河南官渡生物工程有限公司
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- 一种含苄星氯唑西林的乳房注入剂及制备方法
- 本发明属于兽药制剂技术领域，公开了一种含苄星氯唑西林的乳房注入剂及制备方法，含苄星氯唑西林的乳房注入剂由苄星氯唑西林330g～410g、硬脂酸铝150g～350g、Span‑80 15g～35g、吐温‑80 15g～35...
- 徐超军董炎超赵修菊李涛隗存珠闫虎峰
- 浅析胶囊用明胶持续性工艺确认
- 2022年
- 为考察公司胶囊用明胶的生产工艺可控性,是否能够可持续地生产出符合预定用途和注册要求的胶囊用明胶——本文将按照当批持续工艺确认的方法进行实验,即生产结束后,对当批的工艺过程与参数、质量控制项目及生产保障条件等与经过验证的工艺规程、岗位操作规程及质量控制标准进行对比评价。结果发现:生产过程中浸酸工序的盐酸浓度、浸灰工序的氢氧化钙浓度、混配工序的混配时间设定等多项参数与运行参数一致,各步骤实际参数等符合工艺要求。中间产品关键质量属性和成品关键质量属性等各项考察指标均符合标准要求。由此,我们可以得出这样一个结论:按照公司现有的生产工艺参数,能够持续地生产出符合预定用途和注册要求的胶囊用明胶。更好地帮助制药企业应对挑战。
- 陈世鹏陈世会董炎超
- 关键词：工艺规程工艺过程
- 一种氯氰碘柳胺钠注射液及其制备方法
- 一种氯氰碘柳胺钠注射液，涉及医药领域，其是将氯氰碘柳胺钠与羟丙基环糊精、聚维酮按照特定比例混合制备得到的。羟丙基环糊精在环糊精的基础上，增加了柔性的羟丙基侧链，其空腔长度能够与氯氰碘柳胺钠达到较佳的匹配度，从而更好地将氯...
- 徐超军隗存珠董炎超闫虎峰陈晓利范智杰
- 文献传递
- 一种兽药生产用兽药材预处理用粉碎装置
- 本实用新型提供一种兽药生产用兽药材预处理用粉碎装置，涉及兽药材加工技术领域，包括粉碎装置本体和驱动电机，所述粉碎装置本体的顶端装设有投料口，所述粉碎装置本体的内部装设有粉碎辊，所述粉碎装置本体的内壁装设有导料板，所述粉碎...
- 吕蒙韩文拴王亚丹张珍寨鸿瑞陶付经
- 一种对乙酰氨基酚栓剂及其制备方法
- 本发明实施例提供了一种对乙酰氨基酚栓剂，涉及制药领域，其将对乙酰氨基酚和精油搭配使用，精油可以明显提高对乙酰氨基酚效力的持久性，可以达到解热彻底，不反弹的效果。同时，精油本身具有术后止痛防感染的效果，进一步增加该对乙酰氨...
- 韩文拴董炎超隗存珠徐超军闫虎峰范智杰
- 基于负压抽动技术的粉料上料装置
- 本实用新型公开了一种基于负压抽动技术的粉料上料装置，包括依次连接的气泵、气体管道、真空料斗、输运软管和吸料嘴，所述真空料斗内气体管道接口处设有过滤袋支架，所述过滤袋支架外套接有过滤袋，所述真空料斗内设有与所述过滤袋支架平...
- 徐晗徐超军隗存珠陈晓利闫虎峰范智杰杨宝栓
- 文献传递
- 一种兽药生产兽药原植物材料水分去除系统
- 本实用新型涉及兽药生产技术领域，且公开了一种兽药生产兽药原植物材料水分去除系统，包括烘干箱，所述烘干箱的内部设置有多个圆环，多个所述圆环之间固定连接，且每个所述圆环内均安装有托盘，位于最底部圆环的外壁上等距安装有连接架，...
- 徐超军娄志伟李红军王亚丹侯明明吕蒙
- 一种阿苯达唑片及其制备方法
- 本发明涉及药物制剂技术领域，具体来说是一种阿苯达唑片及其制备方法，由以下重量份数的原料组成：阿苯达唑3‑6份；苦谏皮6‑11份；槟榔8‑14份；榧子7‑12份；雷丸8.5‑12份；糊精8‑13份；蔗糖20‑30份；低取代...
- 隗存珠徐超军董炎超闫虎峰陈晓利范智杰
- 文献传递
- 畜牧健康养殖用加塞机胶塞振荡器高度调节装置
- 本实用新型涉及畜牧健康养殖设备技术领域，具体涉及畜牧健康养殖用加塞机胶塞振荡器高度调节装置；包括振荡器托板、固定套筒和固定底座，振荡器托板通过固定柱套接在固定套筒内，固定套筒底部固定在固定底座上,固定柱下部、固定套筒和固...
- 徐超军隗存珠董炎超闫虎峰陈晓利范智杰
- 文献传递
- 如何做好制药领域的数据完整性管理
- 2022年
- 近年来,FDA(美国食品药品监督管理局)在cGMP(现行药品生产质量管理规范)检查中发现——数据完整性方面的cGMP违规现象越来越多。有关数据完整性方面的cGMP违规已经导致了大量的监管行为(包括警告信、进口禁令及认罚令状)。而中国NMPA(国家药品监督管理局)也将数据完整性的概念升级为了数据可靠性。由此可见,作为制药企业,需谨慎防止数据完整性漏洞,满足法规的要求。
- 耿祥彬杨双杰董炎超
- 关键词：数据完整性数据可靠性制药领域违规现象CGMP
