梁欣
- 作品数：33 被引量：153H指数：7
- 供职机构：首都医科大学附属北京潞河医院更多>>
- 发文基金：国家科技支撑计划卫生行业科研专项国家科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 基于连接酶反应快速检测华法林相关基因VKORC1、CYP2C9多态性
- 目的：建立基于连接酶反应检测华法林相关基因分型分布的新方法。方法：设计多重PCR 体系，构建多重PCR/连接酶检测方法检测华法林相关基因(VKORC1、CYP2C9)多态性，并用本方法检测207份北方汉族人血样DNA。结...
- 张亚同梁欣胡欣李可欣杨莉萍
- 关键词：华法林基因多态性
- 文献传递
- 医疗器械临床试验伦理审查意见的综合分析
- 2024年
- 目的:研究不同注册分类医疗器械临床试验研究中伦理初始审查意见,为今后医疗器械临床试验伦理审查材料准备提供参考。方法:回顾性收集北京首都医科大学附属北京潞河医院伦理委员会2018年至2023年1月医疗器械临床试验伦理初始审查意见,并对问题进行分类,比较不同类型问题在不同注册分类医疗器械临床试验研究中及新版《医疗器械临床试验质量管理规范》颁布实施前后的发生率的差异。结果:合计收集50份伦理初始审查意见,主要集中于与志愿者知情同意及安全和获益相关的问题。两类问题的发生率分别为80.00%和66.00%。同时,两类问题的发生率均在新版《医疗器械临床试验质量管理规范》实施后呈现明显下降趋势。结论:提示相关从业人员在临床试验伦理材料准备的时候一定要把志愿者的权益和保障放在首位,并且不断更新对法律法规的认识,以规范项目的伦理申报。
- 梁欣肖妍张亚同张梦琦夏瑞宁霄王佳庆
- 关键词：伦理审查志愿者医疗器械
- 连接酶反应检测华法林相关基因VKORC1、CYP2C9多态性
- 目的：建立基于连接酶反应检测华法林相关基因分型分布的新方法。方法：设计多重PCR体系，构建多重PCR/连接酶检测方法检测华法林相关基因（VKORC1、CYP2C9）多态性，并用本方法检测207份北方汉族人血样DNA。结果...
- 张亚同梁欣胡欣李可欣杨莉萍
- 关键词：华法林
- 文献传递
- 门诊处方中超说明书用药的现状被引量：7
- 2018年
- 目的评估门诊处方中的超说明书用药状况。方法收集2016-01-01—2016-06-30门诊处方中的超说明书用药现象,包括超适应证和超用法用量,用Note Express和Excel等工具软件进行统计分析。结果与结论共发现7种超说明书用药现象(超适应证和超用法),涉及5种药品,包括小金片口服用于附睾炎和带状疱疹病毒感染(评价为不合理)、沙利度胺片口服用于复发性口腔溃疡和口腔扁平苔藓(评价为合理)、青鹏软膏外用用于银屑病(评价为合理)、蒙脱石散口服用于小儿手足口病(评价为不合理)、重组人干扰素α1β注射液雾化吸入用于小儿支气管炎和上呼吸道感染(评价为合理)。
- 陈静李亚利刘鑫梁欣陈世财
- 关键词：处方点评循证评价
- 药物临床试验中生物样本管理问题分析
- 2024年
- 目的对药物临床试验生物样本管理各环节存在的问题进行分析,并提出相应的处理措施,以保证临床试验的质量。方法从我院药物临床试验管理系统中下载2019年5月至2023年5月已上报伦理委员的违背方案报告,对其中的生物样本管理相关违背进行回顾性分析,包括违背的类型、数量、责任主体、常见违背方案类型在不同临床试验分期中的分布、新版《药物临床试验质量管理规范》(GCP)实施前后违背类型对比以及违背方案产生的影响。结果纳入304份违背方案报告共涉及生物样本相关违背76例次,最常见的违背方案类型为样本储存超温(22例次,占比28.95%)、采集超窗(14例次,占比18.42%)、离心时间超窗(8例次,占比10.53%)。结论通过完善生物样本质量管理体系、加强研究者GCP法规和方案培训,以提高研究者GCP意识及能力,产生高质量的生物样本、助力新药研发。
- 梁欣肖妍张梦琦夏瑞张亚同耿晓坤
- 关键词：药物临床试验
- 中国人群CYP4F2基因多态性对华法林抗凝作用的影响被引量：5
- 2014年
- 目的:研究中国人群中CYP4F2基因多态性对华法林抗凝作用的影响。方法:本研究纳入我院应用华法林进行抗凝治疗的患者,对患者CYP4F2基因多态性位点用连接酶检测反应进行检测,以国际标准化比值(INR)作为监测指标,统计学分析基因位点的多态性与华法林用药剂量个体间差异的相关性。结果:207例样品中,CYP4F2基因突变率为22.2%,其中杂合子分型为35.7%,且达到遗传平衡。不同基因分型组间的华法林剂量未见显著性差异,但是携带T的患者华法林稳定剂量有逐步升高的趋势。结论:CYP4F2基因多态性对华法林稳定期剂量有影响但不显著。
- 张亚同梁欣董凡郑子恢胡欣李可欣杨莉萍
- 关键词：华法林CYP4F2国际标准化比值基因多态性CYP4F2
- 1例结肠癌患者术前诊断医疗机构相关性肺炎的药物治疗与监护被引量：1
- 2013年
- 目的:临床药师通过对结肠癌术前诊断医疗机构相关性肺炎患者进行药物治疗与监护,辅助临床合理选择药物。方法:1例69岁的男性患者入我院普外科,查体有肠梗阻体征,肿瘤标志物癌胚抗原升高。入院后,药师和临床医生密切配合,调整抗感染治疗方案、根据患者肌酐清除率调整所用药物的剂量以及对药源性氨基转移酶升高的识别和处理。结果与结论:患者入院后1月,肺炎控制良好,病情平稳,拟进行相关指征性手术治疗。临床药师为临床积极提供药物治疗信息和循证证据,辅助临床合理选择药物,及时调整治疗方案,取得了良好疗效。
- 张亚同庞宏贤钟雪梁欣杨莉萍胡欣
- 关键词：结肠癌肠梗阻临床药师药学监护
- 肺血栓栓塞一例及其抗凝治疗的药学监护被引量：1
- 2010年
- 1例78岁女性患者，因肺栓塞入院。患者入院后给予抗炎、抗凝及平喘等治疗。抗凝治疗中给予了低分子肝素及华法林等药物。治疗期间发现患者国际标准化比值（INR）波动较大，对华法林的作用非常敏感．华法林常规剂量都会引起INR值的明显升高。临床药师从药物相互作用、肝肾功能及遗传等多方面因素进行了分析．结合最新证据和药物基因检测结果向临床提供合理的建议。
- 张亚同张小妹梁欣孙春华杨莉萍
- 关键词：抗凝华法林药物基因
- 我院住院患者华法林临床应用情况分析
- 目的:通过对我院住院患者医嘱的统计,分析华法林的临床应用情况及合并用药情况,为临床提供合理用药的参考。方法:对2011年7月1日至2016年6月30日全院住院患者的医嘱进行统计,提取含华法林的医嘱,根据相关信息进行统计分...
- 梁欣孙文芳陈世财
- 关键词：华法林合理用药相互作用
- 文献传递
- 细胞色素P450 2C19、PON1及ABCB1基因多态性与氯吡格雷抵抗的关联分析被引量：21
- 2017年
- 目的观察经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术后急性冠状动脉综合征(ACS)患者的细胞色素P450 2C19(CYP2C19)、PON1及ABCB1基因多态性与氯吡格雷抵抗的相关性。方法用荧光染色原位杂交方法检测175例进行PCI的ACS患者的CYP2C19*2、*3、*17、PON1及ABCB1基因型,用血栓弹力图法检测血小板聚集率。将血小板聚集率>50%的患者列入氯吡格雷抵抗组,血小板聚集率≤50%列入氯吡格雷敏感组。结果 CYP2C19*2、*3基因为突变杂合型,氯吡格雷抵抗发生率较野生型显著升高,而CYP2C19*2/*2、*2/*3发生氯吡格雷抵抗的风险更高。PON1基因突变率为59.43%,其中突变纯合型为15.43%。ABCB1突变率为60.57%,其中突变纯合型为14.86%。两者虽然突变率较高,但都对氯吡格雷抵抗发生率没有明显影响。结论 PCI术后ACS患者的CYP2C19*2、*3基因突变显著影响氯吡格雷疗效,PON1及ABCB1基因则与其无显著相关性。
- 梁欣陈世财夏彬彬李六水陈静李亚利刘鑫
- 关键词：急性冠状动脉综合征氯吡格雷细胞色素P450PON1ABCB1基因多态性
