中国食品药品检定研究院化学药品检定所
- 作品数：79 被引量：119H指数：7
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- 发文基金：国家科技重大专项国家高技术研究发展计划中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程生物学理学更多>>
- 浅谈药害事件发生的原因与防范被引量：10
- 2012年
- 通过分析药害事件的起因并结合实践,提出相关建议。从质量源头提升对药害事件的防范能力。通过引入全过程的质量风险管理控制质量安全,药品生产企业可以在一定程度上预防药害事件的发生。
- 高志峰姚蕾
- 关键词：药害事件
- 1,3-β-D-葡聚糖定量测定在真菌感染诊断中的研究进展被引量：7
- 2013年
- 1,3-β-D-葡聚糖广泛存在于各类真菌细胞壁中,是细胞壁的重要组成部分之一。研究表明,除少数真菌外,所有真菌细胞壁上都含有1,3-β-D-葡聚糖,以酵母样真菌含量最高。当真菌进入人体血液或深部组织,经吞噬细胞吞噬、消化后,1,3-β-D-葡聚糖可从胞壁中释放出来,其在血液及其他体液（如尿、脑脊液、腹水、胸腔积液等）中的含量增加。因此,1,3-β-D-葡聚糖已成为检测真菌感染的一个有意义的指标。
- 于婷蔡彤黄清泉
- 关键词：1,3-Β-D-葡聚糖真菌感染
- 《中国药典》四部通则澄清度检查法中可能存在问题的探讨被引量：1
- 2021年
- 目的:探讨《中国药典》(ChP)四部通则澄清度检查法中存在无法将浊度单位准确复现的问题,并尝试解决建议。方法:在14家不同实验室中采用统一的标准化作业指导书,按ChP 2020年版四部0902澄清度检查法和0401紫外-可见光光度法进行实验。结果:虽然参照ChP四部通则澄清度检查法的配制规定,但不同实验室所配制浊度标准贮备液、原液和各级号浊度标准液的相应浊度数值间仍存在较大差异。结论:在无法保证浊度单位溯源性的前提下,不同浊度标准贮备液间将存在差异,即在550 nm波长处的吸光度限值对浊度标准原液的浓度(浊度)并不具备质控效力。
- 王立新马步芳张培培姚尚辰胡昌勤常艳
- 关键词：澄清度
- 一种减少不良反应的头孢米诺钠化合物及其制剂
- 本发明涉及一种抗生素药物，具体涉及一种减少不良反应的头孢米诺钠化合物的制备工艺及其制剂，该工艺具有产率高、纯度高等优点，适合工业化生产，所得产品在稳定性、制剂的减少不良反应方面以及临床应用方面都有明显的改善。
- 蒋晨胡昌勤周晓东
- 基于系统毒理学的化学药品杂质毒性评价策略与方法
- 化学药品的毒副作用不仅与药物自身的理化性质和毒性作用有关,与药品中杂质也有紧密的联系。对上市药品中的杂质毒性评价是药品仿制与再评价中的瓶颈。我们实验室通过斑马鱼毒性实验、转录组测序、生物信息学、显微拉曼光谱成像、分子生物...
- 韩莹胡昌勤
- 关键词：头孢菌素斑马鱼QSAR
- 文献传递
- 基于转录组测序方法研究加替沙星对小鼠的肝损伤作用被引量：2
- 2022年
- 目的:探讨加替沙星(GAT)对小鼠肝脏的损伤作用及其机制。方法:选取32只SPF级雄性昆明小鼠作为研究对象,随机分为4组:低、中、高剂量(分别为25、50、100 mg/kg)GAT组和对照组。给药体积按10 mL/kg,连续灌胃给药7 d,对照组给予对应体积的生理盐水。通过检测各组小鼠血清中的谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、碱性磷酸酶(AKP)、肌酐(CRE)和甘油三酯(TG)浓度,初步评价加替沙星导致的小鼠肝组织损伤。进一步利用转录组测序技术检测各组小鼠肝脏的基因表达谱,筛选差异表达基因,对差异基因进行基因本体论(GO)功能分类,并采用京都基因与基因组百科全书(KEGG)数据库进行信号通路富集分析。结果:与对照组比较,高剂量GAT组小鼠肝脏质量显著降低(P<0.01);低、中剂量GAT组肝脏系数显著降低(P<0.01);低、中剂量GAT组小鼠血清ALT浓度显著降低(P<0.05或0.01);低剂量GAT组小鼠血清AST浓度显著降低(P<0.01)。与对照组比较,中剂量GAT组共筛选出27个差异表达基因(包括20个上调基因,7个下调基因)。GO功能分类提示这些基因主要富集在免疫系统、多细胞生物、多生物及生殖过程等17个生物过程中。KEGG通路分析提示差异基因主要富集于脂质代谢、萜类化合物和聚酮化合物的代谢等22条通路中。结论:GAT可导致小鼠肝功能发生变化,并通过影响小鼠肝脏内胆汁酸和胆固醇等内分泌系统和脂质代谢等的平衡,造成肝组织损伤。
- 国瑞贤谢广云韩莹
- 关键词：加替沙星肝毒性转录组学差异表达基因小鼠
- 人心肌肌酸激酶MB同工酶的原核表达及纯化
- 2013年
- 目的原核表达并纯化人心肌肌酸激酶MB同工酶(creatine kinase MB,CK-MB)。方法分别从含CK-M、CK-B基因片段的质粒SC319293和SC119007中扩增CK-M、CK-B基因,构建重组原核表达质粒pGEX-4T-1-CK-MB,转化大肠埃希菌BL21(DE3),IPTG诱导表达重组蛋白,经GST亲和层析柱纯化后,ELISA法检测其抗原性。结果重组表达质粒pGEX-4T-1-CK-MB经菌落PCR、双酶切及测序鉴定,证明构建正确;表达的重组CK-MB蛋白相对分子质量约110 000,表达量占菌体总蛋白的57%,主要以包涵体形式存在;纯化的CK-MB蛋白纯度大于90%,可与兔抗CK-B、CK-M多克隆抗体特异性结合。结论成功原核表达并纯化了重组CK-MB蛋白,为其大量生产奠定了基础。
- 李子颖贾娟娟刘一兵韩世泉
- 关键词：心肌肌酸激酶同工酶原核细胞
- 三氯叔丁醇影响缩宫素在溶液中分布行为的分子模拟被引量：2
- 2018年
- 目的:利用分子动力学(molecular dynamic,MD)模拟方法研究三氯叔丁醇对缩宫素在水溶液中分布行为的影响。方法:以Schr9dinger软件构建不同数量缩宫素和三氯叔丁醇与7 500个水分子的5个体系,以AMBERTOOL12设置体系力场参数,以Gromacs软件采用AMBER03力场进行10 ns的NVT模拟,记录模拟轨迹,计算均方位移(MSD)、扩散系数、氢键、相互作用残基等参数。结果:缩宫素在水中是一种逐步聚集的动态过程,500个三氯叔丁醇对10个缩宫素分散良好,增加三氯叔丁醇到1 000个分子可以导致缩宫素在三氯叔丁醇相中聚集。水中缩宫素参与聚集的氨基酸随机性较大,在三氯叔丁醇相中的聚集为首尾相互作用。三氯叔丁醇的加入可以降低缩宫素与水氢键相互作用。结论:缩宫素在水中有自聚的倾向,在适当浓度下三氯叔丁醇具有明显的分散作用。
- 徐亦奇吴彦霖孟凡翠任玉谭德讲梅玫
- 关键词：缩宫素三氯叔丁醇分子动力学模拟
- 基于国际药物警戒经验探讨收集患者报告的意义
- 2023年
- 目的 探讨《药物警戒质量管理规范》(Good Pharmacovigilance Practice, GVP)中企业收集患者报告的重要性及必要性。方法 结合其他国家对患者报告的研究结果,讨论患者报告的价值,从而揭示收集患者报告的重要性。结果和结论 患者报告是医生报告的有利补充,有利于信号的发现,企业需要重视患者报告,建立患者报告收集途径并保证其顺畅。
- 逄瑜刘博吕少俐王涛邢颖秦星宇田月洁吴文宇
- 关键词：药物警戒药品不良反应
- 同位素稀释质谱法在多肽、蛋白质准确定量及标准物质研制中的应用
- ＜正＞该成果源于中国计量科学研究院基本科研业务费项目"医疗器械体外诊断试剂溯源急需蛋白质计量关键技术及计量标准研究"、科技部支撑计划子课题"核酸和蛋白质测量技术标准研究"、科技部支撑计划子课题"转基因蛋白量值溯源核心技术...
- 武利庆毕佳明王晶杨屹杨化新宋德伟杨彬米薇董莲华
- 文献传递
