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孔莉

作品数：2 被引量：3H指数：1
供职机构：北京市药品监督管理局更多>>
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合作作者

文献类型

  • 2篇中文期刊文章

领域

  • 2篇医药卫生

主题

  • 2篇质量管理
  • 2篇GMP
  • 1篇药品
  • 1篇药品监督
  • 1篇药品监督管理
  • 1篇药品监督管理...
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  • 1篇药品生产质量
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机构

  • 2篇北京市药品监...

作者

  • 2篇孔莉
  • 2篇宋然然
  • 2篇张凤梅

传媒

  • 2篇首都医药

年份

  • 2篇2011
共 2 条 记 录，以下是 1-2
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排序方式：
北京地区80家企业实施新版GMP现状调查(下)
2011年
管理不规范成企业顽疾 据调查及检查数据显示，我国实施GMP历经12载，目前，绝大部分企业已建立起较科学的扁平化质量管理组织机构，为提高质量管理效率提供了基本的组织保证。然而，在调研和检查过程中发现，虽然企业按工作内容划分了部门，表面看来责任清晰，但部门职责规定与部门设立初衷相背离，有偷梁换柱之嫌。如有些企业规定质量管理部门不但承担质量管理的职责，而且还承担物料采购与物料管理的职责，
孔莉张凤梅宋然然
关键词：GMP企业质量管理物料管理
北京地区80家企业实施新版GMP现状调查(上)被引量：3
2011年
2011年3月1日，《药品生产质量管理规范》（2010年修订）即新版GMP已开始实施，新版GMP任给制药行业带来发展机遇的同时，也带来了挑战。推进新版GMP的难点有哪蝗？药品生产企业GMP执行现状如何？药品监督管理部门应该如何引导企业贯彻新版GMP的要求？2011年2月～2011年8月，
孔莉张凤梅宋然然
关键词：GMP《药品生产质量管理规范》药品监督管理部门制药行业
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