刘佳
- 作品数：47 被引量：330H指数：11
- 供职机构：中国中医科学院中医临床基础医学研究所更多>>
- 发文基金：国家科技支撑计划中国中医科学院自主选题项目国家自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生文化科学自动化与计算机技术更多>>
- 《真实世界针灸临床研究数据管理规范》的编制与解读
- 2024年
- 随着中医药标准化进程的不断加快和由于真实世界临床研究理念的影响,越来越多的研究者重视从真实世界获得数据,以解决医学问题。针灸临床试验由于实施盲法存在一定困难,使得随机对照研究并不好开展,因而越来越多地转向真实世界研究。真实世界数据主要来源于医院信息系统数据、登记研究数据、医保支付数据等多个数据源,相较于“金标准”随机对照试验(Randomized Controlled Trial,RCT),真实世界数据在大多数情况下缺乏记录、采集、存储等流程的研究质量控制,数据质量问题严重影响了临床研究结果的可靠性。数据管理是提高数据质量的重要途径,故《真实世界针灸临床研究数据管理规范》的诞生对于真实世界针灸临床研究的规范性具有重要意义。因此,通过详述该规范的编制原则、方法、过程及具体内容和在编制中的思考过程,希望帮助读者深刻理解该规范的内容,将该规范应用于数据管理实践,提高研究数据质量。
- 吕晓颖李洪皎王超王启桢岳俐宏刘佳何丽云
- 关键词：针灸数据管理数据质量
- 基于儿童孤独症的针灸真实世界研究方法探索
- 2024年
- 真实世界研究(RWS)是一种基于对真实临床医疗数据进行收集、处理、分析并从多角度解读的研究,因其研究结果具有内在有效性和外部可推性的特点,越来越受到针灸学界的重视。通过分析RWS与儿童孤独症谱系障碍(ASD)针灸临床研究的相适性,认为RWS在儿童ASD研究中价值医疗显著,提出了儿童ASD针灸真实世界研究可能存在的问题:1)缺乏高质量针灸临床研究证据;2)没有形成临床评价体系;3)临床研究成果转化脱节。针对存在的问题,探讨了儿童ASD针灸RWS方法相应的解决办法:1)实施场景、研究时间、样本量应根据真实数据来确定;2)因纳入排除标准较为宽泛,受试者具有广泛代表性,无需对其依从性进行密切监视;3)根据患儿病情及家长意愿进行非随机干预,随访周期可较长,以利于观察患儿的个体化治疗情况;4)数据分析应从基线可比性、主要结局指标、亚组分析等方面对RWS结果进行合理的解读;5)在伦理学方面,慎重选择知情同意方式,严格审查风险受益、隐私保护,将更好地保护儿童ASD受试者。同时对真实医疗环境中儿童ASD针灸RWS进行了展望。
- 龙政莉孙铭璘邓辉孙睿婕赵宁侠刘佳
- 关键词：针灸儿童孤独症研究方法疗效评价
- 基于真实世界观察针灸治疗轻中度产后抑郁障碍疗效的影响因素
- 2024年
- 目的:基于真实世界观察针刺治疗轻中度产后抑郁障碍(PPD)疗效的影响因素。方法:前瞻性队列研究设计,通过国际针灸注册登记平台,收集真实世界中针灸治疗轻中度产后抑郁障碍的临床诊疗数据,共收集到来自6家医院的355例研究对象。将其以是否有效作为因变量,对年龄、病程、家人协助情况、孕期抑郁障碍史、抑郁程度、怀孕次数、流产情况、抑郁家族史、学历、针刺频次等变量进行单因素分析,筛选出与患者疗效相关的因素,再将其放入Cox回归模型进行多因素分析,探索影响针刺疗效的相关因素。结果:共纳入轻中度产后抑郁障碍受试者355例,其中329例评定为有效,有效率为92.7%。将经单因素分析后有统计学意义的因素纳入Cox回归模型中进行多因素分析,结果提示孕期抑郁障碍史、家人协助情况、针刺频次与针刺疗效具有相关性(均P<0.05)。结论:针刺治疗轻中度产后抑郁障碍有效,且针刺疗效与针刺频次、受试者家庭支持情况、孕期抑郁障碍病史相关(均P<0.05),孕期无抑郁障碍史、家人协助情况良好、针刺频次较高者针刺疗效更佳,且起效时间更短。
- 徐健钦罗文舒杨卓欣何丽云海英张辉张春敏何列涛周鹏于海波王超刘佳黄杏贤蒋娇娜周玉梅曹雪梅马晓明闫兵杨福霞丘江宁王莉袁金筠朱燕娴徐玉芹刘凡
- 关键词：针刺疗法疗效影响因素汉密尔顿抑郁量表COX回归多中心
- 临床研究透明化在针灸临床试验注册中的实践与思考
- 2024年
- 临床研究透明化是临床研究结果真实可靠的重要保障之一,临床研究透明化通过在临床研究的试验设计、实施、得出结果和数据分析过程进行公开,加强社会监督,保障临床研究结果真实性。通过针灸临床研究注册,针灸临床研究注册数量不断上升,临床研究覆盖范围广泛,许多临床研究过程更加系统化、规范化,数据公开透明,极大程度的保障了临床研究结果的准确性,提高研究质量,促进针灸临床研究高质量发展。
- 孙铭璘何丽云刘保延刘佳
- 关键词：临床试验注册针灸临床研究质量受试者权益
- 建立针灸临床试验注册中心 促进针灸临床试验透明化被引量：14
- 2017年
- 针灸作为一种传统中医药干预措施,在全球临床应用极为广泛。然而在全球临床试验注册制度建立10余年后,针灸临床试验注册比例依然较低,发表的针灸临床试验存在很多方法学质量和报告质量的问题。为了进一步具有针对性地管理针灸临床试验,中国中医科学院联合中国针灸学会和世界针灸学会联合会支持建立了针灸临床试验注册中心(Acupuncture-Moxibustion Clinical Trial Registry,AMCTR),它是隶属于中国临床试验注册中心(ChiCTR)和世界卫生组织(WHO)国际临床试验注册平台(ICTRP)的二级临床试验注册机构,专门受理、管理针灸领域临床试验注册,是一个非赢利的学术机构,位于中国中医科学院。
- 刘雅莉何丽云刘佳杨星月闫东宁王鑫雒琳李洪皎闫世艳文天才白文静吴泰相刘保延
- 关键词：针灸临床试验注册
- 针灸临床研究管理规范的研制
- 针灸目前已经在180多个国家得到使用,以临床有效性评价为主的针灸临床试验日益增多,但对于针灸临床研究缺乏统一的标准规定.通过借鉴药物临床GCP,紧紧抓住针灸临床特点,充分分析针灸临床研究存在的关键问题,根据针灸临床研究的...
- 刘佳刘保延何丽云杨星月
- 关键词：针灸疗法管理规范
- 安宫牛黄丸治疗颅脑急症的快速卫生技术评估被引量：1
- 2023年
- 目的:通过快速卫生技术评估,评价安宫牛黄丸治疗颅脑急症的有效性、安全性及经济性,为临床实践与决策提供循证参考。方法:系统检索PubMed、Embase、the Cochrane Library、中国知网、万方数据库、中国生物医学文献数据库和卫生技术评估机构官方网站,检索时限为建库至2022年3月31日。根据纳入与排除标准筛选文献,提取文献基本信息、结局指标等资料,并对纳入的文献进行质量评价,将研究结果汇总并进行定性描述分析。结果:共纳入系统评价/Meta分析8篇,网状Meta分析2篇,未检索到卫生技术评估报告和药物经济学研究。在涉及病种方面,1项研究涉及急性脑梗死和脑出血,3项研究针对脑出血,涉及急性脑梗死和颅脑损伤各有2项研究,针对肺性脑病和肝性脑病各有1项研究。文献分析结果显示,在常规治疗基础上联合安宫牛黄丸治疗颅脑急症,其临床有效率普遍优于单纯使用常规治疗,并在降低美国国立卫生研究院脑卒中量表评分和氧化应激指标丙二醛水平,提高格拉斯哥昏迷评分、日常生活能力量表评分、格拉斯哥预后评分和Barthel指数评分等方面具有一定优势;同时,其不良反应发生率低,安全性较好。结论:安宫牛黄丸治疗颅脑急症具有较好的有效性和安全性。未来可考虑对其开展药物经济学研究,补充其治疗颅脑急症的经济学评价证据。
- 孟祥然曹雪孙铭璘艾艳珂何丽云刘佳
- 关键词：安宫牛黄丸
- 针刺安全性概念研究初探被引量：5
- 2018年
- 目的:探讨针刺安全性相关概念的内涵及其特点。方法:检索自建库以来,中国期刊全文数据库(CNKI)、维普中文科技期刊全文数据库(VIP)、万方医学数据库以及英文数据库Pub Med和Embase中针刺安全性相关文献,分析其中"针刺不良事件""针刺不良反应""针刺意外""针刺事故""针刺并发症"等概念内涵特点。结果:按照纳排标准筛选后共纳入273篇文献,仅63篇文献对概念内涵进行阐述,针刺安全性概念内涵差异较大。结论:针刺安全性概念内涵尚未规范化,不利于针刺安全性研究,因此,须尽快统一针刺安全性相关概念内涵,使其规范化、标准化。
- 王钏刘保延刘保延何丽云
- 针刺法治疗失眠症伴抑郁障碍的Meta分析被引量：4
- 2023年
- 【目的】对针刺法治疗失眠症伴抑郁障碍文献进行Meta分析和系统评价。【方法】通过计算机检索中国知网期刊全文数据库(CNKI)、万方学术期刊全文数据库(Wanfang)、维普中文科技期刊数据库(VIP)、中国生物医学数据库(CBM)、美国生物医学信息检索系统(PubMed)、荷兰医学文摘(Embase)、国际循证医学图书馆(Cochrane Library)等各大数据库针刺治疗失眠症伴抑郁障碍的临床随机对照试验文献,检索时间为各数据库自建库以来至2021年2月。由2名评价者独立检索、提取资料和评估方法学质量后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。【结果】最终纳入15项研究,共计1 161例失眠症伴抑郁障碍患者,分析结果显示:试验组(针刺治疗)与常规西药对照组比较:(1)匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分发现,针刺治疗后PSQI评分低于西药治疗,且差异具有统计学意义[MD=-0.52,95%CI(-0.79,-0.25),P<0.000 01];(2)汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分发现,针刺治疗后HAMD评分低于西药治疗,差异具有统计学意义[MD=-2.28,95%CI(-2.51,-2.04,P<0.000 01];(3)抑郁自评量表(SDS)评分发现,针刺治疗后的HAMD评分低于西药治疗,差异具有统计学意义[MD=-0.34,95%CI(-0.57,-0.10),P<0.000 01]。【结论】针刺治疗失眠症伴抑郁障碍在改善睡眠质量、抑郁及焦虑症状方面疗效优于西药治疗,具有较好的临床疗效。
- 陈伟英于海波刘佳吴晓雄张金焕李芷娴李子晗
- 关键词：针刺失眠症抑郁障碍随机对照试验META分析
- 浮针疗法临床适宜病种的系统整理与分析被引量：45
- 2019年
- 系统检索中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库、中国生物医学文献数据库、PubMed数据库中浮针疗法的临床研究文献,检索时限为建库至2018年1月,采用国际通用的疾病分类标准对临床文献中涉及的疾病进行分类总结,通过文献分析总结出浮针临床应用和研究中的问题对浮针专家进行咨询。结果共纳入412篇浮针疗法临床研究文献,疾病谱统计结果表明浮针被用于治疗11个系统65种疾病,其中与骨骼肌系统相关的躯体痛症为其主要临床适宜病种。符仲华教授认为浮针临床医师应选择与肌肉相关的疾病作为主要的临床研究对象,并且采用规范化的浮针操作进行治疗。其次,浮针疗法的研究尚处于初级阶段,未来需要更多高质量临床研究和基础研究对浮针疗法的疗效提供证据支持。
- 贾文雒琳雒琳何丽云王钏刘佳刘保延刘佳
- 关键词：浮针疗法计量学分析
