汪德海
- 作品数：23 被引量：193H指数：9
- 供职机构：北京市红十字血液中心更多>>
- 发文基金：卫生行业科研专项北京市科技新星计划国家重点基础研究发展计划更多>>
- 相关领域：医药卫生生物学更多>>
- 血液筛查实验室信息管理系统(LIMS)确认的探讨
- 血液筛查实验室信息管理系统(LIMS)包含血液检测、资源管理、过程控制、统计分析等诸多功能，是实验室综合管理和质量控制的现代化管理工具。信息系统必需经过充分的确认才可以使用。通过有效的确认活动可以大大降低LIMS在应用过...
- 汪德海
- 核酸检测单反应性无偿献血者HBV感染状态分析被引量：13
- 2017年
- 目的分析核酸检测(NAT)单反应性无偿献血者乙型肝炎病毒(HBV)感染状态。方法收集本实验室采用转录介导扩增技术(TMA)检出的NAT单反应性献血者标本,采用荧光定量聚合酶链反应(PCR)进行HBV DNA重复检测,并进行乙肝五项检测,分析HBV感染状态。结果225份TMA NAT单反应性标本中,检出78份(34.67%)TMA NAT鉴别检测和/或PCR检测HBV DNA阳性标本,其中76份可确定HBV感染状态,2份感染状态不能确定。76份标本中,63份(82.89%)为隐匿性HBV感染(OBI),13份(17.11%)为HBV疑似窗口期感染(pWP)。63份OBI标本中,49份(77.78%)标本HBV DNA水平小于20IU/mL。13份pWP标本中,4份(30.77%)标本HBV DNA水平小于20IU/mL。225份标本分为NAT检测值S/CO1~<6组、6~<10组、10~17组,HBV DNA确认阳性率分别为13.11%、13.64%、47.18%,S/CO 10~17组阳性率高于S/CO1~<6组和6~<10组(P<0.05)。OBI标本中,NAT检测值S/CO 1~<6、6~<10、10~17的标本分别占12.70%(8/63)、4.76%(3/63)、82.54%(52/63)。13份pWP标本NAT检测值S/CO为10~17。结论部分NAT单反应性无偿献血者为HBV感染者,OBI所占比例远大于pWP感染者,且HBV DNA浓度水平极低,存在经输血传播HBV的风险。屏蔽NAT单反应性献血者对预防经输血传播HBV具有重要意义。
- 姚凤兰汪德海査祎王瑞葛红卫
- 关键词：无偿献血核酸检测乙型肝炎病毒隐匿性乙型肝炎病毒感染
- 人血浆对红细胞保存的影响被引量：10
- 2005年
- 为了研究人血浆对保存的红细胞结构和功能的影响,对悬浮红细胞、洗涤红细胞以及添加不同量血浆的红细胞成分血在不同保存时间内的红细胞的功能指标,包括pH值、K+浓度、Na+浓度、渗透脆性、血浆游离血红蛋白、乙酰胆碱酯酶活性、ATP含量、2.3-DPG、P50含量进行了比较。结果证明,血浆有利于保存血液维持其高pH值、低K+浓度和高Na+浓度,有利于保存红细胞维持其ATP含量、携氧能力和红细胞变形性,但对保存血液维持低渗透脆性,对保存血液的血浆游离血红蛋白、乙酰胆碱酯酶活性、ATP含量和2.3-DPG含量无影响。结论:在红细胞成分血中加入一定量的血浆可能有利于红细胞的长期保存。
- 邱艳杨海平查祎李立立李素波汪德海张志欣章扬培
- 关键词：红细胞血浆
- 浅谈血液成分制备工艺验证过程
- 汪德海
- 血站实验室质量监控指标体系的建立及其应用被引量：28
- 2011年
- 血站实验室质量体系的有效运行直接关系着血液检测的准确和安全。《血站实验室质量管理规范》要求实验室“必须建立和持续改进实验室质量体系，并负责组织实施和严格监控”，对此许多血站实验室在实施质量体系监控和改进的过程中，积极探索监控和改进的方法。但多数实验室未形成系统化、整体化的理念。我们结合本实验室的具体情况，提出建立质量监控指标体系，采用质量监控指标实现对检测过程的量化监控和趋势分析。通过建立体系化监控指标，在客观评价检测过程运行状况的同时，寻找改进的机会并加以实施，进而确保血液检测质量。
- 王瑞吴硕高峰姜英汪德海葛红卫
- 关键词：血站实验室
- 使用输液泵添加甘油制备冰冻解冻去甘油红细胞的质量分析
- 2015年
- 目前国内制备冰冻红细胞多采用先慢后快的手工方法,添加甘油的速度尚无统一标准,整个添加过程受人为因素影响较大,造成添加甘油时速度不统一、不可控,间接影响冰冻解冻去甘油红细胞的质量。本研究将输液泵进行改造,实现两段程序添加甘油,现将输液泵和手工方法添加甘油制备的冰冻解冻去甘油红细胞进行质量比较,报告如下。
- 张丽侯玉香陈小林石丽萍汪德海祝瑞泉
- 关键词：去甘油红细胞输液泵
- Procleix TIGRIS核酸分析系统分析性能及操作性能确认研究被引量：10
- 2014年
- 目的在Procleix TIGRIS核酸分析系统（以下简称TIGRIS系统）正式用于血液筛查之前，验证其分析性能及操作性能，确认其在实验室的适用性，确保系统正式运行后得到有效使用，检测过程得到有效控制。方法本研究包含TIGRIS系统分析性能、操作性能的确认与验证。采用HIV-1、HCV、HBV的WHO标准株验证TIGRIS系统的分析灵敏度；采用低浓度HIV、HCV、HBV的溶血（FHb为5000mg／L）、乳糜血液（甘油三酯为5．61mmol／L）样本，评估TIGRIS系统的抗噪能力；采用高浓度阳性样本（〉10^6IU／mL）评估检测系统的抗交叉污染能力；从通量和压力测试、无效工作列表和无效检测、试剂稳定性等方面对检测系统的操作性能进行分析；采用PT血清盘对不同检测系统进行性能比对。结果采用TIGRIS系统，Procleix Ultrio分析试剂，本实验室对WHO的HIV-1、HCV、HBV3种标准病毒株的95％检出限分别为18．1IU／mL[（12．2～36．9）IU／mL]、7．4IU／mL[（4．7—15．2）IU／mL]、11．7IU／mL[（7．6～22．5）IU／mL]，Procleix Ultrio Discriminatory Assay分析试剂对HIV-1、HCV、HBV3种病毒的95％检出限分别为16．3IU／mL[（10．0—47．10）IU／mL]、5．8IU／mL[（3．5—14．2）IU／mL]、23．8IU／mL[（13．0—61．6）IU／mL]。符合试剂厂商对分析灵敏度的要求。采用Procleix Ultrio分析试剂进行核酸检测时，血红蛋白含量为5000mg/L的溶血血浆及乳糜（甘油三酯为5．61mmol／L）对低浓度HIV-1（浓度为40IU／mL）、HCV（10IU／mL）、HBV（20IU／mL）标本的分析性能没有显著影响。检测样本中高浓度阳性样本（〉10^6IU／mL）的比率为10％及以下时，使用TIGRIS系统进行检测不存在交叉污染现象。而在阳性标本比率增加到20％及50％时，会出现气溶胶所致的假阳性结果，但不会造成真正的样本污染。Procleix TIGRIS系统操作性能稳定，且不同设备之间性能的
- 姚凤兰汪德海查祎冷婵王中梅杨海平郑静白和谦葛红卫
- 关键词：SYSTEM核酸检测溶血乳糜血交叉污染
- 一种全自动样本处理系统在血站实验室的确认被引量：1
- 2011年
- STAR 8CH全自动样本处理系统是血站行业用于血液标本处理的全自动系统。其运行状态的好坏直接影响血液检测的准确性。随着《血站实验室质量管理规范》[1]的颁布实施,GMP管理体系的确认理念被引入血站实验室。如何做好全自动设备的确认,提高设备运行效率,减少非预期的风险,
- 汪德海高楠王瑞于磊葛红卫
- 关键词：血站实验室血液标本
- HIV-1和HCV核酸检测规则、血液处置和献血者屏蔽与归队指引(下)被引量：27
- 2011年
- 5.3抗体筛查阴性、多病毒NAT有反应性的单份献血者标本的进一步检测、血液处置、献血者管理和追踪如果单份献血者标本HIV-1 RNA或（和）HCV RNA联合NAT有反应性,你们必须继续下列操作（图3,表3）。5.3.1遵从生产方试剂说明书的要求,采用鉴别NAT检测有反应性献血者捐献的血液[21CFR610．40（b）]
- 葛红卫林授汪德海郭永建姚凤兰
- 关键词：人类免疫缺陷病毒核酸血液献血者
- 浅谈血液成分制备工艺验证过程
- ＜正＞目的探索血液成分制备过程如何实施工艺验证过程,以及如何保证工艺的确认状态,进而保证成分制备过程可以持续生产出高质量产品。方法通过查阅国内外血液成分制备相关的法律法规,结合血液成分制备过程的实际经验,探索1套工艺验证...
- 汪德海
- 文献传递
