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《中国药典》三部(2010版)实施前后麻腮风联合减毒活疫苗的质量分析被引量：2: 2015年; 麻疹、腮腺炎、风疹疫苗作为预防麻疹、腮腺炎、风疹发生和传播的最经济、有效的措施,在我国已被应用多年。由于婴幼儿接种的种类及次数越来越多,WHO倡议使用联合疫苗或多价疫苗,以减少接种针次,简化免疫程序,提高接种率,减少交叉感染机率,降低费用。由于麻疹、腮腺炎、风疹的病毒学特性及免疫原性与流行病学特性极为相似,疫苗生产工艺也接近,在成功应用单价疫苗后,美国于1971年批准上市了麻腮风联合减毒活疫苗（measles,mumps and rubella combined vaccine,live,MMR）,迄今已应用了40余年，随后被诸多发达与发展中国家采纳，我国部分地区也将MMR疫苗纳入了计划免疫范畴。; 崔晓雨李薇陈震刘长暖权娅茹袁力勇李长贵; 关键词：中国药典

两种不同取样方式测定麻腮风类减毒活疫苗病毒滴度的评价: 2022年; 目的:比较麻腮风类减毒活疫苗的两种取样方式测定疫苗各组分滴度是否存在差异。方法:采用多支疫苗混合滴定和单支疫苗滴定两种方法对国内上市的麻腮风类疫苗进行检测,对两种方法测定的结果平行比对。结果:单支疫苗滴定后的均值与多支疫苗混合后的检测结果基本一致;腮腺炎疫苗的支间滴度差异略高,麻疹、风疹疫苗的支间滴度差异较小。结论:目前使用的多支混合滴定的检测方法能够满足对麻腮风类疫苗质控的要求,但单支滴定法对工艺改进更有指导意义。; 李娟李薇权娅茹赵慧易敏李长贵

麻疹风疹联合减毒活疫苗的安全性及免疫原性观察被引量：12: 2011年; 目的观察麻疹风疹联合减毒活疫苗的安全性和免疫原性。方法选择江苏省淮安市楚州区8月龄以上常住健康儿童作为观察对象,分两个阶段观察试验组和对照组麻疹风疹联合减毒活疫苗的安全性及免疫原性,第一阶段入选28名志愿者,主要观察疫苗的安全性,第二阶段入选1 400人,采用单中心、随机、双盲、平行对照的原则,观察两组疫苗接种后不良反应发生率、抗体阳转率、GMT水平及GMT增长倍数。结果第一阶段28名志愿者接种试验疫苗后不良反应总体发生率为14.29%,无3级及3级以上不良反应发生。第二阶段接种后第0～14天内,试验组和对照组预期不良反应总体发生率(分别为28.43%和27.86%)和非预期不良反应/事件总体发生率(分别为3.71%和3.29%)差异均无统计学意义(P>0.05)。第15～28天内,试验组和对照组非预期不良反应/事件发生率(分别为3.43%和3.29%)差异无统计学意义(P>0.05);试验组和对照组血清麻疹抗体阳转率(分别为96.97%和98.44%)及风疹抗体阳转率(分别为96.97%和96.73%)差异均无统计学意义(P>0.05);血清麻疹抗体GMT水平(分别为1∶75.63和1∶64.97)差异有统计学意义(P<0.05),血清风疹抗体GMT水平(分别为1∶276.95和1∶273.13)差异无统计学意义(P>0.05);血清麻疹抗体GMT增长倍数(分别为70.93和60.25倍)差异有统计学意义(P<0.01),血清风疹抗体GMT增长倍数(分别为53.22和52.70倍)差异无统计学意义(P>0.05)。结论试验组麻疹风疹联合减毒活疫苗对8月龄以上健康儿童具有较好的安全性和免疫原性。; 梁祁周伟忠李靖欣张秋明刘书强李薇李长贵朱凤才; 关键词：麻疹风疹联合疫苗安全性免疫原性

麻腮风联合减毒活疫苗批签发情况的总结与质量分析被引量：1: 2014年; 麻疹、腮腺炎、风疹病毒传染性极强,在全球范围内对幼儿及成人健康造成严重影响。目前相应的疫苗仍是控制其发病、传播,降低病死率的主要手段。由于麻疹、腮腺炎和风疹病毒在病原体的特点、免疫原性和流行病学等方面具有较多的共同之处,且3种疫苗在联合使用时,各组分间无明显的免疫干扰作用。因此,为了既能获得免疫效果,又尽量减少针次,降低疫苗漏种率及接种成本,提高免疫覆盖率,WHO建议全球范围内接种麻腮风联合减毒活疫苗。; 崔晓雨李薇李娟袁力勇李长贵; 关键词：风疹联合疫苗减毒疫苗批签发

麻腮风联合减毒活疫苗2014～2016年批签发质量分析: 2017年; 麻疹、腮腺炎、风疹是具有高度传染性的经呼吸道传播的病毒性疾病。其中麻疹可引发高烧和皮疹，并造成失明、脑炎或死亡。腮腺炎病毒可导致腮腺炎症、发烧、头痛和肌肉酸痛，并可引起病毒性脑膜炎等严重并发症。风疹在儿童中通常症状较轻，; 崔晓雨李薇权娅茹袁力勇李长贵; 关键词：批签发

麻疹减毒活疫苗国家参考品长期稳定性评价: 2022年; 目的评价麻疹减毒活疫苗国家参考品的长期稳定性。方法对保存于-20℃的冻干麻疹减毒活疫苗国家参考品进行外观、水分含量、病毒滴度检测,并对2011—2021年的麻疹参考品滴度进行趋势分析。对2家企业的使用结果进行分析,与参考品的协作标定结果进行对比。结果经检测,参考品的外观检查符合规定,参考品中水分含量为1.48%;使用10余年的滴定结果显示,麻疹疫苗国家参考品的滴度在4.70~5.20 lgCCID_(50)/mL之间,均在质控范围内。年度均值在4.95~5.10 lgCCID_(50)/mL之间,年度检测的标准差在0.09~0.15 lgCCID_(50)/mL。趋势分析显示,参考品滴度稳定,以标示值为中心上、下波动,未出现明显下降趋势。2家疫苗企业的检测结果显示出相同趋势。结论麻疹减毒活疫苗国家参考品具有良好的长期稳定性,能够为国内相应疫苗的质控、签发提供保障。; 李娟李薇赵慧权娅茹李长贵; 关键词：水分含量滴度

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李薇

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