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HPLC-UV色谱法检测人血浆中左亚叶酸钙浓度: 2011年; 目的建立在人血浆中测定左亚叶酸钙可靠的检测方法。方法应用高效液相紫外检测色谱法,内标为对氨基苯甲酸,流动相为乙腈:甲醇:磷酸盐缓冲液(50mM,pH4.0)=8:6:86,流速为1mL·min-1,柱温为30℃,进样量为20μL,检测波长为290nm,血浆样品采用液液萃取的方法提取。结果目标色谱峰分离效果好,无内源性杂峰干扰。提取回收率均大于90%,测定血药浓度线性范围为50.0～10000ng·mL-1(r2=0.9998),最小检出限25.0ng·mL-1。各项稳定性考察均合格。结论本法准确,灵敏度较高,可用于注射用左亚叶酸钙在人血浆中的检测和注射用左亚叶酸钙的人体内研究。; 罗晨辉邓富良李坤艳陈本美仇宇蒋云林小平; 关键词：高效液相色谱法血浆

LC-MS法测定血浆盐酸托烷司琼含量被引量：1: 2011年; 目的盐酸托烷司琼片为Ⅳ类新药,为节约开发费用,更好的控制质量,建立了本品血浆含量检测方法。方法建立以LC-MS法测定盐酸托烷司琼血浆含量的方法,色谱柱为HypersilGoldC18柱(150×2.1mm,5μm);流动相为甲醇:水(用醋酸调整pH值为4.8)=52:48;流速为0.2mL·min-1,选用ESI离子源,采用正离子方式、目标二级离子选择反应离子扫描(SRM),扫描时间为0.03s,测定盐酸托烷司琼的含量。结果线性回收方程:Y=0.0131231+0.0328806X,采用1/X2加权,相关系数为0.9924,线性范围:0.2～40ng·mL-1。平均回收率98.55%,RSD<10%。结论此种方法准确、稳定,适用于盐酸托烷司琼的血浆含量测定。; 仇宇罗晨辉蒋云李坤艳林小平杨农

XRCC1基因多态性与结肠癌术后FOLFOX4化疗疗效相关性分析被引量：9: 2013年; 目的：分析XRCCl基因多态性与结肠癌术后FOLFOX4辅助化疗疗效的关系。方法：选择湖南省肿瘤医院2004-04—16—2006—10—25收治的76例结肠癌根治术后患者为研究对象，患者年龄25～75岁，中位年龄57岁，Ⅱ期20例，Ⅲ期56例，均接受FOLFOX4方案化疗6个周期，采取焦磷酸测序方法进行x射线修复交叉互补基因1（XRcCl）多态性分析，Cox模型分析结肠癌辅助化疗的疗效相关因素。结果：76例Ⅱ和Ⅲ期结肠癌患者的XRCCl-A399G位点存在3种等位基因型，其基因频率分别为G／G64．5％（49／76），G／A30．3％（23／76），A／A5．3％（4／76）。3年内复发26例，无瘤生存50例（65．8％）。其中G／G基因型49例患者中复发12例，G／A基因型23例患者中复发12例，A／A基因型4例患者中复发2例，G／G基因型复发率为24．5％，G／A＋A／A基因型为51．9％，差异有统计学意义，P=0．023。Cox模型单因素分析结果显示，TNM分期、壁浸润深度和XRCCl-A399G多态性与结肠癌FOLFOX4辅助化疗疗效有关，P〈0．05。而性别、年龄和病变部位与结肠癌FOLFOX4辅助化疗疗效无关，P〉0．05；Cox模型多因素分析显示，TNM分期是结肠癌FOLFOX4辅助化疗疗效独立预测因素。结论：XRCCl-A399G基因多态性与结肠癌FOLFOX4辅助化疗疗效有关。; 杨农仇宇王静周春花李坤艳林小平; 关键词：XRCC1基因结肠癌 5-氟尿嘧啶

利巴韦林含片的人体药动学及生物等效性研究被引量：4: 2008年; 目的:建立人血浆中利巴韦林的HPLC-MS分析方法,用以测定18名健康男性受试者舌下含服不同厂家的利巴韦林含片后的血药浓度,估算受试制剂和参比制剂的药动学参数,评价两种制剂是否生物等效。方法:采用双周期随机交叉试验设计。分别给予18名男性健康受试者试验制剂或参比制剂80mg,采集静脉血样,血浆样品去蛋白后用HPLC/MS/MS法检测药物浓度。计算药动学参数,判定两制剂是否生物等效。结果:测定利巴韦林的线性范围为2～500ng/mL(r2为0.9944),平均回收率>90%,日内RSD和日间RSD均<10%。测得血浆中两种制剂的利巴韦林的主要药代动力学参数tmax、Cmax、t1/2、AUC0-72和AUC0→∞分别为:(1.1±0.5)、(1.1±0.4)h,(249±89)、(232±65)ng/mL,(34±11)、(34±11)h,(2828±1215)、(2685±1096)ng.h.mL-1,(3600±1568)、(3416±1379)ng.h.mL-1。以AUC0-72计算,利巴韦林含片的相对生物利用度平均为(106±16)%。结论:本方法更简便、准确,灵敏度得到很大提高。两种制剂的利巴韦林药代动力学参数无统计学差异,具有生物等效性。; 罗晨辉陈笑艳孙玉明于华玲蒋云仇宇钟大放周晓刘亚利; 关键词：利巴韦林药动学生物等效性

单次及多次口服奥美沙坦酯在中国健康受试者体内药代动力学研究被引量：1: 2014年; 目的：分析中国健康受试者单剂量或多次口服奥美沙坦酯后体内药代动力学的特征。方法单剂量实验：12名筛选合格的受试者,采用开放、随机、单剂量、三周期、3＆#215;3拉丁方设计方法将试验分为3组,每组4名,每周期分别服用相对应剂量的药物,且每周期服药前经过7 d的洗脱期。多次给药试验：12名健康受试者每天服用20 mg奥美沙坦酯,连续4 d。采集服药前0 h及服药后48 h内的血样,分析体内药物各PK参数。结果单剂量服用奥美沙坦（20、40、80 mg）后体内血浆最大浓度（Cmax）分别为（1016±349）、（1503±266）、（2516±1196） ng/ml；消除半衰期（t1/2）为（5.2±1.2）、（5.6±1.6）、（6.2±0.9）h；多次服用奥美沙坦20 mg后Cmax和t1/2分别为（894±301）ng/ml、（6.4±1.2） h,单次给药和多次给药间t1/2差异无统计学意义。单剂量试验中,当服药剂量在20∽80 mg范围,AUC0-肄、AUC0-48、Cmax等PK参数与药物剂量呈线性关系。结论奥美沙坦酯20 mg,1 d/次的给药方案在体内不会造成蓄积作用。; 李坤艳仇宇仇宇罗晨辉蒋云林小平罗晨辉王静; 关键词：奥美沙坦酯药代动力学

盐酸托烷司琼口崩片人体生物等效性研究: 2011年; 目的本试验旨在研究由广州莱泰制药有限公司研制的盐酸托烷司琼口崩片的相对生物利用度,评价其生物等效性。方法采用双周期随机自身交叉试验设计,18名男性健康受试者口服受试制剂或参比制剂的盐酸托烷司琼5mg,采用LC-MS法测定给药后不同时间点盐酸托烷司琼的血药浓度,用DASVer2.01计算药动学参数。结果盐酸托烷司琼参比制剂(R)与受试制剂(A)的主要药代动力学参数分别为(均数±标准差)Cmax15.37±7.62和15.58±8.46ng·mL-1;Tmax2.58±0.81和2.92±1.10h;AUC0-48179.39±123.59和172.33±96.49ng·h·mL-1和AUC0→∞204.85±156.26和190.16±112.03ng·mL-1。受试制剂对参比制剂的平均相对生物利用度F(以AUC0-48作为评价依据)为105.3%(92.3%～120.0%)。结论受试制剂与参比制剂具有生物等效性。; 蒋云李坤艳仇宇罗晨辉林小平陈磊; 关键词：生物等效性

左卡尼汀咀嚼片的人体药动学及生物等效性被引量：2: 2009年; 目的建立人血浆中左卡尼汀的LC-MS／MS测定方法，并研究健康受试者口服左卡尼汀咀嚼片后的药动学和相对生物利用度。方法采用双周期随机交叉试验设计。分别给予18名男性健康受试者左卡尼汀试验制剂或参比制剂2g，运用LC-MS／MS法检测血浆中药物浓度，运用DAS Ver 2．0计算药动学参数，进行生物等效性判定。结果参比制剂与试验制剂的主要药动学参数t1/2、σmax、tmax、AUC0→24h和AUC-→∞分别为（24．2±8．9）和（22．8±11．0）h，（15．8±3．8）和（14．9±3．8）ug·mL^-1，（4．8±0．7）和（4．4±1．1）h，（253．0±56．9）和（246．2±57．8）ug·mL^-1，（511．2±154．3）和（512．9±218．0）ug·mL^-1。其药动学参数的计算未校正内源性左卡尼汀的血浆浓度。试验制剂的相对生物利用度为（97．9±12．4）％（91．9％～102．6％）。结论检测方法简便、准确、灵敏。检测结果表明左卡尼汀两种制剂生物等效。; 罗晨辉刘亚利仇宇蒋云周晓李玉光崔美兰; 关键词：左卡尼汀药动学生物等效性高效液相色谱-串联质谱法

兰索拉唑单次给药后在健康人体内的药动学研究: 2013年; 目的:了解兰索拉唑在健康人体内的药动学过程。方法:12名健康受试者被给予单次剂量的兰索拉唑(15、30、45mg),采用液-质联用(LC-MS/MS)法检测血浆中兰索拉唑的浓度。结果:11名受试者单次静脉滴注注射用兰索拉唑15、30、45mg后,兰索拉唑的药动参数t1/2分别为(1.44±0.19)、(1.56±0.31)、(1.64±0.34)h,cmax分别为(854.8±115)、(1562±276)、(2348±448)ng/ml,tmax分别为(0.56±0.15)、(0.52±0.050)、(0.56±0.084)h,AUC0-12h分别为(1465±438)、(2894±516)、(5208±1112)ng·h/ml,AUC0-∞分别为(1502±434)、(2934±517)、(5264±1139)ng·h/ml,Vd分别为(21.80±4.64)、(23.30±4.02)、(20.64±3.67)L,CL分别为(10.74±2.99)、(10.55±2.06)、(9.02±2.49)L/h,MRT0-12h分别为(1.97±0.31)、(2.02±0.31)、(2.21±0.36)h,MRT0-∞分别为(2.17±0.31)、(2.16±0.34)、(2.32±0.40)h。观察到1名受试者体内有严重的兰索拉唑蓄积。结论:单次静脉滴注低、中、高剂量注射用兰索拉唑后,均具有线性药动学特征。低剂量条件下男、女受试者的兰索拉唑的t1/2存在显著性差异,其他主要药动学参数不存在性别差异。; 仇宇杨农罗晨辉蒋云林小平李坤艳; 关键词：兰索拉唑药动学单次给药

MTHFR基因多态性与结肠癌患者术后FOLFOX4辅助化疗疗效的关系被引量：7: 2013年; 目的研究亚甲基四氢叶酸还原酶基因(MTHFR)C677T多态性与结肠癌术后患者接受FOL-FOX4辅助化疗疗效的关系。方法对行结肠癌根治术后接受FOLFOX4方案化疗6周期的76例患者,采用焦磷酸测序法检测MTHFR C677T基因多态。结果 76例Ⅱ、Ⅲ期结肠癌患者的MTHFR-C677T位点存在3种等位基因型,其基因频率分别为:C/C47.4%(36/76),T/C40.8%(31/76),T/T11.8%(9/76)。C/C基因型36例中复发11例,T/C基因型31例中复发13例,T/T基因型9例中复发2例,T/T基因型复发比率小于C/C+T/C基因型(22.2%vs.35.8%),但差异无统计学意义(P=0.710)。结论 MTHFR-C677T基因多态性与结肠癌FOLFOX4辅助化疗疗效无关。; 仇宇周春花周春花李坤艳杨农刘先领; 关键词：亚甲基四氢叶酸还原酶多态性结肠癌 5-氟尿嘧啶

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仇宇

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