年; 收集近十几年来有关双黄连注射剂的临床研究文献 85篇 ,参考系统性评价的方法进行定量分析。文献总共报告 1 0 331例使用双黄连注射剂的病例 ,及其出现不良反应 2 1 5例 2 2 5例次 ,该药不良反应的平均发生率为 2 .2 2 % ,其中以变态反应的发生率最高 ( 1 .39% ) ,其次为消化系统反应 ( 0 .51 % )和局部静脉炎( 0 .1 8% ) ,其所致各类不良反应中也以变态反应占多数 (占 64% ) ,消化系统反应 (占 2 3.56% )及局部静脉炎(占 4 % )次之。进一步的分析提示 ,静脉用药的不良反应发生率比非静脉用药高 5.63倍 (RR为 6.63,95%置信区间为 2 .1 3～ 2 0 .68)。据分析 ,非静脉用药或改善该药品质量可能明显减少不良反应的发生。针对上述有效可利用的文献报告情况 ,我们建议临床研究者应尽量详细报告所研究药物的不良反应情况。; 庾慧温泽淮; 关键词：双黄连注射剂副作用药物评价

临床试验中病例报告表设计的原则与流程被引量：12: 2013年; 按照临床试验方案的要求,设计一个简明实用的病例报告表(CRF)至关重要。临床试验资料收集的完整准确与否、临床试验质量的好坏均与CRF设计的科学性和合理性密切相关。CRF设计的原则和每一环节都要充分考虑其在使用过程中和完成后的统计分析需要,这需整个研究团队不同人员的配合和努力才能完成。同时,也应参考国际上相关规范或指南的要求,以利于与国际临床研究规范接轨。; 李晓彦温泽淮唐雪春梁伟雄; 关键词：病例报告表

中医适宜技术临床研究方案优化的思路与方法被引量：13: 2015年; 中医适宜技术是我国基本医疗卫生制度的重要组成部分,如何科学地整理、研究、规范和推广临床行之有效的中医适宜技术是目前亟须解决关键问题。文章结合相关项目的实践经验,兼顾科学性和可操作性的顶层设计和方案实施前的优化,是获得中医适宜技术疗效和安全性证据的前提和保障。研究设计类型、样本含量估算、诊断标准、疗效指标、规范病例报告表设计是方案优化的重点内容。设计和优化过程中,临床专家、临床研究方法学专家、统计学专家的充分参与是提高方案质量的有力保障。; 陈淑慧唐雪春温泽淮老膺荣欧爱华张勋; 关键词：中医适宜技术

临床试验的随机化分配与组间均衡性被引量：14: 2004年; 为提高临床试验及其报告的质量,作者结合国内外随机对照试验的原则与自己的实践经验,系统地阐述了临床试验的随机化的概念、随机化分配方法的分类及具体操作方法,同时也就组间均衡性做了论述,介绍了组间均衡性的要求以及组间不均衡的处理方法。从中药临床试验研究的实际情况出发,提出中药临床试验质量的提高需要临床研究人员和医学刊物编辑共同努力。; 温泽淮梁伟雄赖世隆王奇; 关键词：随机化

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