公共文化服务平台

共 13 条记录，以下是 1-9

全选清除导出

排序方式：

阿魏酸钠颗粒人体生物利用度和生物等效性研究: 目的:在中国健康成年男性志愿者中比较研究阿魏酸钠颗粒与阿魏酸钠片剂的相对生物利用度,评价二者的生物等效性。Results 方法:20名受试者单剂量交叉口服阿魏酸钠颗粒与阿魏酸钠片剂,用高效液相色谱法紫外检测器测定不同时间...; 郑专杰郝光涛刘泽源赵瑞胡锦超冯敏付良青; 文献传递

5%新型复方氨基酸(19)丙谷二肽注射液(创伤用)在健康受试者中的安全性、耐受性研究——滴速考察试验被引量：1: 2013年; 目的观察新型复方氨基酸（19）丙谷二肽注射液（创伤用）不同滴速在健康受试者中的安全性、耐受性.方法滴速试验采用逐渐递增的探索性研究方法.录入24例健康受试者,分为3组,每组男女各半,分别按照1.0、2.0、3.0mL/min的滴速进行给药,给药量均为500 mL,规格为250 mL：12.6 g（氨基酸/丙谷二肽）（5％）.晨起早餐后30 min经由外周静脉滴注给药.观察受试者的生命体征、实验室指标、心电图及不良事件.结果共24例健康志愿者完成了滴速考察耐受性试验.共发生7个不良事件,其中3个可能与试验药物有关.试验中未发生严重不良事件.受试者的生命体征、实验室指标及心电图均未发现有临床意义的异常.结论单次静脉滴注5％新型复方氨基酸（19）丙谷二肽注射液（创伤用）,在1.0 ～ 3.0 mL/min滴速范围之内,对中国健康受试者,安全且能够很好耐受.; 张丽娟李海燕高洪志田芳梁宇光刘伟丽胡锦超刘泽源; 关键词：单次给药滴速耐受性

高效液相色谱法测定人血浆中盐酸特比萘芬浓度: 目的建立以高效液相色谱法测定人血浆中盐酸特比萘芬浓度的方法。方法色谱柱为Agilent C分析柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇:10%四丁基氢氧化铵缓冲液(73:27,v/v),(磷酸调pH值约为3...; 梁宇光李海燕胡锦超刘伟丽刘泽源高洪志; 文献传递

枸橼酸他莫昔芬缓释片在健康人体的生物等效性被引量：3: 2007年; 目的评价2种枸橼酸他莫昔芬制剂(抗肿瘤药)在健康人体的生物等效性。方法用双周期自身随机交叉试验设计。20名健康男性志愿者单剂量口服试验制剂或参比制剂,血浆样品用高效液相色谱-串联质谱测定,以内标法计算血药浓度。结果枸橼酸他莫昔芬受试制剂及参比制剂Cmax分别为(28.02±18.05),(44.43±13.53)μg·L-1;tmax分别为(7.35±2.30),(4.30±0.92)h;t1/2(ke)分别为(130.25±49.49),(120.87±34.22)h;AUC0-tn分别为(3.14±1.09),(3.42±1.16)mg·h·L-1;AUC0-∞分别为(3.44±1.20),(3.69±1.31)mg·h·L-1;试验制剂枸橼酸他莫昔芬缓释片的相对生物利用度F0-tn、F0-∞分别为(92.79±16.97),(94.79±15.78)%。结论试验制剂和参比制剂具有生物等效性;但前者Cmax有所降低,tmax有所延长,表现出明显的缓释特征。; 梁宇光高洪志林丽娜胡锦超刘泽源; 关键词：高效液相色谱-串联质谱生物等效性

5%新型复方氨基酸(19)丙谷二肽注射液(创伤用)在健康受试者中剂量研究被引量：1: 2015年; 目的观察不同剂量5%新型复方氨基酸（19）丙谷二肽注射液（创伤用）在健康受试者中的安全性和耐受性。方法采用剂量逐渐递增的探索性研究方法。将32例健康受试者分为A、B、C、D组各8例,每组男女各半,分别按照500,750,1 000,1 250 m L剂量静脉滴注给予5%新型复方氨基酸（19）丙谷二肽注射液,滴速2.0 m L·min^-1,早餐后30 min给药。观察受试者生命体征、实验室检查结果、心电图及不良事件。结果 32例健康受试者均完成试验,发生8例轻度不良事件,表现为血生化、尿常规指标异常和心率下降,未予处理,均自行恢复正常。受试者生命体征、其他实验室指标及心电图均未发生有临床意义的改变。结论中国健康受试者以2.0 m L·min^-1单次静脉滴注5%新型复方氨基酸（19）丙谷二肽注射液（创伤用）500-1 250 m L安全、可耐受。; 张丽娟杜晨冉田芳王晓芳刘伟丽胡锦超; 关键词：耐受性

阿魏酸钠颗粒人体生物利用度和生物等效性研究被引量：8: 2008年; 目的在健康成年男性志愿者中比较阿魏酸钠颗粒与阿魏酸钠胶囊的相对生物利用度,评价二者的生物等效性。方法20名受试者单剂量交叉口服阿魏酸钠颗粒与阿魏酸钠胶囊,用HPLC法紫外检测器测定不同时间点的血药浓度,计算其药代动力学参数,评价两制剂的生物等效性。结果受试制剂及参比制剂Cmax分别为(3.91±1.88)、(5.00±2.71)mg·L-1;Tmax分别为(0.34±0.08)、(0.33±0.15)h;t1/2(ke)分别为(0.68±0.19)、(0.66±0.18)h;AUC0-tn分别为(3.05±1.2)、(3.08±1.36)mg·h·L-1;单次口服受试制剂的相对生物利用度F0-tn、F0-∝分别为(102.61±16.03)%、(102.26±15.54)%。对药动学参数AUC、Cmax、Tmax等经统计学分析,无显著性差异。结论受试制剂和参比制剂具有生物等效性。; 郑专杰郝光涛高洪志李海燕赵瑞胡锦超冯敏付良青刘泽源; 关键词：阿魏酸钠生物等效 HPLC

新药Ⅰ期临床试验病房的管理体会: @@新药I期临床试验病房是新药初次用于人体的试验场所，必须严格执行临床试验质最管理规范(GCP)的规定，并贯穿试验的全过程。我院作为国家和军队首批新药临床试验机构，尤其近些年来，每年承担数十项新药临床研究任务。; 刘伟丽张丽娟陈其格胡锦超刘泽源; 文献传递

新药Ⅰ期临床试验病房的管理体会: 新药Ⅰ期临床试验病房是新药初次用于人体的试验场所,必须严格执行临床试验质量管理规范(GCP)的规定,并贯穿试验的全过程。我院作为国家和军队首批新药临床试验机构,尤其近些年来,每年承担数十项新药临床研究任务。独立的Ⅰ期临床...; 刘伟丽张丽娟陈其格胡锦超刘泽源

阿折地平在健康人体的药代动力学被引量：5: 2008年; 目的考察阿折地平片剂(钙通道阻滞剂类抗高血压药)在中国健康成年人体内的药代动力学特性。方法将10例健康受试者(男女各半)随机分成2个剂量组(8、16mg),口服给药;采用液相色谱-串联质谱测定血药浓度。结果阿折地平8、16mg剂量组主要药代动力学参数如下:Cmax分别为(5.85±3.27)、(23.06±5.63)μg·L-1;tmax分别为(3.00±1.41)、(2.55±1.01)h;t1/2为(15.96±5.52)、(18.03±1.88)h;AUC0-tn分别为(83.83±36.05)、(255.98±120.27)μg·h·L-1;AUC0-∞分别为(89.57±37.34)、(272.54±128.36)μg·h·L-1。结论Cmax与AUC均随剂量的增加而相应增加;未显示性别差异;在本试验剂量下安全性较好。; 梁宇光高洪志胡锦超刘泽源; 关键词：高效液相色谱-串联质谱药代动力学

全选清除导出

共1页<1>

胡锦超