陆婷
- 作品数：13 被引量：78H指数：5
- 供职机构：北京大学肿瘤医院更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 临床研究中方案违背的伦理审查策略被引量：9
- 2019年
- 目的探讨实际工作中对临床研究方案违背的伦理审查策略。方法结合目前临床研究伦理审查的相关法规与指南,对本中心审查的代表性案例进行分析,从方案违背的表现形式、伦理审查申请报告及伦理审查的要点展开论述与讨论。结果方案违背涉及临床研究的各个阶段、多项环节,难以避免。伦理委员会审查应根据方案违背的表现形式、性质及其发生的根本原因,采取适应的审查方式,提出针对性建议并持续跟进改正措施,必要时发起多部门联合共同加强监管,以切实、有效减少方案违背的发生及对受试者的安全与权益的影响。结论方案违背审查是伦理持续跟踪审查的重要内容和环节,适合的审查策略,不仅在受试者权益保护方面发挥主要作用,在临床研究规范开展及质量保证中也扮演着极为重要的角色。
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- 抗肿瘤药物临床试验的特点和医学伦理问题被引量：11
- 2017年
- 抗肿瘤药物的研发离不开高质量的临床试验,与非抗肿瘤药物相比,其临床试验既有共性也有特殊性,其相关医学伦理问题也日益引起人们的重视。探讨并总结抗肿瘤药物临床试验的研究对象、受试者招募、知情同意、试验设计、疗效观察和安全性评价等主要内容的特点及相关医学伦理问题,为抗肿瘤药物临床试验更好地保护受试者,以及更加规范化地实施和长远发展提供科学依据和参考。
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- 关键词：抗肿瘤药物医学伦理
- CAR-T细胞免疫疗法临床研究与伦理审查实践被引量：4
- 2019年
- 目的探讨与分析CAR-T细胞免疫疗法临床研究的特点及伦理审查要点,为在目前阶段及现行法规下促进国内细胞类产品临床研究规范开展,保障受试者安全与权益提供参考。方法国内CAR-T细胞免疫疗法临床研究发展迅猛,但对风险认知尚不充分,结合CAR-T细胞免疫疗法临床研究的发展,国内外细胞治疗临床研究的相关监管制度以及所在中心临床研究伦理审查的实践与案例进行分析与论述。结果CAR-T细胞免疫疗法仍属于前沿技术,目前开展的临床研究对其技术标准、临床疗效与潜在风险的认知与评估处在不断地发展与经验积累的过程,伦理审查应充分了解新技术的发展,结合国家卫生行政部门相关法规,提高对研究风险的辨识能力,合理评估研究的风险与受益比,从多角度确保受试者的安全与权益得到充分考量与讨论,为细胞治疗临床研究的规范开展,受试者的安全保驾护航。结论借助加入ICH-GCP的契机及发达国家和地区的监管经验,伦理委员会不断加强自身的学习,提升认知与审查能力,依法、科学监管,有助于推进CAR-T产品及细胞治疗技术临床研究在国内健康发展,尽快安全、有效地惠及更多的肿瘤患者。
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- 关键词：伦理审查
- 人工智能科研项目中的隐私问题研究被引量：1
- 2022年
- 随着人工智能(artificial intelligence,AI)、大数据技术在临床研究中的广泛应用,其面临的隐私问题越来越突出。本文从伦理审查的角度分析了北京大学肿瘤医院的人工智能项目受试者隐私保护存在的问题,并针对存在的问题提出受试者隐私保护的建议,以期在充分保护受试者个人信息和隐私安全的基础上推动规范开展人工智能科研项目。
- 陆婷张燕
- 关键词：人工智能隐私保护数据管理伦理审查
- 基因编辑技术引发的医学伦理问题及对策思考被引量：5
- 2018年
- 随着基因编辑技术的迅速发展和广泛应用,基因编辑技术驱动下的医学伦理问题也越来越受到科学家和医学伦理学家的关注。在详细阐述目前几大主流基因编辑技术潜在的风险与不足的基础上,分析了基因编辑技术发展中面临的主要医学伦理问题,并提出对所有基因编辑技术研究采取乐观审慎的态度,以及尽快制定针对基因编辑技术的法律法规和伦理规范等相关对策。同时,建议不同国家和地区的科学家、医学伦理学家和相关部门通力合作、资源共享,尽快制定相关法律法规和医学伦理规范,对发展迅速、应用前景广泛的基因编辑技术进行合理引导和严格监管。
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- 关键词：安全性
- 在隐私保护下肿瘤临床随访数据分析
- 2024年
- 目的在隐私保护下收集肿瘤临床随访数据,提出新的随访数据的评价指标和评估方法,从而提高肿瘤随访数据质量并完成了随访数据的比较问题。方法统计北京大学肿瘤医院胃肠外科一个病区2007—2014年治疗的全部手术治疗胃癌患者共2116例的数据,5年的生存率为60.0%,随访率为94.9%,使用了可视化的工具普科软件及多维数据语言(MDX)完成随访数据质量曲线的绘制和比较。结果肿瘤临床随访数据的随访率和生存率趋势一样;肿瘤临床随访数据的未访率因随访截点变化导致失访率的改变;地区差异可能是影响肿瘤临床随访数据的因素之一。结论如何提高随访的质量是影响分析结果的重要一环,如果能尽早及时开始早期随访,获取更多患者联系方式和信任能提高远期随访成功率。
- 陆婷王欣张燕
- 关键词：胃肿瘤随访研究隐私权失访
- 公共卫生伦理学的主要问题与核心价值被引量：13
- 2019年
- 阐述了随着公共卫生伦理学的发展和日益受到重视,存在于传染病防治、慢性病防治、流行病学研究、公共卫生资源分配等公共卫生领域的主要伦理学问题。同时探讨公共卫生伦理学公共利益至上与促进健康公平、公共卫生资源分配的公平公正和受益最大化、健康最大化和伤害最小化、平衡个人权利与公共健康权益的矛盾、信息公开透明等核心价值,为更好地推动公共卫生事业的发展,促进全人群健康提供科学参考和依据。
- 张雷郝纯毅廖红舞陆婷周顺连李洁
- 关键词：公共卫生伦理学
- 对研究者发起的临床研究的监管与伦理审查的思考被引量：22
- 2019年
- 通过查阅国内外相关文献,对IIT的研究监管与伦理审查现状与面临的挑战进行讨论与分析,结合工作实践,提出如下建议对策:从国家制定针对性法规,明确监管部门;医疗机构设立专门制度,完善内部流程;研究者提升意识,落实质量管理三个方面加强相关法规的制定与分层监管;从研究的科学价值、风险与获益的合理评估、知情同意充分告知三方面提升伦理审查能力。通过此次研究认为:重视IIT研究的意义与作用,推动国家相关指南、法规的制定及监管,提升研究者质量管理意识,落实伦理审查,有助于促进IIT规范、高质量开展,更好地推进药物研究的深度和广度,为循证医学及新药研发提供可靠依据。
- 廖红舞郝纯毅张雷陆婷周顺连李洁
- 关键词：伦理审查科研伦理
- 进展期胃癌诊断性腹腔穿刺引流情况的影响因素分析及护理配合
- 2023年
- 目的:探讨进展期胃癌诊断性腹腔穿刺引流情况的影响因素,总结进展期胃癌诊断性腹腔穿刺细胞学检测的护理配合要点。方法:回顾性分析2022年6-10月于北京某肿瘤医院胃癌患者的腹腔穿刺细胞学检测数据。医生行腹腔穿刺置管后留取腹腔灌洗液,分析穿刺引流效果与相关影响因素。结果:82例进展期胃癌患者均成功穿刺进入腹腔,79例(96.34%)患者成功收集到腹腔灌洗液。26例(31.71%)穿刺后引流阶段患者需要护理指导,其中的23例在护理指导下收集到灌洗液。平均引流时间(272.01±205.42)min,平均引流量为(292.03±139.86)mL。所有患者均未出现腹腔穿刺并发症。结论:诊断性腹腔穿刺细胞学检测安全可行,经过合理护理指导后可有效留取腹腔灌洗液供细胞学检测。
- 庞飞陆婷王欣张燕李双喜贺宁任晖
- 关键词：进展期胃癌腹腔穿刺
- 结合国际认证浅谈伦理秘书的职责被引量：1
- 2017年
- 目前我国尚未形成完善的伦理审查机构认证体系,积极主动地参与国际认证,寻求外部质量评估,对伦理委员会的规范管理及审查能力的提升有着积极的意义。结合北京大学肿瘤医院申请SIDCER国际认证的经验,从国际认证体系的概述及认证过程中的工作实践,阐述伦理秘书在国际认证中应履行的职责,以期推动伦理委员会申请认证的进度与达成满意的质量评估结果。
- 廖红舞郝纯毅张雷陆婷周顺连李洁
