葛红卫
- 作品数：115 被引量：895H指数：16
- 供职机构：北京市红十字血液中心更多>>
- 发文基金：卫生部卫生公益性行业科研专项卫生行业科研专项北京市朝阳区艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病综合防治更多>>
- 相关领域：医药卫生生物学社会学经济管理更多>>
- 11家血站实验室抗-TP酶联免疫吸附试验临界值的评价被引量：13
- 2017年
- 目的评价11家血站实验室采用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测无偿献血者梅毒螺旋体抗体(抗-TP)过程中,血站实验室采用的工作临界值(CO)的适宜性及合理性。方法 11家血站实验室采用8种ELISA试剂中的1/2种均对1 372例标本进行抗-TP检测。对结果有差异的标本进行梅毒螺旋体颗粒凝集试验(TPPA)确证试验,利用确证试验结果明确标本真实血清学状态。对数据进行如下分析:1)分析11家血站实验室采用8种ELISA试剂中的1/2种试剂真阳性检出率、灰区标本确证阳性率;2)分析11家血站实验室抗-TP试验"灰区"设置的合理性,通过绘制ROC曲线确定11家血站实验室采用8种ELISA试剂中的1/2种试剂最佳CO值,比较不同CO值下(最佳CO值、厂商推荐CO值、血站实验室因采用灰区而设置的工作CO值)灵敏度与特异性的变化。结果 1)11家血站实验室采用8种ELISA试剂中的1/2种试剂对1 372例标本进行检测,真阳性检出率均为100%(489/489)、真阳性标本无1例漏检;9家设有灰区的血站实验室共检出136例灰区标本,经确证均为阴性,即灰区标本确证阳性率均为0。2)11家血站实验室采用8种ELISA试剂中的1/2种试剂ROC曲线确定的最佳CO值均大于厂商推荐CO值,设置灰区的9家血站实验室采用工作CO值灵敏度提高有限、特异性有所下降。结论 11家血站实验室使用厂商推荐CO值就可获得较高灵敏度、满足血液筛查的要求,实验结果支持血站实验室取消灰区设置。
- 高楠王瑞常乐黄力勤胡京辉甄伟葛红卫王露楠王鹏潘彤韩卫李维王芳臧亮朱海峰朱卫清朱绍汶曾劲峰释艳华
- 关键词：酶联免疫吸附试验梅毒螺旋体抗体灰区
- 标本溶血对血站血液筛查实验室ELISA检测结果的影响
- 2024年
- 目的 分析标本溶血对血站实验室ELISA检测结果的影响,确定针对实验室试验项目及检测系统特异的可接受的溶血程度,为制定溶血标本接受标准提供依据。方法 针对HBsAg、HIV Ag/Ab、抗-HCV、抗-TP 4项ELISA试验,分别制备不同溶血梯度的阴性标本和弱阳性标本(S/CO≈2),使用几种常用的国产试剂对上述标本进行检测,分析不同程度溶血对各项目阴性和弱阳性标本检测结果的影响。结果 1)标本溶血对HBsAg、抗-HCV、抗-TP ELISA试验阴性和弱阳性标本的检测结果(反应性/非反应性)无影响;2)标本溶血对HIV Ag/Ab ELISA试验阴性和弱阳性标本的检测结果(反应性/非反应性)存在影响,建议将Hb 2 g/L作为HIV Ag/Ab ELISA试验可接受的溶血程度。结论 本研究确定了适用于本实验室相应试验项目和检测系统的溶血标本接受标准。溶血对血站实验室ELISA检测结果的影响与试剂、设备、环境等多种因素有关,实验室应结合自身具体情况进行评估和验证,科学合理地确定溶血标本接受标准。
- 秦倩倩葛红卫张婧赵子复冷婵王瑞
- 关键词：溶血血站实验室ELISA
- 与输血相关的可预防差错的来源被引量：23
- 2002年
- 简介
在输血传播疾病日益受到输血医学领域的关注的同时,如何最大限度地减少输血相关差错方面却始终没有明显的改进.
- R.R.SharmaS.KumarS.K.Agnihotri赵云珠葛红卫
- 关键词：输血血液标本血型鉴定
- 石家庄市及周边地区无偿献血者Rh血型筛查分析被引量：8
- 2001年
- 常缨葛红卫
- 关键词：RH血型无偿献血者
- 基于EWMA质控图和泊松分布的核酸检测系统稳定性预警机制的建立被引量：4
- 2019年
- 目的建立Procleix TIGRIS联检的稳定性预警机制,用以监测日常检测工作的稳定性。方法收集2017年1月—12月Procleix TIGRIS核酸检测系统外部质控品的HIV/HCV/HBV联检S/CO值。对数据进行正态分布检验,判断是否可以使用基于数据正态分布的统计学质量控制方法。应用指数加权移动平均(EWMA)质控图对外部质控品检测S/CO值进行分析,验证该方法对核酸检测稳定性的预警作用。使用泊松分布公式对核酸检测中反应性样本的检出率进行计算,建立阳性率异常的早期预警。结果HIV、HCV和HBV外部质控品联检S/CO值均不符合正态分布。EWMA质控图对外部质控品核酸联检S/CO值的波动敏感,可显示出不同试剂批号间的微小系统性差别。当阳性检出率在4.9‰时,169例标本中反应性标本数目>3的概率为1.02%,500例标本中反应性标本数目>5的概率为3.88%,均属于小概率事件,可根据此计算结果建立核酸联检反应性标本数目异常界限。结论应用EWMA质控图和泊松分布可建立核酸联检的早期预警机制,利于加强核酸日常检测过程的稳定性监控。
- 刘正敏王瑞葛红卫
- 关键词：泊松分布
- 高自动化程度血液筛查实验室的质量保证与管理被引量：2
- 2001年
- 张爱红葛红卫王鸿捷
- 关键词：自动化血液筛查质量管理
- 血液成分的细菌污染被引量：3
- 2001年
- 今天,在美国菌血症仍是微生物引起输血死亡的最主要原因,据统计,从1990年到1998年间,占输血死亡率的17%(46/277).血液成分的细菌来源包括采血时穿刺部位消毒的不彻底,采血穿刺时将细菌带入、献血员暂短的菌血症以及偶发事件或在成分制备处理过程中造成污染.
- 张爱红王鸿捷葛红卫
- 关键词：血液成分细菌污染菌血症症状浓缩血小板污染控制
- 输血有足够的安全性吗?
- 2001年
- 输血安全吗?血液是内科治疗中最危险的方法吗?Glynn 和Ling等人的观点精辟又矛盾:输血比以往任何时候都安全,当必须输血的时候,通常情况下的安全概念是不必要的.
- Harvey G.Klein张爱红王鸿捷葛红卫
- 关键词：输血安全性输血传播病毒
- HBsAg酶联免疫吸附试验灰区设置研究被引量：7
- 2016年
- 目的评价与验证该实验室乙型肝炎表面抗原(HBsAg)试验设置0.9倍临界值(CO值)的合理性。方法参照美国临床和实验室标准协会(CLSI)发布的EP12-A2指南,通过试验确定HBsAg试验C5~C95区间即灰区。对HBsAg灰区标本进行抗体确认试验。绘制受试者工作特征曲线(ROC曲线)确定HBsAg试验最佳CO值。通过实验室既往数据,分析乙型肝炎病毒DNA(HBV-DNA)单阳性标本酶联免疫吸附试验(ELISA)结果分布(S/CO值)与灰区的关系。结果 (C50±20%)水平检测结果阴性数和阳性数均大于或等于95%,(C50-20%)^(C50+20%)水平范围包含C5~C95区间,灰区范围应在0.712~1.103倍CO值区间内。对44例HBsAg灰区标本(S/CO值0.900~0.990)进行中和试验,结果均为无反应性。绘制HBsAg的ROC曲线,曲线下面积(AUC)为0.981,最适CO值为0.063(现用CO值在0.055~0.060)。2010年11月2日至2013年12月31日检测标本研究886 291例患者,HBsAg阳性标本包括135例灰区标本,其中7例核酸检测法(NAT)检测结果均为反应性;共检出HBV-DNA单阳性标本421例,其HBsAg检测结果(S/CO值)分布区间为0.200~0.400,与阴性标本分布区间重叠、距0.9倍CO值较远。结论该实验室现阶段HBsAg试验设置0.900的CO灰区过于严苛,试验结果支持取消灰区设置。报道所提供的4种灰区评价方法为其他实验室在设置ELISA试验灰区方面提供了1种思路。
- 王瑞张婧陈瑜甄伟于磊冷婵葛红卫
- 关键词：乙型肝炎酶联免疫吸附测定灰区
- 基于抗-TP检测结果细化反应性献血者屏蔽策略的研究被引量：1
- 2022年
- 目的探讨现行献血者屏蔽策略中对抗-TP ELISA反应性献血者实施屏蔽的准确性和适宜性。方法使用2种不同的抗-TP ELISA试剂常规检测后的标本,进行TPPA确证试验。根据抗-TP ELISA初筛结果及确证结果对双试剂反应性和单试剂反应性献血者检测数据进行分析和整理,从而判定献血者真阳性的可能性。结果共收集抗-TP ELISA反应性的献血者血液标本共1 624份,其中包括双试剂反应性标本1 467份,单试剂反应性标本77份和80份。双试剂反应性标本中,确证阳性1 254份,阳性预期值85.48%;双试剂反应性标本确证为真阳性的可能性与S/CO值的高低相关,试剂1和2的S/CO值≥13和17时,阳性预期值分别为98.56%和99.13%,明显较S/CO值≥1时高。确证阳性的单试剂反应性标本中,试剂1确证阳性2份,试剂2确证阳性3份,阳性预期值分别为2.60%和3.75%。而单试剂反应性标本无高S/CO值的特征。结论高S/CO值的抗-TP ELISA双试剂反应性献血者真阳性可能性高,宜永久屏蔽;TPPA试验可有效辅助单试剂反应性献血者筛选出真阳性。现行的献血者屏蔽策略可能需要补充确证实验和献血者追踪检测等措施方能更精确地屏蔽真阳性献血者,保障血液安全。
- 孙婧王瑞刘正敏郭瑾高楠贾俊杰葛红卫李玲
