李庆娜
- 作品数：44 被引量：291H指数：7
- 供职机构：中国中医科学院西苑医院更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项国家自然科学基金中医药行业科研专项更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理交通运输工程自动化与计算机技术更多>>
- 药物临床试验机构质量管理现状调查分析被引量：1
- 2023年
- 目的了解临床试验机构质量管理现状及开展基于风险的质量管理情况。方法采用“问卷星”制作调查问卷,通过邮件及机构微信群发送全国各省市临床试验机构进行填写。结果纳入全国25个省份123家机构的问卷进行分析,质量管理现状如下:104家(84.6%)机构主要质量管理模式为药物临床试验质量管理规范(GCP)部门内部质控;平均每家机构具备3.4名专职人员,平均1名专职人员管理项目16.8项、专业10.9个;65家(52.8%)机构近3年内对研究人员培训次数为每年2或3次;95家(77.2%)机构已建立经费分配制度;49家(39.2%)机构已建立GCP信息化管理系统,44家(35.2%)机构已建立基于风险的质量管理模式;在机构与申办方协同配合情况中有47家(41.2%)机构不了解申办者/CRO的质量管理计划。结论被调查机构存在质量管理专职人员配备不足,GCP信息化系统应用率不高,机构与申办方协同配合能力有待增强,基于风险的质量管理开展率不高等薄弱环节。
- 谭琴邱攀博李高扬李庆娜陆芳
- 关键词：临床试验机构质量管理问卷调查
- 中医药临床研究电子数据采集与管理标准操作规程的制定规范
- 临床研究数据是论证研究药品安全有效的最重要实证，而良好规范的数据管理是保证临床研究质量的关键。随着计算机网络技术的发展，电子数据采集与管理已逐步成为临床研究数据采集与管理的主流形式，它具有多角色权限维护、在线数据采集与核...
- 高蕊唐旭东陆芳李庆娜赵阳
- 关键词：数据管理中医药临床研究
- 中医药临床研究电子数据采集与管理关键工作文档的制定规范
- 随着计算机网络技术的发展,电子数据采集与管理已逐步成为临床研究数据采集与管理的主流形式,在提高临床研究效率,保障数据质量等方面起着重要作用。药监部门以及国际数据管理行业协会出台了大量有关电子数据采集、计算机化系统验证、电...
- 高蕊唐旭东陆芳李庆娜赵阳
- 关键词：数据管理中医药临床研究
- 中医贴敷疗法在基层临床应用情况的调查分析被引量：6
- 2021年
- 目的:了解中医贴敷疗法在基层临床应用的情况和存在的问题,为中医适宜技术在基层医疗更好地推广及服务民众提供思路和方向。方法:采用问卷调查方式,对与春播平台合作的全国31个省及新疆维吾尔自治区的12810名基层医师临床使用消肿止痛贴贴敷的情况进行问卷调查。结果:收到有效问卷12705份。贴敷疗法在基层临床中使用比例为46.82%,最常使用的贴敷治疗方案是单纯使用贴敷疗法,已经广泛应用于内、外、妇、儿各科疾病,尤其是儿科常见病,婴幼儿和学龄前期儿童使用贴敷疗法较多,排前2位的优势病种为腹泻和小儿感冒,94.67%的医师采用的贴敷方式为加中药细粉贴敷。80%以上的基层医师认为贴敷疗法在基层临床的总体优势是毒副作用少、使用方便、疗效好。结论:贴敷疗法在基层医疗中应用非常普遍,获得了广大基层医师的认可,但是贴敷疗法缺乏规范化、标准化的治疗方案,阻碍了这种疗法在基层医疗的推广和传播,进一步优化贴敷治疗方案,有利于中医适宜技术在基层医疗中的发展,有利于促进基层临床疗效的提高及医疗服务的能力。
- 栗蕊李庆娜訾明杰赵阳陆芳高蕊
- 关键词：贴敷疗法
- 基于CNKI数据平台探究急诊科中成药的合理用药现状被引量：4
- 2023年
- 目的:评估急诊科中成药的合理用药现状。方法:以“合理用药”OR“处方分析”OR“处方点评”AND“中成药”OR“中药注射剂”OR“注射液”AND“急诊科”进行主题检索,检索中国知网(CNKI)数据库,从建库至2022年8月1日的所有文献,按文献来源、发表年份、作者及机构所属区域、研究人群年龄分布、不合理用药情况等对文献进行分类,应用文献计量学方法评估急诊科中成药的合理用药情况。结果:通过专业检索及手动剔除误纳入的文献,最终纳入急诊科中成药相关的文献121篇,共刊登在65种期刊上。整体上,文献发表数量呈上升趋势,来自华东地区的研究者相对更加关注急诊科中成药的合理用药情况。纳入文献总体处方总数为1160273,不合理处方15815个。其中不适宜处方占比57.53%,不规范处方和超常处方分别占比21.16%和10.79%。儿童(或婴幼儿)急诊科中成药处方总数为32179,不合理处方数量为2211个。其中不规范处方、不适宜处方和超常处方分别占比16.46%,30.48%和50.57%。急诊科儿童不合理用药以清热类和祛痰类中成药为主,不合理用药以超说明书用药为主。急诊科老年人以活血化瘀类中成药为主,不合理用药情况以重复给药和联合用药不适宜为主。中成药不良反应以皮肤和消化系统症状为主,相关的不合理用药情况包括联合用药不适宜、重复用药、注射剂溶媒不适宜(或给药途径或剂型不适宜)。结论:中成药在急诊科合理用药的研究数量有限、质量不高,未来亟须制定急诊科的中成药临床使用指导原则,优化评判标准,为切实推动中成药在急诊科的合理规范应用奠定基础。
- 马杭琨栗蕊李辰飞高洪阳高蕊李庆娜
- 关键词：中成药急诊科文献计量学
- 银杏叶制剂治疗抑郁症有效性及安全性的Meta分析被引量：1
- 2023年
- 目的:系统评价银杏叶制剂联合西药治疗抑郁症的有效性及安全性。方法:通过计算机检索CNKI,CBM,Pubmed等6个数据库,收集公开发表的与银杏叶制剂治疗抑郁症相关的随机对照试验研究,共检索到文献242篇,最终筛选到符合纳入及排除标准的文献共12篇。然后应用Revman 5.3软件对银杏叶制剂联合西药治疗抑郁症有效性及安全性进行Meta分析。结果:Meta分析结果显示,银杏叶制剂联合西药治疗抑郁的临床疗效方面优于西药常规治疗组,OR=2.48,95%CI(1.77,3.45),P<0.00001。同时,联合应用银杏叶制剂可降低HAMD量表评分,改善抑郁症状,MD=-3.22,95%CI(-4.25,-2.19),P<0.00001。结论:银杏叶制剂治疗组与西药常规治疗组比较,可提高治疗抑郁的临床疗效,改善抑郁症状,降低HAMD评分,并可降低西药的不良反应。
- 高洪阳陆芳赵阳李庆娜曹唯仪孙明月
- 关键词：抑郁症银杏叶制剂META分析
- 病例报告表的设计及其常见问题分析被引量：6
- 2013年
- 病例报告表(Case report form,CRF)是临床试验中收集药物有效性和安全性数据的载体,其设计是否科学严谨直接关系到整个临床试验的成败。本文简介了CRF的设计过程及临床数据采集标准(Clinical data acquisition standards har-monization,CDASH),并对临床试验CRF设计中容易出错的模块和其他常见问题进行分析和说明。
- 李庆娜陆芳安丰华高蕊
- 关键词：病例报告表
- 临床试验数据处理方法、装置及相关设备
- 本公开提供了一种临床试验数据处理方法、装置及相关设备，涉及自然语言处理技术领域。该方法包括：获取用于对待评估临床试验机构和/或临床试验项目机构或临床试验项目进行评估的临床试验文本数据；根据临床试验文本数据，构建向量数据库...
- 陆芳李庆娜邱攀博徐济铭李高扬谭琴
- 基于春播平台注册的我国基层医生现状调查分析及面临问题的探讨被引量：3
- 2021年
- 目的了解我国基层医生的现状及面临的问题,为基层医疗更好的服务大众提供思路和方向。方法通过问卷调查方式,对全国31个省、市、自治区的12705名医生进行了问卷调查,调查方法采用“问卷星”电子问卷的形式,使自愿被调查的医生在微信端进行填写提交。结果收回问卷共12810份,有效答卷为12705份。被调查的医生年龄以1970—1979年出生为主;男性多于女性,男性占比为60.51%;学历以专科和中专/技校为主,大学本科以上学历仅占15.72%;执业类别以西医和中西医结合为主,中医执业者仅占19.6%。被调查的医生所在的诊所地域上分布以华东最多,占36.32%,东北最少,仅占5.89%;诊所类别以个体诊所为主,占44.6%;这些诊所中82.84%不具备实验室检查条件,门诊量大多为21~50人次/d。结论我国基层医生文化程度不高、年轻力量不足、医疗设备较差、培训机会与需求矛盾等问题,不利于基层医疗事业的发展。国家、各级政府及广大医疗工作者应齐心协力针对性的对基层医疗中存在的问题进行分析解决,加强基层医疗人才团队的建设,促进我国医疗事业的发展。
- 栗蕊李庆娜訾明杰赵阳陆芳高蕊
- 关键词：基层医生
- 中药新药临床试验中安慰剂模拟效果评价与思考被引量：19
- 2018年
- 目的探讨中药新药临床试验中安慰剂的模拟效果评价方法和盲法的实施问题,为提高中药双盲临床试验的研究质量提供方法学参考。方法以一个中药新药安慰剂的制作为实例,从形、色、味、气几个方面,通过进行试验药物的可能性判断和安慰剂与试验药的相似性判断,评价中药安慰剂的模拟效果,并分析中药临床试验盲法实施中存在的实际问题。结果评价者对于两种药物是否是试验药物的可能性判断无统计学差异(P>0.05);对于安慰剂与试验药的相似性,两药在外观的评分差异无统计学意义(P>0.05),其一致性达到100%,但安慰剂在颜色、气味、口味上与试验药比较差异均有统计学意义(P<0.05),其一致性分别为50%、10%和15%。结论中药安慰剂在色、气、味上有时很难与试验药完全一致,因此,在试验实施过程中要加强受试者和研究者的依从性管理,减少破盲;在试验结束后评估破盲对试验结果的影响。
- 陆芳唐健元赵阳李庆娜高蕊
- 关键词：中药新药安慰剂药物临床试验
