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修美乐联合麻防犀角地黄汤对中重度斑块型银屑病的临床疗效及相关免疫炎症指标的影响被引量：15: 2021年; 目的探究修美乐联合麻防犀角地黄汤对中重度斑块型银屑病的临床疗效及对相关免疫炎症指标的影响。方法选择2019年1月—2019年12月收治的72例重度斑块型银屑病患者,随机将患者分为对照组和治疗组,每组36例,对照组给予修美乐皮下注射治疗,治疗组在对照组的基础上联合麻防犀角地黄汤进行治疗,治疗12周,观察两组患者的临床总有效率、银屑病面积与严重程度指数(PASI)评分、生活质量指数(DLQI)评分、血清炎性因子水平及不良反应发生情况。结果对照组临床总有效率为86.11%,治疗组临床总有效率为97.22%(P<0.05);治疗后,两组患者PASI评分、DLQI评分均显著降低(P<0.05),治疗组明显低于对照组(P<0.05);两组患者IL-2、IL-17、IL-23、TNF-α水平均显著降低(P<0.05),治疗组明显低于对照组(P<0.05);两组患者均无严重不良反应,差异无统计学意义(P>0.05)。结论修美乐联合麻防犀角地黄汤对中重度斑块型银屑病疗效确切,可有效减轻患者银屑病面积,提高生活质量,且在治疗过程中,无严重不良反应,安全有效,值得在临床上推广应用。; 屠远辉吴涛刘爱民张步鑫; 关键词：PASI评分

利用高分辨率质谱表征Humira(R)[阿达木单抗]: 单克隆抗体的生产方式赋予了它们复杂且具有异质性的分子特点.通常需要借助多种正交分析技术才能全面表征各种变体.本文中,使用质谱这种强大的工具对阿达木单抗进行了表征.; Fabrice CantaisAnicet CatrainEric LargyGéry Van VynchtArnaud Delobel毛燕妮; 关键词：药物化学阿达木单抗指纹图谱质谱法

阿达木单抗类似药SMMU-16皮下注射对食蟹猴的重复给药毒性研究: 2015年; 目的探讨阿达木单抗类似药SMMU-16重复皮下注射对食蟹猴的安全性。方法 30只健康食蟹猴按体重随机分为溶媒对照组,阳性对照组,SMMU-16低、中、高剂量组,其中SMMU-16低、中、高剂量组分别给予SMMU-16 10、33、200 mg/kg,每组6只,雌雄各半。阳性对照组给予33.0 mg/kg阿达木单抗,溶媒对照组给予SMMU-16空白溶液。给药体积均为4.0 ml/kg(分4个点注射)。每周1次皮下注射给药,共给药4周,恢复期4周,期间进行各项毒理学指标检测。结果与自身给药前(d0)相比,给药期间中剂量组、高剂量组及阳性对照组的红细胞计数、Hb定量、红细胞压积(HCT)降低(P均<0.05),中、高剂量组网织红细胞比例升高(P<0.05)。骨髓检查发现SMMU-16中、高剂量组及阳性对照组食蟹猴骨髓红细胞系轻度增生。组织病理学检查发现d28时阳性对照组和高剂量组各3只、中剂量组2只动物出现胸腺萎缩和脾脏萎缩。上述变化在恢复期结束时可逐渐恢复。各组动物肝脏和肾脏未见明显病理改变。其余指标包括一般症状、呼吸、体温、瞳孔、尿液、心电图、免疫和生化指标等未见明显与供试品相关的异常变化和量效、时效关系。结论 SMMU-16主要毒性靶器官为免疫系统(胸腺和脾脏)和血液系统,毒性作用具有一定的可逆性。此毒性作用考虑与SMMU-16免疫抑制药理作用的延伸和放大有关。SMMU-16皮下注射对食蟹猴的无毒性剂量为10 mg/kg。SMMU-16与等剂量阳性对照药在本实验条件下出现的毒性反应基本类似。; 谷晓蕾马秀娟弓雪莲张晓芳袁伯俊陆国才; 关键词：阿达木单抗重复给药毒性食蟹猴免疫抑制

浅析TNF-α抗体及其代表产品Humira的专利布局: 2014年; 近年,知识产权,特别是专利在促进我国医药生物技术研发和产业发展中的作用越来越大。随着我国国家知识产权战略的逐步推进,医药企业实现由仿制向自主创新的模式转变将成为大势所趋。为了能及时有效地保护科研人员的智力成果,申请专利是最佳选择。为了帮助广大医药工作者进一步了解医药及生物领域知识产权保护的政策和法律法规,提高发明专利申请文件的质量,了解专利局的审查实践,更好地做好专利申请工作。我刊特邀了国家知识产权局专利局专利审查协作北京中心相关专家撰写了系列讲座,希望能够对医药企业,科研院所的相关工作人员提供一定的帮助。; 武雪梅罗洋曲凯范东升时彦卫; 关键词：HUMIRA 医药生物技术知识产权战略知识产权保护

Humira获准用于新适应证——斑块型银屑病: 2008年; 艾敏; 关键词：阿达木单抗斑块型银屑病

FDA批准Abbott的Humira用于多关节型幼年特发性关节炎的治疗: 2008年; Prous-Abbott公司于2008年2月收到FDA关于批准阿达木单抗（adalimumab，Humira）用于4岁及以上中重度活动性多关节型幼年特发性关节炎（JIA）患者的上市许可，此前在美国，本品已获得用于青少年类风湿关节炎（JRA）的治疗许可。本品此次获准是基于其在纳入4～17岁幼年特发性关节炎患者的临床研究中得到的安全性和疗效的数据。; 关键词：幼年特发性关节炎 FDA批准 HUMIRA 阿达木单抗

HUMIRA作为强直性脊柱炎的治疗药获得批准: 2007年; 美国Abbott公司2006年6月宣布该公司的“HUMIRA”（普通名：阿达木单抗，adalimumab）作为重症强直性脊柱炎（AS）的治疗药经欧洲药品评价局（EMEA）的人用药品委员会（CHMP）批准获得在欧洲市场上市销售的许可。HUMIRA是该公司开发的针对肿瘤坏死因子（TNF）α的完全人源化单克隆抗体制剂。; 森洋子; 关键词：脊柱肿瘤坏死因子人源化

04073 美国批准Humira治疗PA和RA: 2006年; Abbott公司宣布Humira（adalimumab）（Ⅰ）已获得FDA批准，用于一线治疗近期发病的中重度类风湿性关节炎（RA）。该药已于2002年获准用于治疗对一种或一种以上疾病修复性抗风湿性关节炎药物应答不充分的中重度活动性RA患者。; 祝洪澜（摘）; 关键词：一线治疗 HUMIRA PA FDA批准

Humira的最新警告: 2005年; Abbott公司已经在其抗肿瘤坏死因子抑制剂Humira(adalimumab)(Ⅰ)标签中补充了新的警告，警惕与Amgen公司的白介素-1受体拮抗剂Kineret(anakinra，阿那白滞素)(Ⅱ)联合用药，并警告出现过敏反应和血液学事件的可能性。(Ⅰ)与其竞争药物用药警告部分一致，新补充的内容在《致医疗保健专业人士的信》中向医师们做出了解释。; 黄敏燕; 关键词：HUMIRA 过敏反应

Humira在RA市场上的前景: 2003年; 刘静; 关键词：类风湿关节炎 HUMIRA 人单克隆抗体

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