淮南市食品药品检验所
- 作品数：8 被引量：13H指数：3
- 相关作者：高燕何业伟王平更多>>
- 相关机构：安徽农业大学安徽职业技术学院淮南市第一人民医院更多>>
- 发文基金：安徽省高校省级科学研究项目更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理理学化学工程更多>>
- 非织造布包装山楂袋泡剂的浸泡效果被引量：3
- 2014年
- 应用非织造布包装山楂制作袋泡剂,对袋泡剂进行浸泡,并与未包装的对照组进行比较,研究非织造布包装山楂袋泡剂的浸泡效果。结果表明:通过正交实验得到的包装组的浸出率均高于无包装组;最优组合为A3B3C3,即浸泡水量为400 mL、浸泡温度为95℃、浸泡时间为30 min;浸泡时间对浸泡效果的影响最为显著;在最优的A3B3工艺条件下进行浸泡,浸泡过程中包装组水溶性浸出物的累积浸出率明显高于无包装组;包装组在30 min后累积浸出率趋于平稳,而无包装组的累积浸出率在50 min后才趋于平稳。因此,非织造布用作山楂袋泡剂的包装材料是可行的,且浸泡效果优于无包装的情况。
- 舒祖菊杜兆芳陈纲何业伟姜毅郑寓方
- 关键词：山楂水溶性浸出物
- 浅谈中成药质量的影响因素及对策
- 2008年
- 中成药疗效确切，使用方便，毒副作用少，广为患者所用。随着市场经济的发展及医学科技的进步，中成药的品种日渐增多，产量大幅度提高。随之而来的中成药参差不齐，缺乏有效的质量控制等问题也日益突出，严重制约着中医药事业的健康发展。笔者就影响中成药质量的因素及对策，谈谈自己的看法。
- 宗杨高燕
- 关键词：成药质量中医药事业中成药毒副作用市场经济
- 药品检测车近红外假阳性问题探讨
- 2013年
- 是药品检测车的核心部件是近红外光谱仪,由于模型建立、操作不当、工艺不稳定等多方面原因,在可应用的近红外模型中,仍然有个别模型存在一些问题,如辛伐他汀胶囊、美洛昔康片、头孢拉定等药品近红外模型应用中发现假阳性比例很高,这类问题明显制约了快检车抽检阳性率的提高。另外,现今制药企业生产工艺变化很快,新包装新剂型层出不穷,作者在具体运行中发现有些药品铝塑材料颜色较深的,片剂或胶囊规格太小的,以及一些非圆形或异形片剂都容易出现近红外检测结果不通过的现象,但试验室检测结果却是合格,说明目前的近红外仪器的软硬件对一些新生产工艺的药品兼容性不够。车载技术人员经过针对性研究,将药品假阳性率控制在一定水平,以下几点是具体的做法,仅供参考。
- 王平
- 关键词：药品检测车
- 药品检测车运行存在问题及对策探讨
- 2013年
- 药品检测车为全国首批配备,药品快速检测车是一种拥有多种先进仪器的新型特种车辆,在不破坏药品包装的条件下,检测人员在检测车上用光纤探头照着包装药品1～2 min就可以对该药品进行定性、定量分析,车上装载药品鉴别信息系统、化学快速鉴别系统和近红外线快速鉴别系统,将检验技术和信息手段有机结合,实现了药品监督、检测和抽样三结合,成为药品安全监管的重要＂帮手＂.
- 高燕
- 关键词：药品检测车
- 高效液相色谱法测定盐酸雷尼替丁胶囊中相关物质
- 2009年
- 目的探讨高效液相色谱法（HPLC）检测盐酸雷尼替丁胶囊相关物质的准确性。方法采用HPLC自身对照法，色谱柱为C18柱（200×4．6mm，5μm），柱温35℃，流动相为磷酸盐缓冲液（磷酸二氢钾6．8g溶于950ml水中，用10N氢氧化钠溶液调pH值至7．1，定容到1000ml）-甲醇（60：40），流速为1．0ml·min^-1，检测波长314nm。结果采用HPLC检测盐酸雷尼替丁胶囊中相关物质均能够实现良好分离，并准确定量。结论HPLC灵敏度高、专属性强，可更好地对盐酸雷尼替丁制剂中相关物质进行控制。
- 杨锡祥袁君
- 关键词：高效液相色谱法雷尼替丁
- 药品生产企业药品不良反应监测工作探讨被引量：6
- 2009年
- 目的探讨药品生产企业如何开展药品不良反应监测工作。方法分析淮南市药品生产企业不良反应监测工作现状、探讨存在问题及解决对策。结果淮南市药品生产企业2005-2008年收集上报179例ADR报表,报表数量呈逐年上升趋势。但有效收集途径以及对ADR分析、评价、处置及监测工作还不够深入。结论药品生产企业要建立考核奖惩制度、指定专人负责、加强宣传培训和信息分析利用,促进ADR监测工作深入开展。
- 刘君王平
- 关键词：药品不良反应
- 高氯酸滴定液浓度的不确定度评估
- 2013年
- 国家质量监督检验检疫总局发布的新修订“测量不确定度评定与表示（JJF1059．1-2012）”中再次明确了评定和表示不确定度的通用方法适用于“科学研究、工程领域、贸易结算、医疗卫生、安全防护、环境监测、资源保护等领域的测量”。同时，中国合格评定国家认可委员会发布的“测量不确定度评估和报告通用要求（CNAS—CL07）”也明确要求“检测实验室应有能力对每一项有数值要求的测量结果进行测量不确定度评估。当不确定度与检测结果的有效性或应用有关、或在用户有要求时、或当不确定度影响到对规范限度的符合性时，检测报告必须提供测量结果的不确定度”。
- 杨锡祥
- 关键词：测量不确定度高氯酸不确定度评定
- 中药制剂不良反应309例分析被引量：4
- 2008年
- 目的探讨中药制剂引起药物不良反应（ADR）的发生情况及发生原因，为临床使用中药制剂提供参考。方法对309例中药制剂所致的不良反应进行分析。结果309例ADR几乎涉及人体的各个系统，发生率最高的是皮肤及其附件，其次为全身性损害；中药注射剂是引起ADR的主要剂型（61．17％）；中老年患者不良反应发生率高；中药制剂以新的ADR较多。结论加强对中药制剂的监测与研究，有助于减少和避免中药制剂ADR的发生，保障患者用药安全。
- 苏中利何业伟
- 关键词：药品不良反应中药药剂学统计学中药
