葛文超
- 作品数：29 被引量：124H指数：7
- 供职机构：河南省红十字血液中心更多>>
- 发文基金：河南省医学科技攻关计划项目更多>>
- 相关领域：医药卫生自动化与计算机技术更多>>
- 河南省18家血站2017~2019年HIV/HBV/HCV核酸单独阳性结果趋势性分析被引量：6
- 2021年
- 目的分析河南省不同地区HIV/HBV/HCV核酸阳性献血者的流行情况,为疾病防控及建立全省统一的核酸检测质量控制标准提供依据。方法统计河南省18家血站2017~2019年检出的核酸单阳性标本的数量及其阳性率,分析其变化趋势;并根据核酸检测混检拆分率,分析各实验室以及各检测系统的核酸检测质量情况。结果河南省18家血站2017~2019年共计检测标本3 501 251例,核酸单独阳性标本中HBV 2 606例(流行率74/10万)、HCV 21例(流行率0.63/10万)、HIV 34例(流行率1.00/10万)。HBV核酸单独阳性标本的阳性率全省总体数据呈上升趋势,HIV和HCV核酸单独阳性标本的阳性率3年无明显差异。核酸检测系统Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ、Ⅴ为混检系统,混检阳性5 595例,拆分阳性2 661例,拆分阳性率为47.56%,其中核酸检测系统Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ、Ⅴ的混检拆分率分别为39.63%~47.95%、40.43%~54.36%、51.61%、70.00%~45.45%。核酸检测混检拆分呈上升趋势的为B、D、E、F、I、K、L和Q 8家实验室,呈下降趋势的为A、C 2家实验室。核酸检测系统Ⅲ为单人份核酸检测系统,只有C实验室使用,其联检阳性率为0.19%(282/145 474),鉴别阳性率为46.45%(131/282)。结论河南省血站核酸检测单独阳性标本以HBV为主,且多呈逐年上升趋势。不同实验室核酸检测质量管理存在差异,提示应加强实验室质量管理。
- 张燕方建华葛文超王艺芳蒋祺陈善华陈丹吴佳陈楠孟毓韩慧云王登峰张晓贞张悦马凤勇贾宾李位杰孙四力赵菲周永清张素能
- 关键词：核酸检测献血者
- 2种核酸筛查系统应用于病毒核酸检测的比较被引量：22
- 2015年
- 目的通过2种不同核酸筛查系统的应用与比较,进一步探讨核酸检测(nucleic acid testing,NAT)在输血工作中的作用和意义。方法采用两种核酸筛查系统对相同数量的献血者标本进行HBV DNA、HCV RNA和HIV RNA检测,对其有效拆分率和核酸阳性检出率进行统计分析,比较二者的差异性,并对部分阳性献血者进行追踪。结果罗氏核酸筛查系统和科华核酸筛查系统各检测121 019例,其中罗氏系统共检20 170个pool,混检阳性pool130个,经拆分有反应性pool 81个,反应性标本为84例,pool的混检阳性率、有效拆分率、标本阳性检出率分别为0.64%、62.31%、0.069%;上海科华核酸筛查系统共检测15 128个pool,混检阳性pool 116个,经拆分有反应性pool40个,反应性标本为42例,pool的混检阳性率、有效拆分率、标本阳性率分别为0.77%、34.48%、0.035%。对17例酶联免疫吸附试验(enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA)阴性,NAT阳性的献血者追踪结果显示1例为HIV"窗口期"感染,1例为HCV"窗口期"感染,另外15例ELISA和NAT再检结果为阴性。结论罗氏筛查系统与科华筛查系统均能在酶免阴性的标本中检出一定数量的核酸阳性标本,但前者的灵敏度、特异性和NAT阳性检出率均明显高于后者。开展核酸检测能够进一步保障输血安全,但同时也存在个别的假阳性。
- 李俊英王艺芳葛文超方建华
- 关键词：核酸检测窗口期假阳性
- 核酸检测系统的应用分析及质量监控被引量：3
- 2019年
- 核酸检测技术(nucleic acid testing,NAT)具有高度敏感性和特异性,能显著缩短血液感染病毒检测“窗口期”,提高隐匿性感染的检出,降低输血残余风险[1]。然而受多方面的影响,无论是国际还是国内血液安全仍然不可能实现“零风险”[2],因此血站血液检测实验室检测工作的安全有效是血液质量的重要保证。
- 李俊英王艺芳葛文超王顼杨贺才方建华
- 关键词：核酸检测
- 冷沉淀凝血因子融化后储存温度和时间对凝血因子的影响
- 2024年
- 目的 通过研究比较冷沉淀凝血因子融化后不同的储存温度和时间对凝血因子的影响,为行业标准的制定提供参考依据。方法 2021年6月—2023年5月,每月抽检4袋共96袋冷沉淀凝血因子,当月抽检并及时检测。冷沉淀凝血因子37℃水浴融化后对轻中度脂血予以标记,每袋冷沉淀凝血因子和2个50 mL转移袋用无菌接驳机分装成2袋2组各20 mL,1组放置4℃冰箱,另1组放置22℃水浴箱中,放置时间均为0 h、4 h、8 h、12 h、24 h、48 h,然后再各自时间无菌取样2 mL放入试管中,用加样枪在另1试管中加入样品1 mL和缓冲液3 mL混匀上机进行检测。随机选取60袋无轻中度脂血冷沉淀凝血因子的实验数据,采用SPSS21.0进行统计分析。结果 融化后的冷沉淀凝血因子贮放0 h、4 h、8 h、12 h、24 h、48 h检测2组凝血因子平均含量及增长率:(1)储存4℃,Ⅷ因子含量依次为118.62、111.57(-5.95%)、105.51(-11.05%)、103.30(-12.92%)、94.35(-20.46%)、83.25(-29.82%)IU/袋;储存22℃,Ⅷ因子含量依次为118.62、112.69(-5.00%)、111.41(-6.08%)、109.01(-8.10%)、101.55(-14.39%)、92.75(-21.81%)IU/袋,2组储存结果比较,在4℃24 h和22℃48 h,Ⅷ因子含量均有显著统计学意义(P<0.01),且在22℃储存,Ⅷ因子衰减速度更慢;(2)储存4℃,Ⅴ因子含量依次为41.19、41.31(0.29%)、40.52(-1.64%)、40.27(-2.23%)、39.05(-5.19%)、36.99(-10.21%)IU/袋;储存22℃,Ⅴ因子含量依次为41.19、41.71(1.25%)、42.54(3.28%)、41.94(1.80%)、39.21(-4.80%)、35.64(-13.48%)IU/袋,2组储存结果比较,在4℃48 h和22℃48 hⅤ因子含量分别有统计学意义(P<0.05)和有显著统计学意义(P<0.01),且在22℃储存,Ⅴ因子衰减速度更快;(3)储存4℃,Fbg含量依次为268.86、268.17(-0.26%)、262.46(-2.38%)、270.50(0.61%)、267.52(-0.50%)、261.92(-2.58%)mg/袋;储存22℃,Fbg含量依次为268.86、265.86(-1.12%)、264.12(-1.77%)、265.89(-1.11%)、266.04(-1.05%)、261.04(-2.91%)mg/袋,2组各时间段与0 h含量比�
- 王媛刘国英孔大为李建斌金新莉张玉红葛文超成琳刘佳璇刘玉振
- 关键词：CAFFBG纤维蛋白原
- 核酸检测在临床输血中的应用和意义
- 2012年
- 目的浅议开展核酸检测(NAT)在临床输血中的意义和作用。方法应用核酸检测技术,对ELISA初、复检确定为"阴性"的9320份献血者的血浆进行检测,观察其阳性检出率。结果9320份ELISA"阴性"标本,检出阳性数3例,其中2例确认为HBV DNA,另外1例暂时未做确认实验。结论开展血液核酸检测工作,可以大大缩短经血传播疾病检测的"窗口期",提高检出灵敏度,减少经血传播疾病的潜在风险,提高临床用血安全。
- 李俊英葛文超
- 关键词：核酸检测疾病检测窗口期DNA临床用血安全
- 郑州地区无偿献血者中核酸检测的初步应用被引量：22
- 2014年
- 目的评估病毒核酸检测技术应用于献血者血液筛查的必要性和可行性。方法经2个不同厂家试剂同时进行ELISA检测HBsAg、抗-HCV和抗-HIV1/2(除酶免双试剂阳性)后的56 480人次无偿献血者标本,采用罗氏Cobas’s201系统进行HBV/HCV/HIV联合核酸检测。先进行6人份混样(pool,MPX)检测,再对阳性的混合标本进行单检。对核酸检测阳性标本,本实验室用罗氏二代试剂和科华试剂进行定性鉴别试验的同时,送卫计委临检中心做罗氏定量鉴别试验和乙肝补充血清学试验。结果 56 480人次标本共检测了9 492个pools(混合标本),发现83个阳性pools(pools阳性率为0.87%)。经拆分阳性混合标本发现46例阳性标本,其中27例阳性标本经Roche Cobas TaqScreen MPX Ver2.0鉴别:19例为HBV DNA+,1例为HIV RNA+;科华NAT试剂鉴别:15例为HBV DNA+,1例为HIV RNA+。26例标本(1例未送检)送卫计委临检中心鉴别:21例为HBV DNA+。其余标本未鉴别。结论NAT能在ELISA检测阴性的献血者血液标本中筛查到核酸阳性标本,有效地避免了经血传播传染病的危险。NAT的常规开展可进一步提高血液质量及保障血液安全。
- 赵红娜王艺芳葛文超李俊英李建斌方建华
- 关键词：无偿献血者
- 核酸检测与酶免检测在郑州地区血液筛查中的联合应用被引量：26
- 2015年
- 目的探讨NAT和ELISA联合应用于郑州地区血液筛查的意义。方法 184 095份标本(酶免检测双试剂阳性除外)采用2种核酸检测系统进行HBV DNA/HCV RNA/HIV RNA检测,并对ELISA阴性、NAT阳性标本进行鉴别试验、血清学补充实验和追踪随访。结果核酸试剂1共检测了98 371例标本,检出63例NAT阳性标本,NAT阳性率为0.06%;其中49例经鉴别确认,检出率分别为59.18%(29/49)、69.39%(34/49),其差异无统计学意义(P>0.05),14例未鉴别。核酸试剂2共检测了85 724例标本,检出28例HBV DNA+、1例HCV RNA+,NAT阳性率为0.03%;其中22例经鉴别确认,检出率分别为72.73%(16/22)、63.64%(14/22),其差异无统计学意义(P>0.05),7例标本未鉴别。2厂家核酸试剂的拆分阳性率和NAT阳性率相比较差异均有统计学意义(P<0.05)。追踪随访3例ELISA阴性、NAT阳性的献血者,确定2例为阴性,1例为HCV感染者。结论在血液筛查中,应用不同厂家NAT试剂能形成互补减少ELISA的漏检,有效地预防经输血传播病毒性疾病。将NAT阳性标本送检做鉴别确认,对NAT实验室的检测能力起到一定监控作用。
- 赵红娜王艺芳李俊英葛文超方建华
- 关键词：核酸检测酶联免疫吸附法血液筛查血液安全
- 浅谈核酸检测关键环节的质量控制被引量：4
- 2020年
- 核酸检测技术(nucleic acid testing,NAT)因对基因或特定核酸序列在短时间内极大的扩增效率,能够显著缩短血液感染病毒检测“窗口期”,提高隐匿性感染的检出,降低输血残余风险。然而该方法由于各种因素,均可造成假阴性或假阳性结果。因此实验室必须围绕怎样防止假阴性和假阳性结果的出现而采取相应的质量保证措施,以提高检测结果的准确性。本中心自2010年6月开始应用核酸检测技术筛查献血者血液样本,2018年底已完成100万例次的核酸样本检测,在技术操作、质量控制等环节都逐渐成熟,并积累了一些经验。本研究认为加强对NAT检测流程关键控制点的质量控制,能够进一步提高检测水平,最大可能使输血残余风险降到最低。现将本中心血液核酸检测工作中关于质量控制的经验体会进行介绍。
- 李俊英葛文超王艺芳王顼杨贺才方建华
- 关键词：核酸检测窗口期隐匿性感染假阴性假阳性
- 一种核酸检测系统应用于血液检测前的性能确认被引量：3
- 2019年
- 目的对华益美核酸检测系统使用前进行性能验证,评估是否达到预期要求。方法通过通量测试、压力测试和内标精密度测试评估其工作性能;通过分析灵敏度验证,评估其分析灵敏度;通过抗交叉污染实验,评估其准确性、抗交叉污染能力;通过与罗氏cobas s201检测系统的平行试验,评估其正常检测性能。结果华益美核酸检测系统9 h 10 min可完成一批满负荷为752份标本的8混样模式检测,压力测试试验过程无设备及软件程序故障。内标精密度测试中,DNA内标Ct值30.68±0.12、CV为0.56%,RNA内标Ct值30.12±0.16、CV为0.53%。在灵敏度验证试验中,1例20 IU/mL的HIV RNA标本未检出,其余所有阳性标本均被检出。平行试验中,2 383份阴性标本和2例HBV DNA阳性标本与罗氏cobas s201检测系统结果一致。结论华益美核酸检测系统的各项性能符合预期要求,可满足实际检测工作要求。
- 李俊英王艺芳葛文超王顼方建华
- 关键词：核酸检测
- 核酸检测实验室质量监控指标的研究
- 目的分析华益美血液筛查核酸检测系统数据,探讨应用实验室质量监控指标监控NAT质量体系。方法统计分析2017年3月—2018年7月核酸检测系统数据。结果共计检测238 300人份样本(29 809个pools),435个检...
- 方建华王艺芳葛文超李俊英
- 文献传递
