刘肃
- 作品数：13 被引量：56H指数：4
- 供职机构：广州市药品检验所更多>>
- 发文基金：广东省科技计划工业攻关项目国家公益性行业科研专项国家科技支撑计划更多>>
- 相关领域：医药卫生理学更多>>
- 红细胞溶血试验检测化妆品眼刺激性的初步研究被引量：14
- 2015年
- 目的探讨红细胞溶血试验在化妆品眼刺激性检测中的适用性。方法选用9种化妆品产品进行眼刺激试验,确定家兔红细胞50%发生溶血时的化妆品浓度(HD50值)和血红蛋白变性指数(DI,%),计算刺激指数IP=HD50/DI,以IP=HD50/DI值作为评价标准,进行眼刺激性分级。将红细胞溶血试验刺激性分级结果与家兔眼刺激试验(Draize eye test)结果进行分级一致性比较,初步分析体外试验的适用性。结果红细胞溶血试验与动物实验结果比较中,9种样品中有7种结果一致,一致率为77.8%(相关性为0.4962)。结论虽然实验结果说明两者有一定的相关性,但多方面而言,红细胞溶血试验能否真正取代动物实验还有待商榷。
- 刘肃何华红戚莉莉
- 关键词：化妆品
- 盐酸贝那普利片生物等效性研究被引量：3
- 2011年
- 目的:研究广州某公司提供的盐酸贝那普利片人体相对生物利用度,并与市售盐酸贝那普利片(洛汀新)比较生物等效性。方法:24名健康男性受试者采用随机交叉给药方案,分别单剂量口服40mg贝那普利片和参比片,采用液相色谱方法测定血浆样本中贝那普利及其代谢产物贝那普利拉的浓度,采用DAS软件计算药动学参数。结果:对于原药贝那普利,受试制剂相对于参比制剂生物利用度F为(103.0±25.9)%。对于代谢物贝那普利拉,受试制剂相对于参比制剂的AUC0→t的比值为(97.6±19.6)%。方差分析显示,无论是原药还是代谢物,受试制剂与参比制剂的Cmax、AUC0-t、AUC0→∞均无显著性差异。结论:受试制剂与参比制剂具有生物等效性。
- 刘肃江伟健
- 关键词：贝那普利贝那普利拉液相色谱生物等效性
- 建立注射用还原型谷胱甘肽钠近红外光谱法快速比对模型的研究被引量：3
- 2019年
- 目的采用近红外光谱法建立快速鉴定进口药品"注射用还原型谷胱甘肽钠"的一致性检验模型。方法收集广州市药品检验所进口抽检的两个厂家的合格药品"注射用还原型谷胱甘肽钠",其中包括Pharminvest SPA厂家14批及BIOMEDICA FOSCAMA厂家2批,共16批。分别采用隔玻璃瓶底测和直接接触测两种方法采集每批样品的近红外漫反射光谱,在OPUS光谱分析软件的Setup Conformity Test模块中,选择谱段范围为:8998.9～7795.5cm^(-1)、7413.6～6985.5cm^(-1)、6823.5～4023.1cm^(-1),进行一阶导数化和矢量归一化预处理建立一致性检验模型。结果采用隔玻璃瓶底测方式采集的注射用还原型谷胱甘肽钠谱图建立的快速比对模型专属性和耐用性较好,可区分出两个厂家的样品。而采用直接接触测方式采集谱图所建立的快速比对模型专属性不可行,无法区分出两个厂家的样品。结论该玻璃模型可快速鉴别出两个厂家生产的注射用还原型谷胱甘肽钠,并可有效地应用于药品检测车的现场筛查打假中。
- 曹霞飞毛新武宋安华肖剑戚平彭明军刘肃
- 关键词：近红外一致性检验模型
- 细菌内毒素法检查银杏叶提取物注射液的热原
- 2011年
- 目的:研究细菌内毒素法检查银杏叶提取物注射液的热原。方法:按照中国药典2010年版的细菌内毒素检查方法检查银杏叶提取物注射液中的热原,考察银杏叶提取物注射液对鲎试剂有无干扰行为。结果:银杏叶提取物注射液稀释20倍,对两个厂家的鲎试剂均无干扰作用,细菌内毒素检查结果符合规定。结论:以细菌内毒素检查法代替银杏叶提取物注射液的热原检查是可行的。
- 刘肃
- 关键词：银杏叶提取物注射液细菌内毒素检查法鲎试剂
- 动态浊度法测定注射用高纯度尿促性素中细菌内毒素的含量被引量：2
- 2011年
- 目的建立注射用高纯度尿促性素中细菌内毒素定量的检查方法。方法采用动态浊度法考察注射用高纯度尿促性素对鲎试剂的干扰作用。结果注射用高纯度尿促性素进行10～80倍稀释即可以有效地消除其对鲎试剂的干扰。结论动态浊度法和凝胶法都可以用于检测注射用高纯度尿促性素中的细菌内毒素。
- 刘肃周永标肖瑛潘卫松
- 关键词：动态浊度法细菌内毒素
- 磷酸奥司他韦颗粒含量测定的不确定度评定被引量：4
- 2016年
- 目的:建立高效液相色谱(HPLC)法测定磷酸奥司他韦含量的不确定度评价方法。方法:采用HPLC法测定磷酸奥司他韦含量。根据检验过程,建立数学模型,分析影响其不确定度因素来源,对各个不确定度因素进行评定,得出扩展不确定度。结果:本实验的扩展不确定度为U=0.23 mg/袋(k=2)。结论:HPLC法测定磷酸奥司他韦含量结果较为可靠准确,该方法的不确定度主要由对照品称量、稀释过程和测得的色谱峰面积引入,提高上述因素的精确性可以得到更为准确的结果。
- 刘肃苏广海
- 关键词：磷酸奥司他韦颗粒剂高效液相色谱法
- 中药注射剂降压物质检查结果与类过敏反应的相关性研究被引量：12
- 2015年
- 目的:为应用降压物质检查法控制中药注射剂的类过敏反应提供理论和实验依据。方法:以小鼠耳廓蓝染试验筛选得到能引发类过敏反应的清开灵注射液,以降压物质检查法检查其引发家猫血压下降的能力,以豚鼠回肠体外收缩的试验检查其中组胺类物质的含量,以肥大细胞膜稳定剂色甘酸钠研究其引发类过敏反应的机理。结果:小鼠耳廓蓝染试验阳性结果的清开灵注射液降压物质检查结果也为阳性,豚鼠回肠体外收缩的试验结果则为阴性,提示具有引发类过敏反应能力的清开灵注射液中不含组胺类物质,肥大细胞膜稳定剂色甘酸钠则可以显著抑制清开灵注射液所引发类过敏反应。结论:中药注射剂在不含有组胺类物质的情况下也可以表现出降压物质检查阳性的结果,可能是通过直接刺激体内肥大细胞脱颗粒释放内源性组胺而导致的,该反应过程与类过敏反应的病理过程高度接近,以上结果提示降压物质检查法有望应用于中药注射剂引发类过敏反应的质量控制。
- 潘卫松刘肃符路娣张讷敏肖瑛李薇潘超美
- 关键词：中药注射剂类过敏反应色甘酸钠
- 三磷酸腺苷二钠原料药的细菌内毒素检查法可行性研究被引量：6
- 2010年
- 目的:建立三磷酸腺苷二钠原料药中细菌内毒素的鲎试剂检查方法。方法:复核鲎试剂标示灵敏度,确定样品细菌内毒素限值;通过干扰预试验确定样品稀释倍数,正式干扰试验确定样品的最大无干扰浓度,根据《中国药典》方法对11批样品进行细菌内毒素检查。结果:所用鲎试剂灵敏度均符合规定,样品细菌内毒素限值确定为2.0EU·mg-1,最大无干扰浓度为0.125mg·mL-1,11批样品内毒素检查结果均符合规定。结论:采用鲎试剂法检查三磷酸腺苷二钠原料药中细菌内毒素的方法可行,可代替家兔热原检查法。
- 李薇刘肃何华红吴婷
- 关键词：三磷酸腺苷二钠原料药细菌内毒素鲎试剂法可行性
- 降压物质检查与小鼠耳廓蓝染试验具有相关性?
- 潘卫松刘肃张桂林肖婧薇肖瑛
- 关键词：小鼠类过敏反应中药注射剂
- 文献传递网络资源链接
- 拟皮质激素作用中药抗皮炎的新途径?
- 目的：研究中药狼毒大戟治疗非感染性皮肤病可能的作用机制。方法：狼毒大戟乙醇提取物每天以160mg/kg剂量对NIH小鼠灌胃给药，连续给药18天。末次给药后，禁食不禁水16小时，测定体重后摘眼球取血，分离血清，以日立702...
- LIU Su刘肃PAN Weisong潘卫松
- 关键词：狼毒大戟乙醇提取物
