张讷敏
- 作品数：12 被引量：34H指数：3
- 供职机构：广州市药品检验所更多>>
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- 相关领域：医药卫生生物学化学工程更多>>
- 多西他赛脂质体热原和细菌内毒素检查方法的研究被引量：12
- 2013年
- 目的:对注射用多西他赛脂质体进行热原检查和细菌内毒素检查试验,建立注射用多西他赛脂质体的热原控制方法。方法:按2010年版中国药典(二部)"热原检查"和"细菌内毒素检查法",用家兔法对注射用多西他赛脂质体进行热原检查,并用不同厂家的鲎试剂对不同批号的注射用多西他赛脂质体分别进行细菌内毒素检查试验,并对结果进行比较。结果:注射用多西他赛脂质体以60%乙醇溶解后,稀释到640倍时(0.03 mg.mL-1)对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论:对注射用多西他赛脂质体进行细菌内毒素检查是可行的,优于使用家兔法的热原检查对该项目的质量控制。
- 潘卫松周永标张讷敏肖瑛
- 关键词：热原检查细菌内毒素检查法鲎试剂
- 氨甲苯酸注射液引起溶血反应原因的实验研究被引量：2
- 2012年
- 目的:研究氨甲苯酸注射液引起溶血反应的原因。方法:按照《中国药典》2010年版二部附录规定测定引起溶血反应的氨甲苯酸注射液及其原料的pH值和摩尔渗透压,考察其引发溶血反应的原因。结果:氨甲苯酸注射液引发溶血反应的原因与其pH值范围相关,与其摩尔渗透压无关。结论:产品成品的溶液pH值控制在该品种规定的4.3～4.5之间即可达到保证该品种溶血试验符合规定的目的,同时还可避免可能出现的不良反应。
- 潘卫松周永标张讷敏肖瑛
- 关键词：氨甲苯酸注射液溶血试验PH值
- 诱发型代谢综合征动物模型的研究进展被引量：2
- 2011年
- 为探索代谢综合征相关新药开发和药物评价研究的合适方法提供依据。本文综述了近年来诱发型代谢综合征动物模型的研究进展。我们得出结论以高脂摄入为主要特征的代谢综合征动物模型是相对理想的动物模型,但不同的实验动物使用什么高脂饲料配方更适宜于成模,尚有待进一步的研究和评价。
- 周永标张讷敏肖瑛郑琳颖潘卫松
- 关键词：代谢综合征动物模型高脂饲料新药筛选药品评价
- 传统南药巴戟天抗抑郁药理研究被引量：5
- 2023年
- 目的综述传统南药巴戟天抗抑郁药理研究概况,为其抗抑郁新药开发研究提供参考。方法以“巴戟天”及“抑郁”等为关键词,在中国知网(CNKI)、维普网、万方数据库、PubMed等数据库查询论文及文献,进行整理归纳及评价。结果所获得文献在巴戟天抗抑郁基础药理研究及临床研究均有涉及。基础药理研究涉及体外试验及整体动物试验,药效评价及机制研究均有报道,临床研究主要为巴戟天寡糖胶囊的临床药效及耐受性与毒副反应评估,涉及单独给药及与经典化药的联用,选择的志愿者有一般的抑郁症患者及特定类型的抑郁症患者。结论巴戟天抗抑郁药效确切但作用物质基础及机制复杂,建议进一步加强物质基础,质量标准及作用机制等方面的研究。
- 何华红伍良涌张讷敏莫韵斯李玮玲庞智慧李薇
- 关键词：巴戟天抗抑郁药理研究
- 褪黑素缓释片30天喂养试验评价
- 目的：在急性毒性试验的基础上,通过30天喂养试验探讨褪黑素缓释片较长期给药对SD大鼠引起有害效应的剂量、毒性作用性质和靶器官,估计亚慢性摄入的危害性,对受试物初步作出安全性评价.方法：80只SPF级SD大鼠根据《保健食品...
- 陈志明张讷敏庞智慧潘卫松王文佳范艳芳肖婧薇何华红
- 动态显色法检测大肠杆菌来源重组霍乱毒素B亚基蛋白质细菌内毒素
- 目的:应用动态显色法建立大肠杆菌来源的重组蛋白质细菌内毒素(LPS)检测方法并检测大肠杆菌来源的重组霍乱毒素B亚基蛋白质(CTB)细菌内毒素含量。方法:以肠杆菌来源的重组霍乱毒素B亚基蛋白质(CTB)为研究对象,按照《中...
- 何华红肖婧薇陈志明张讷敏王文佳范艳芳李薇
- 中药注射剂降压物质检查结果与类过敏反应的相关性研究被引量：12
- 2015年
- 目的:为应用降压物质检查法控制中药注射剂的类过敏反应提供理论和实验依据。方法:以小鼠耳廓蓝染试验筛选得到能引发类过敏反应的清开灵注射液,以降压物质检查法检查其引发家猫血压下降的能力,以豚鼠回肠体外收缩的试验检查其中组胺类物质的含量,以肥大细胞膜稳定剂色甘酸钠研究其引发类过敏反应的机理。结果:小鼠耳廓蓝染试验阳性结果的清开灵注射液降压物质检查结果也为阳性,豚鼠回肠体外收缩的试验结果则为阴性,提示具有引发类过敏反应能力的清开灵注射液中不含组胺类物质,肥大细胞膜稳定剂色甘酸钠则可以显著抑制清开灵注射液所引发类过敏反应。结论:中药注射剂在不含有组胺类物质的情况下也可以表现出降压物质检查阳性的结果,可能是通过直接刺激体内肥大细胞脱颗粒释放内源性组胺而导致的,该反应过程与类过敏反应的病理过程高度接近,以上结果提示降压物质检查法有望应用于中药注射剂引发类过敏反应的质量控制。
- 潘卫松刘肃符路娣张讷敏肖瑛李薇潘超美
- 关键词：中药注射剂类过敏反应色甘酸钠
- 褪黑素30天喂养试验评价
- 目的:通过30天喂养试验探讨褪黑素较长期给药对SD大鼠引起有害效应的剂量、毒性作用性质和靶器官,估计亚慢性摄入的危害性,对褪黑素初步作出安全性评价。方法:80只大鼠根据《保健食品检验与评价技术规范》分为4组,每组20只,...
- 陈志明张讷敏庞智慧王文佳潘卫松范艳芳肖婧薇何华红李薇
- 文献传递
- 一款氧化型染发剂配方筛选研究被引量：1
- 2022年
- 目的:优化某款氧化型染发剂配方。方法:分析氧化型染发剂配方,推测氧化型染发剂引起细菌回复突变试验致突变阳性的可能原因,以此为依据,对某氧化型染发剂进行配方优化,对优化后的产品进行细菌回复突变试验检测,评估配方优化的效果。结果:配方优化后的受试样品C细菌回复突变试验结果阴性。结论该配方优化思路值得借鉴,可减少氧化型染发剂细菌回复突变试验致突变阳性机率。
- 何华红王文佳陈志明肖婧薇范艳芳张讷敏李薇
- 关键词：化妆品氧化型染发剂
- 注射用脂溶性维生素(Ⅰ)细菌内毒素检查法研究被引量：1
- 2012年
- 目的:建立注射用脂溶性维生素(Ⅰ)的细菌内毒素检查法。方法:按2010年版《中国药典》(二部)"细菌内毒素检查法",用不同厂家的鲎试剂对不同批号的注射用脂溶性维生素(Ⅰ)分别进行干扰试验。结果:注射用脂溶性维生素(Ⅰ)在稀释倍数大于40倍时对细菌内毒素检查法无干扰。结论:注射用脂溶性维生素(Ⅰ)按限值L=5EU/瓶进行细菌内毒素检查是可行的。
- 潘卫松肖瑛周永标张讷敏
- 关键词：细菌内毒素检查法鲎试剂
